甲磺酸溴隐亭片

处方药 医保乙类

药品分类:内分泌用药

最后修订:2023年04月08日

该药品由有来医生和北京药师协会联合共建

该药品信息由以下专家专业编审

沈素 主任药师
首都医科大学附属北京友谊医院 | 药剂科

概述

甲磺酸溴隐亭片为下丘脑和垂体中多巴胺受体的激动剂,可阻止和减少乳汁分泌,降低泌乳激素的分泌,恢复正常的月经周期,亦可治疗与高泌乳素症有关的生育机能障碍等。

适用于哪些情况?

本品可用于以下疾病的治疗:

内分泌学适应证

【月经不调及女性不孕症】

  • 由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下:闭经(伴有或不伴有溢乳)、月经过少、黄体期过短和药物引起的高泌乳素血症(如某些精神治疗药和抗高血压药)。

  • 与泌乳素无关的女性不孕症:多囊卵巢综合征、无排卵周期(与抗雌激素合用,如克罗米酚)。

【男性高泌乳素血症】

  • 与泌乳素有关的性腺功能低下(如少精、性欲减退、阳痿)。

【泌乳素瘤】

  • 垂体泌乳素微腺瘤或大腺瘤的保守治疗。

  • 手术治疗前抑制肿瘤生长或减小肿瘤面积,使切除容易进行。

  • 术后可用于降低仍较高的泌乳素水平。

【抑制泌乳】

  • 因医疗所需预防或抑制产后泌乳。

  • 预防流产后泌乳。

  • 产后初期乳腺炎。

【肢端肥大症】

  • 作为辅助药物,在某些特殊情况下,作为手术或放射治疗的替代疗法。

神经系统适应证

  • 原发性和脑炎后帕金森氏病,可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。

怎么服用?

本品应随餐服用。

服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)

  • 用于治疗月经不调及女性不孕症,每次1.25mg,每日2-3次,若效果不显著,可逐渐增至每次2.5mg,每日2-3次;持续治疗至月经周期恢复正常以及/或恢复排卵;若需要可连续治疗几个月经周期以防复发。

  • 用于治疗男性高泌乳素血症,每次1.25mg,每日2-3次,逐渐增至每日5-10mg。

  • 用于治疗泌乳素瘤,成人每次1.25mg,每日2-3次,逐渐增至每日数片或数粒,以控制血浆中泌乳素水平;儿童(11-17岁)初始剂量为每日1.25-2.5mg,可根据耐受逐渐增量,以充分控制血浆泌乳素水平,建议该年龄段患者每日服用最大剂量10mg。

  • 用于治疗肢端肥大症,每次1.25mg,每日2-3次开始,检测临床反应和不良反应,逐渐增至每日10-20mg

  • 用于治疗产后初期乳腺炎,同抑制泌乳的剂量,必要时与抗生素合用

  • 用于治疗抑制泌乳,第一日早餐、晚餐时各服1.25mg,之后每次2.5mg,每日2次,服用14天;为防止泌乳,应在分娩或流产后几小时内开始治疗,不应在生命体征平稳前开始。治疗终止后2-3日偶尔出现少量乳汁分泌,此时可在同一剂量下再治疗1周。或遵医嘱

  • 用于治疗神经系统疾病,为得到最佳耐受性,应从低剂量开始,每日1.25mg;第一周推荐晚间服药,每日剂量可每周增加1.25mg,直至达到最小有效剂量;每日剂量分2-3次服用;若6-8周未达满意疗效,可每周增加剂量2.5mg/日;剂量调整阶段,一旦发生不良反应,应减少至少1周的每日用量;不良反应消失后,应尽快再次加量。

  • 对于使用左旋多巴出现运动障碍的患者,使用本品前应减少左旋多巴用量;当获得满意疗效时,则逐步减少左旋多巴剂量;某些患者可完全停用左旋多巴;本品单用或与其他药物联用时,剂量通常为每日10-40mg,某些患者可能需要更高剂量。

忘记服药怎么办?

  • 想起时立即补服一剂。

  • 若想起时已接近下一剂的服药时间,就跳过漏服剂量,仅按下一个预定剂量服用,并逐渐回归到正常服药时间,不可擅自加倍剂量补服。

  • 若存在频繁漏服的情况,需告知医生或药师。

误服误用怎么办?

药物应放在儿童无法触及处,一旦误服可按以下方法处理:

  • 若少量误服且无明显不适,暂不需要紧急就医,密切观察呼吸、心率及血压等情况。

  • 若过量误服或出现恶心、呕吐、头晕、低血压、体位性低血压、心动过速、困倦、嗜睡、昏睡和幻觉等症状,应立即就医并采取对症治疗。

服药前哪些情况需要告诉医生?

