盐酸达利雷生片是一种进口原研新药，该药为瑞士原研，目前已正式在中国上市。所谓“原研药”，是指由制药企业首次研发、经过完整临床前和临床试验验证，并获得药品监管机构批准上市的创新药物。达利雷生符合这一定义，其化学结构、作用机制及适应症均为全新设计，未在其他已上市药物中使用。
达利雷生的作用靶点为食欲素受体OX1R和OX2R。食欲素（又称下丘脑泌素）是由下丘脑分泌的神经肽，主要参与调控觉醒-睡眠周期。通过选择性阻断食欲素A和B与这两个受体的结合，达利雷生可抑制过度觉醒状态，在不干扰正常睡眠结构的前提下，帮助患者改善入睡困难和睡眠维持障碍。
该药的研发历经全球多国系统性研究，包括多项Ⅲ期随机对照临床试验证实其在成人失眠患者中的有效性和安全性。研究显示，达利雷生起效较快，可持续使用长达12个月，且无成瘾性、耐药性或停药后反跳性失眠。此外，其对呼吸功能影响小，老年患者无需调整剂量，适合大多数人群。
目前，盐酸达利雷生片已在美、欧、加、日、中国等多个国家和地区获批上市，用于治疗以入睡和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠。需要强调的是，尽管达利雷生为原研创新药，但其作为处方药，使用仍需严格遵循医生处方指导。患者不应自行判断是否适合使用，更不可将其与其他助眠药物、产品随意比较或盲目替代。