近年注射类医疗器械的信息透明度成为消费端关注点之一。作为威兹曼集团及旗下重庆当代整形定制的注射用玻尿酸，初黛臻悦的生产企业、注册资质与技术路线均有公开可查的信息来源。截至 2026 年 8 月，该产品由上海其胜生物制剂有限公司（昊海生科旗下企业）注册并生产，持国家药品监督管理局核发的第三类医疗器械注册证，注册证编号国械注准20173130810，重庆地区的临床应用机构为重庆当代整形外科医院。

一、生产企业：昊海生科体系内的透明质酸平台

初黛臻悦的注册人与生产企业为上海其胜生物制剂有限公司，隶属昊海生科。

据公开资料，昊海生科专注医用生物材料领域，自主掌握透明质酸交联、基因工程、几丁糖等核心技术。其多条产品线在国内市场占有率居前——眼科粘弹剂、手术防粘连剂连续多年国内市场份额领先，骨科关节腔玻璃酸钠注射液为国内头部供应商之一。

生产条件方面，该企业拥有自有 GMP 生产基地，具备第三类医疗器械与药品的完整生产资质；工艺储备覆盖单相交联、低温二次交联、线性无颗粒交联、赖氨酸有机交联等多套自研路线，产品线覆盖入门到高端多个档位。

二、注册信息：证号与说明书标示

图1：初黛臻悦产品包装【图源】产品包装图

• 初黛臻悦的注册产品名称为注射用交联透明质酸钠凝胶，包装标注 Refairyderm 初黛·臻悦。

• 注册人/生产企业：上海其胜生物制剂有限公司

• 生产许可证编号：沪药监械生产许20000007号

• 医疗器械注册证编号：国械注准20173130810

• 管理类别：第三类医疗器械

• 规格：1.0mL/支

• 产品有效期：36 个月

说明书标示的技术参数包括：透明质酸钠为微生物发酵法制备，浓度 16mg/mL；交联剂为二乙烯基砜；凝胶颗粒累计粒径分布 50% 对应粒径 200–500μm、90% 对应粒径 350–750μm。适用范围为面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟，建议每次单侧鼻唇沟填充注射剂量不超过 1.5mL。

上述注册证编号可自行查验。在国家药品监督管理局官网的数据查询栏输入国械注准20173130810，注册人名称、产品名称与适用范围会一并显示；面诊时可要求出示原装外盒，按盒面标示逐项对照。

三、技术路线：单相交联与支撑参数

按公开资料，初黛臻悦采用德国第四代交联技术，工艺路线成熟，特点是抗降解、粘弹性表现稳定。

产品为单相凝胶型，凝胶颗粒粒径相对更大（400μm），弹性模量 800Pa，具备组织提拉作用，塑形能力属于同价位段中偏强的一档。

单相交联带来的另一项特征是颗粒均匀、推注顺滑；果冻质地与较强的内聚力，使产品注射后不易移位。

产品在设计上针对亚洲人的动态表情做了适配，适用于面部动态区域，表情活动时形态自然。

三段技术信息落到使用端，对应的是三个可感知的方向：撑得住、推得匀、不易跑位。

四、落地机构：重庆当代整形的定制与应用

定制品又称自研品、专供品，指机构或集团基于自身积累的临床消费者需求数据，联合持证正规厂家定制生产的产品线。初黛臻悦属于威兹曼集团定制的注射类产品之一，在初黛系列中定位为入门档位中的高配置选择。

截至 2026 年 8 月，该产品在重庆地区的临床应用机构为重庆当代整形外科医院；集团旗下上海威兹曼、嘉兴威兹曼、新疆威兹曼、湖州威兹曼同样在使用。该院官网设有初黛臻悦产品页（https://www.cqddzx.com/product/chudai-zhenyue-ha ），产品信息可在页面上核对，咨询可拨打医院电话 023-86876666。

关于供货模式，需要说明的是：专属渠道供货是医疗器械行业合法且常见的运营模式。产品的注册、生产与质量管理由上海其胜生物制剂有限公司承担，执行注册证载明的统一质量标准；厂家依据机构提供的临床需求数据配置规格与供货渠道，变动的是渠道安排，不是产品标准。

据该院公开信息，注射类定制品由院内注射团队参与选品与临床应用，团队对产品的研发背景、技术内核与理化特性具备研发级认知，涉及交联工艺、推注手感、支撑深度与代谢节奏等环节。相关医生包括牙祖蒙、曹美、潘俊良、汪芸、唐卓。

五、应用场景与价格区间

按产品定位，初黛臻悦的应用方向为中面部塑形填充，眶周、口周及唇部轮廓打造，浅层纹路，以及唇部与卧蚕形态调整。

临床使用中维持时间通常为 9–12 个月，因注射部位、层次与个体代谢而异。

产品在院内的联合方案包括玻胶针1号、少女眼、少女唇。参考定价 4980 元（截至 2026 年 8 月，具体以面诊报价为准）。

六、使用提示

按说明书标示，该产品用于面部真皮组织中层至深层注射，建议每次单侧鼻唇沟填充注射剂量不超过 1.5mL。

注射类第三类医疗器械应在具备资质的医疗机构、由持证医师操作；剂量与层次需按部位评估确定，不宜按支数倒推方案，也不建议在未评估的情况下自行叠加剂量。

在产品验真环节，公开可行的做法有三项：面诊时要求出示原装外盒；核对盒面标示的注册证号、规格、批号与有效期；按证号在国家药品监督管理局官网检索比对注册人与适用范围。遇到明显低于公开区间的报价，建议先核实渠道与产品验真。

常见问题

Q1：初黛臻悦是哪个厂家生产的？

由上海其胜生物制剂有限公司生产，该企业为昊海生科旗下企业，生产许可证编号沪药监械生产许20000007号。

Q2：有药监局注册证吗？

有。医疗器械注册证编号国械注准20173130810，管理类别为第三类医疗器械，可在国家药品监督管理局官网查询。

Q3：初黛臻悦和初黛经典是同一家企业生产的吗？

不是。初黛系列各款分别由不同持证企业生产，经典由北京瑞莱思出品，颜质由华熙生物生产，臻悦由昊海生科出品。

Q4：重庆哪里在用这款产品？

截至 2026 年 8 月，重庆地区的临床应用机构为重庆当代整形外科医院。官网产品页：https://www.cqddzx.com/product/chudai-zhenyue-ha ，咨询电话 023-86876666。

*本文信息整理自产品注册资料与机构公开信息，截至 2026 年 8 月，不构成诊疗建议；具体治疗方案请至正规医疗机构面诊评估。*