  • 您存在的健康问题和正在服用的任何药物(处方或非处方药、天然产品、维生素),未经确认请勿用药。

  • 对本品、其他药物、食物和物质过敏。

  • 如果您患有高催乳素血症、垂体大腺瘤、高血压等疾病或存在乳糖不耐受的情况。

  • 如果正处于哺乳期或计划哺乳,请告知医生。

  • 如果已怀孕或计划怀孕,请告知医生,由医生评估是否使用本品。

服药过程中需要注意什么?

  • 用药期间如需就医,请告知相关医护人员,您正在服用本品。

  • 女性患者服用本品治疗高泌乳素血症之外疾病时,应选择最低有效剂量,避免过分降低血浆泌乳素水平,损害黄体功能。用于治疗高催乳素血症的闭经患者应注意妊娠,尤其是月经恢复后又停经的女性。

  • 不愿生育的育龄女性服用本品期间应采取避孕措施,因本品可能恢复生育能力。

  • 治疗高催乳素血症引起的不孕症时,女性需每日测量基础体温,定期测定血清催乳素浓度,监测是否排卵或妊娠。男性不育患者除定期测定血清促卵泡激素、促黄体激素、催乳素、睾酮浓度外,在催乳水平下降后应定期检测精子数目和精子活力。

  • 治疗肢端肥大症时,应测定血清生长激素或IGF-浓度,并注意有关体征的变化。

  • 服用本品抑制乳汁分泌,易出现低血压,应注意观察血压变化。

  • 服用本品可能出现胸膜和心包积液、胸膜和肺纤维化及缩窄性心包炎,当患者发生不明原因的胸膜、肺部异常时,应接受彻底检查并考虑停药。

  • 服用本品可能出现冲动障碍,包括病理性赌博、性欲增加、性欲亢进、购物欲和食欲的增加或暴饮暴食。患者应定期监测冲动控制障碍的发生,出现上述症状应减少剂量或停药。

  • 本品可使泌乳素大腺瘤患者的肿瘤缩小并迅速改善视野缺损,部分患者可能由于肿瘤缩小出现进一步视野受损,应注意监测视野变化,发现上述情况予以剂量调整。

  • 本品可使浸润性肿瘤缩小,患者服用本品治疗泌乳素分泌腺瘤时,可出现脑脊液鼻漏现象。

  • 本品可致嗜睡、突发性昏睡或低血压,用药期间不可进行驾驶或操作机器等需保持警觉性的任务或行为。出现过嗜睡和/或突然入睡的患者严禁驾驶或操作机器。

  • 长期大剂量使用本品可发生纤维化。

  • 长期和高剂量使用本品,可能出现胸膜和心包积液、胸膜和肺纤维化及缩窄性心包炎。少见出现腹膜后纤维化,注意观察是否出现背痛、下肢水肿、肾功能损害。一旦发现或怀疑腹膜后纤维化,应停用。

  • 用药期间不可自行停药、改变给药剂量或使用其他药物。

服药后需要注意什么?

  • 药物服用过量,出现中毒反应,应及时就医。

  • 使用甲磺酸溴隐亭片后,症状未缓解甚至加重时,请咨询医生。

哪些人不宜服用?

特殊人群

  • 【妊娠期女性】禁用。

  • 【哺乳期女性】禁用。

  • 【儿童】慎用。

  • 【老人】慎用。

禁用人群

  • 对溴麦角环肽及本品任何成份或其它麦角碱过敏者禁用。

  • 控制不达标的高血压患者禁用。

  • 冠心病及其他严重心血管疾病的患者禁用。

  • 有严重精神障碍症状和/或病史的患者禁用。

  • 已有瓣膜病的患者禁用。

  • 罕见的遗传性半乳糖不耐受、严重乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者禁用。

  • 严重缺血性心脏患者禁用。

  • 偏头痛患者禁用。

慎用人群

  • 消化道溃疡患者慎用,有少数报道出现胃肠道出血和胃溃疡,治疗期间应严密监测。

  • 有高血压或高血压病史,以及妊娠高血压综合征或有妊娠高血压既往史的患者慎用。

  • 肝功能损伤和精神失常者慎用。

  • 近期或正在服用影响血压的药物的患者慎用。

  • 痴呆、精神疾病患者慎用。

  • 驾驶或操作机器的工作者慎用,服用本品可能出现低血压并使精神警觉性下降。

与哪些药物合用需要注意?

