奥美沙坦酯氨氯地平片是一种抗高血压药，本品包括奥美沙坦和氨氯地平两种降压成分，二者在控制血压方面作用机制互补：氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物，奥美沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂类药物，二者合用的降压效果优于其中任一成分单药治疗。

用于原发性高血压：本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。

本品为复方制剂，其成分为：每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg。

• 空腹或随餐用水送服，药片不能咀嚼，应在每日同一时间服用。

• 本品推荐剂量是每日一次，每次1片。在换用固定剂量复方药片之前，建议先逐步调整单一成分的用药剂量。根据临床情况，也可以考虑从单药治疗直接换用固定剂量复方药片治疗。

• 服用1-2周后可以根据需要增加剂量至最大剂量。本品最大推荐剂量为每日不超过2片（即奥美沙坦酯40mg/氨氯地平10mg）。

• 为方便起见，服用奥美沙坦酯和氨氯地平两种药片的患者可以换用含有相同剂量的本品。

• 老年患者（≥65岁）：一般无需调整，若要增加剂量应慎重。年龄≥75岁的患者应以氨氯地平2.5mg的剂量开始单药服用或添加服用氨氯地平。如果奥美沙坦酯的用药剂量需要逐步调整到每日的最大剂量40mg，则应当密切监测血压变化。

• 肾功能损伤患者：轻度到中度肾功能损伤（肌酐清除率20-60mL/min）的患者，奥美沙坦酯的最大推荐用药剂量是20mg，每日一次，因为该患者人群中使用更大剂量治疗的经验有限。重度肾功能损伤（肌酐清除率＜20mL/min）的患者，不宜使用本品。中度肾功能损伤患者，治疗时应监测血钾和肌酐水平。

• 肝功能损伤患者:轻、中度肝功能损伤患者慎用。中度肝功能损伤的患者，推荐奥美沙坦酯的起始剂量为10mg，每日一次，最大剂量不能超过20mg，每日一次。已经用利尿剂和/或其他降压药治疗并且有肝功能损伤的患者，要密切监测血压和肾功能变化。重度肝功能损伤患者禁用。

请咨询医生或药师进行个体化指导。

药物应放在儿童无法触及处，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服且无明显不适，可注意观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若大量误服或出现过敏、呼吸急促等严重身体不适症状，应立即就医。药物过量时，若服药时间不长，应该催吐治疗，或服用活性炭治疗。需要采取心血管支持治疗，密切监测心脏和呼吸系统功能，抬高四肢，并注意循环体液量和尿量。为了恢复血管张力和血压，在无禁忌证时亦可采用血管收缩剂；静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也有益。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应告知医生，由医生评估是否使用本品。

• 如果您年满65岁，请谨慎使用本品。

• 如果是儿童患者，用药前请告知医生。

• 应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足。

• 如果您患有肾脏疾病，请咨询医生。

• 如果您正在服用含钾的盐替代品、保钾利尿剂或钾产品，请咨询医生。

• 对本品、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 未经医生确认，请勿开始、停止或改变本品剂量。 

• 本品可能引起头晕、头痛、恶心或疲乏，并损害反应能力，建议避免进行驾驶和机械操作，尤其是治疗初期。

• 如果您采用低盐或无盐饮食，请咨询医生。

• 用药期间避免饮酒。

• 如果用药期间出现严重的慢性腹泻，并伴随明显的体重减轻，应考虑停止服用本品。若腹泻在停药一周内未好转，请进一步就医检查。

• 在用药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在使用此药。

• 服用期间，应注意定期检查血压、血常规、血清电解质、肾功能。

• 本品可能导致心绞痛或急性心肌梗死的发生频率、持续时间或严重程度增加。

• 首次服用奥美沙坦酯后可能出现症状性低血压。肾素-血管紧张素系统受激的患者，如血容量不足和/或低钠患者（如使用高剂量利尿剂治疗、膳食性盐摄入限制、腹泻或呕吐的患者）更易发生上述反应。如果发生低血压，可使患者仰卧，必要时给予生理盐水静脉输液。一旦血压和体液恢复正常，可以重新给予本品治疗。

• 肾功能可能部分依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者（包括肾动脉狭窄、慢性肾病、严重充血性心力衰竭、或体液丢失）使用本品，发生急性肾功能衰竭（少见）的风险可能增加。

• 在手术前，必须告诉麻醉师患者正在接受本品的治疗。

• 如果您的症状没有好转甚至恶化，请咨询医生。

• 不要与他人分享您的药物，也不要服用任何其他人的药物。

• 如果您认为药物过量，请立即致电急救中心或立即就医。准备好讲述或展示用了什么、用了多少以及用的时间。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】18岁以下不建议服用。

