特立氟胺片为选择性免疫抑制药，通过抑制二氢乳清酸脱氢酶，减少中枢神经系统中活化的淋巴细胞数量，起到治疗多发性硬化的作用。

• 用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性的继发进展型多发性硬化。

• 口服，餐前、餐后服用或与餐同服均可。建议在每天同一时间服用。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。

• 取坐位或站立，用适量温水送服，服药后不宜立即躺卧。

• 每次7mg或14mg，每天一次。根据患者病情严重程度及耐受情况进行调整。

• 轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量。重度肝损伤患者禁用特立氟胺。

• 轻度、中度和重度肾损伤患者均无需调整剂量。

• 如果接近上次服药时间，应立即补服。

• 如果接近下次服药时间，应于下次服药时间按平常剂量继续服药，不需补服。

• 若不知道如何处理，请咨询医生或药师。

• 药物应放置在儿童不易触及处，一旦误服或服药过量应密切监测身体反应，必要时应立即就医，接受对症及支持治疗。

• 服药时需将药片从PTP密封包装中取出服用，若误咽PTP密封包装，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应告知医生，由医生评估是否使用本品。

• 如果您患有骨髓疾病（如低白细胞计数、低血小板计数或贫血）、免疫系统损害等疾病或感染，请咨询医生。

• 如果您正在服用来氟米特，请咨询医生。

• 是否对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 如果您年满60岁，请谨慎使用本品。

• 您可能更易感染，应经常洗手，远离感染、感冒或流感的人群。

• 您可能更容易流血，避免受伤，建议使用软牙刷和电动剃须刀。

• 在用药期间就医时， 告诉医生、药师及护士，您正在使用此药。

• 在开始采用特立氟胺片治疗前，应进行肝功能检查，获取 6 个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后，应每月至少监测一次 ALT 水平，坚持 6 个月。

• 开始服用特立氟胺片前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果。进一步监测感染体征和症状。

• 开始服用特立氟胺片前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。

• 育龄女性在开始特立氟胺片治疗前应排除妊娠。

• 开始服用特立氟胺片前检查血压，并在此后定期检查是否存在血压升高的情况。

• 定期进行肝功能（至少每月一次）、血压、血象、皮肤检查。

• 若需要在用药期间注射疫苗，请提前告知医生您正在使用本品。

• 无论男女，在使用本品治疗期间和停止治疗后2年内请采取避孕措施。

• 哺乳期女性在使用本品治疗期间和停药后禁止哺乳。

• 如果您的症状没有好转甚至恶化，请咨询医生。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】避免哺乳时使用。

• 【儿童】不推荐使用。

• 【老人】慎用。

【禁用人群】

• 对本品过敏的患者禁用。

• 重度肝损伤患者禁用。

• 对特立氟胺、来氟米特或特立氟胺片任一成分有过敏反应史的患者禁用。

• 有生育需求及未使用有效避孕措施的育龄期女性禁用。

• 正在服用来氟米特的患者禁用。

【慎用人群】

• 伴有急性或慢性肝脏疾病或血清丙氨酸转氨酶水平高于正常值上限2倍的患者慎用。

• 患有重度免疫缺陷的患者慎用。

• 骨髓疾病患者慎用。

• 重度感染的患者慎用。

• 阿莫地喹：特立氟胺可能会增加阿莫地喹的血清浓度。

• 克拉屈滨：克拉屈滨可增强特立氟胺的骨髓抑制作用。特立氟胺可能增强克拉屈滨的免疫抑制作用。

• 依巴司韦格佐普韦：特立氟胺可能会增加依巴司韦和格佐普韦的血清浓度，同时可引起其不良反应发生风险增加。

• 来氟米特：可能增强特立氟胺的不良反应/毒性作用及血清浓度。

• 那他珠单抗：特立氟胺可以增强那他珠单抗的免疫抑制作用，引起免疫失衡的风险。

• 帕唑帕尼：特立氟胺可能会增加帕唑帕尼的血清浓度，同时可引起帕唑帕尼不良反应发生风险增加。

• 吡美莫司：可增强特立氟胺的免疫抑制作用。

• 他克莫司（外用）：特立氟胺可增强他克莫司（外用）的免疫抑制作用。

• 特立帕肽：特立氟胺可能会降低特立帕肽的治疗效果。

• 拓扑替康：特立氟胺可能会增加拓扑替康的血清浓度，同时可引起拓扑替康不良反应发生风险增加。

• 疫苗（活）：疫苗相关感染的风险可能会增加。特立氟胺可能会降低疫苗（活）的免疫效果。

• 疫苗（灭活）：特立氟胺可能会降低疫苗（灭活）的免疫效果。

若您在服用本品期间需要用其他药物（包括处方药或非处方药、天然产品、维生素），一定要先咨询医生。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

•  过敏反应：皮肤红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

• 肝脏问题的迹象：尿色深、感觉疲倦、食欲不振、胃部不适或胃痛、大便色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 感染的迹象：发烧、发冷、非常严重的喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰液增多或痰液颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口无法愈合。

• 胰腺炎的迹象：急性腹痛、疼痛逐渐向腰背部扩散、进食后疼痛加剧、恶心、呕吐。

• 出血迹象： 呕吐、咳血；咖啡渣样呕吐物；尿血；黑色、红色或柏油样便；牙龈出血；阴道异常出血；无缘无故或变大的瘀伤；无法止血。

• 高血压的迹象：非常严重的头痛或头晕、昏倒或视力改变。

• 磷酸盐水平低的迹象：视力变化、感觉混乱、情绪变化、肌肉疼痛或虚弱、呼吸急促或吞咽困难。

• 异常的烧灼感、麻木感或刺痛感，腺体肿胀，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。

• 严重的皮肤反应：皮肤发红、肿胀、起水泡、脱皮；眼睛发红或发炎；口腔、喉咙、鼻子或眼睛生疮。

• 头痛、疲倦、虚弱。

• 腹泻、胃部不适。

• 肌肉疼痛、关节痛。

• 脱发。

• 排尿异常。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

特立氟胺片及西尼莫德片均为选择性免疫抑制药，但在适应证及价格上有所不同，具体如下：