• 【老人】可以使用。

【禁用人群】

• 对本品所含成分及二氢吡啶类衍生物过敏的患者禁用。

• 重度低血压患者禁用。

• 严重肝功能损伤或胆道阻塞疾病患者禁用。

• 休克（包括心源性休克）患者禁用。

• 左心室流出道阻塞（如高度主动脉瓣狭窄）患者禁用。

• 急性心肌梗死后血流动力学不稳定型心脏衰竭患者禁用。

• 糖尿病或肾功能受损患者禁止本品与阿利吉仑联合使用。

【慎用人群】

• 肝功能受损者慎用。

• 长期利尿剂治疗、低盐饮食、透析、腹泻或呕吐而导致盐或体液缺失的患者慎用。

• 心力衰竭或最近发生心肌梗死的患者慎用。

• 接受手术或透析的患者慎用。

• 严重主动脉瓣狭窄患者慎用。

• 单侧或双侧肾动脉狭窄、或动脉狭窄至单侧肾丧失功能的患者慎用。

• 严重充血性心衰患者慎用。

• 同时服用钾补充剂、保钾利尿剂、含钾的盐替代品或其他能增加钾浓度的药物（肝素等）的患者慎用。

• 主动脉瓣或二尖瓣狭窄，或阻塞性心肌肥厚患者慎用。

• 溴哌啶醇：可能会降低氨氯地平的降压作用。氨氯地平可增强溴哌啶醇的降压作用。

• 丹曲林：可增强氨氯地平的高钾血症作用及负性肌力作用。

• 非西硝唑：可能会增加氨氯地平的血清浓度。

• 夫西地酸（全身性）：可能会增加氨氯地平的血清浓度。

• 匹莫齐特：氨氯地平可能会增加匹莫齐特的血清浓度。

• 茶碱及麦角胺：氨氯地平可干扰茶碱及麦角胺的代谢。

• CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦）：可能增加氨氯地平的血浆浓度。

• 葡萄柚汁：可能增加氨氯地平的血浆浓度。

• 保钾利尿剂（如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利）：可能会增加高钾血症的发生风险。

• 血管紧张素受体拮抗剂（如缬沙坦、厄贝沙坦）：可能会增加高钾血症的发生风险。

• 锂盐：没有与氨氯地平合用的经验，建议监测血清钾的浓度。

• 血管紧张素转换酶抑制剂（如卡托普利、依那普利、赖诺普利、苯那普利、培哚普利）：可能会增加高钾血症的发生风险。

• 阿利吉仑：可能会增加高钾血症的发生风险。

• 非甾类抗炎性药物（NSAIDS，如水杨酸衍生物、吲哚美辛）：可能减少噻嗪类利尿剂的利尿作用和抗高血压作用。

• 锂剂：可能引起可逆性血清锂浓度升高和锂中毒。

• 利福平：可能增加氨氯地平的血浆浓度。

• 环孢素：可能增加氨氯地平的血浆浓度。

如需与其他药物合用，请咨询医生或药师。

警告/注意：有些人在使用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应：伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

• 奥美沙坦过量最可能的表现为低血压伴随头晕。

• 氨氯地平过量可发生外周血管过度扩张、反射性心动过速、显著而持久的全身性低血压及致命性休克。

• 血管性水肿：手、脸、嘴唇、眼睛、舌头或喉咙肿胀；呼吸困难;吞咽困难；声音嘶哑。

• 氮质血症：食欲不振，伴有恶心、呕吐；眼睑的水肿、双下肢水肿，甚至心衰；尿中出现很多泡沫或者尿液呈现红色。

• 肾脏问题：无法排尿、排尿量改变、尿血或体重大幅增加。

• 高钾血症：心跳异常；感到虚弱、头晕或头晕；麻木或刺痛；呼吸急促。

• 低血压：长时间蹲、坐后迅速起身时头晕、视物模糊、眼前发黑、视野狭窄。

• 感染迹象：发烧、发冷、非常严重的喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰液增多或痰液颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口无法愈合。

• 心悸、心动过速、胸痛。

• 季节性过敏：毛孔粗大、皮质分泌量偏多、皮肤红肿、发痒、脱皮。

• 高胆固醇和高甘油三酯：皮肤上隆起小肿疮或出现水痘状物、手指交叉处变黄，小腿抽筋，经常感到刺痛等。

• 坐骨神经痛、感觉迟钝。

• 低钾血症：乏力、肌无力、腹胀、心律失常。

• 低钠血症：头疼、注意力不集中、意识改变癫痫、昏迷、呼吸暂停，甚至死亡。

• 勃起功能障碍。

• 肝脏问题：尿色深、感觉疲倦、食欲不振、胃部不适或胃痛、大便色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 血小板减少症：皮肤、牙龈或口腔黏膜出血、尿血、便血、鼻出血等出血症状。

• 高血糖：意识模糊、困倦、口渴、饥饿、尿频、潮红、呼吸急促或呼吸有水果味。

• 胰腺炎：非常严重的胃痛、背痛、胃部不适或呕吐。

• 紫癜。

所有药物都可能引起副作用。然而，许多人没有副作用或只有轻微的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用无法自行消退，请就医，咨询医生处理措施：

• 头疼、头晕、疲劳、瞌睡、失眠、抑郁、焦虑、感觉异常。

• 腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良、上腹部疼痛、胃炎、腹部不适、腹胀、口干、大肠炎、体重减轻或增加。

• 尿频、多尿。

• 咳嗽、咽喉痛、鼻窦充血、鼻出血、排痰性咳嗽、发声困难。

• 耳痛、耳鸣。

• 复视。

• 脱发。

• 颜面和口唇水肿。

• 牙龈增生。

• 震颤、味觉障碍。

• 鼻咽炎、鼻窦炎、支气管炎、咽炎、扁桃体炎、流感、关节扭伤。

• 关节痛、关节炎、肌痛、肌肉骨骼疼痛。

以上并非全部可能发生的不良反应，如有其他不适，请及时联系医生。

奥美沙坦酯氨氯地平片及苯磺酸左氨氯地平片均为抗高血压药，但在适应证及有效性、安全性等方面有所不同，具体如下：