  • 大环内酯类抗生素(如红霉素或交沙霉素)、溴麦角环肽、奥曲肽:可导致溴隐亭血浆浓度升高。

  • 拟交感神经类药(如苯丙醇胺):可导致高血压和严重头痛。

  • 舒马曲坦:合用时药理学作用叠加,会增加血管痉挛风险。

  • 麦角生物碱:合用可增加多巴胺激动作用,导致多巴胺能不良反应增加,如头痛、恶心、呕吐等。

  • 多巴胺受体拮抗剂(如吩噻嗪、丁酰苯、多潘立酮):甲磺酸溴隐亭通过刺激中枢神经多巴胺受体产生治疗作用,合并使用其他多巴胺受体拮抗剂均可降低甲磺酸溴隐亭片疗效。

  • 口服激素类避孕药:可致闭经或溢乳,干扰甲磺酸溴隐亭片效应并使垂体增大。

  • 氟哌啶醇、甲基多巴、单胺氧化酶抑制药、甲氧氯普胺、利血平、各种镇静催眠药、H2受体拮抗药等:上述药物可升高血清催乳素浓度,干扰溴隐亭效能,如须合用,应适当调整甲磺酸溴隐亭片剂量。

  • 降压药:合用会加强降压效果,如须合用应酌减降压药用量。

  • 左旋多巴:合用治疗帕金森病时,可增强药效,应适当减量。

若您在服用本品期间需要使用其他药物(包括处方或非处方药、天然产品、维生素),一定要先经过医生允许。

出现哪些不良反应需立即就医?

警告/注意:有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状,请立即就医:

  • 过敏反应的迹象:如皮疹、瘙痒伴发烧、皮肤红肿、起水泡或剥落。喘息、喉咙紧绷、呼吸、吞咽或说话困难。异常嘶哑、脱发、口腔、面部、唇舌或喉咙肿胀等。

  • 血压异常的迹象:如异常严重的头痛或头晕、昏倒或视力异常。

  • 新发的或恶化的异常心理、情绪或行为。

  • 难以控制的欲望或冲动(如对性、食物等欲望增强)。

  • 低血糖的迹象:如头晕、头痛、虚弱、颤抖、心跳加快、神经错乱、饥饿或出汗等。

  • 身体单侧无力、说话或思考困难、身体失衡、单侧脸下垂或视力模糊。

  • 胸痛或有压迫感。

  • 呼吸急促、体重大幅增加或四肢肿胀。

  • 突发性入睡。

  • 背部疼痛。

  • 排尿异常。

  • 癫痫发作。

  • 胃肠异常的迹象:如黑色或柏油样粪便或血便。吐血或呕吐物呈咖啡渣状。

  • 严重的腹痛。

  • 幻觉。

  • 难以控制的新发的或恶化的身体动作。

出现哪些不良反应需咨询医生?

如果您服用本品后出现以下轻微副作用,请及时咨询医生:

  • 出现头痛、嗜睡、头晕、失眠、视物模糊、耳鸣、肌肉痉挛、心动过速、心动过缓、心律失常、恶心、便秘、呕吐和口干等症状时,请及时咨询医生。

同类药对比

甲磺酸溴隐亭片和卡麦角林片均可用于治疗高泌乳激素血症有关的紊乱和帕金森病,但在医保类型等方面上有所不同,具体如下:

药品名称:甲磺酸溴隐亭片

【适应证】月经不调及女性不孕症;男性高泌乳素血症;泌乳素瘤;肢端肥大症;帕金森病;抑制泌乳。

【医保类型】医保乙类。

【特点】本品治疗帕金森病时,可激活活动中枢神经系统新纹状体中的突触后多巴胺D2受体,同时降低多巴胺在体内的转换。

药品名称:卡麦角林片

【适应证】用于治疗与高泌乳激素血症有关的紊乱和帕金森病。

【医保类型】非医保药。

【特点】具有更高的亲和力和选择性,有效治疗剂量更低,因此不耐受溴隐亭的患者可能耐受卡麦角林。

补充信息

相关信息 具体情况
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
价格范围
市场价为90.00-189.00元,具体需以实际购药价格为准
常见规格
2.5mg/片
常用剂型
片剂
储存方式
25℃以下、避光、干燥处密封保存

参考文献

[1]国家药典委员会.临床用药须知(2015年版)化学药与生物制品卷[M].北京.中国医药科技出版社.2017:780-781.

[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典(2020版)二部[M].北京.中国医药科技出版社.2020:289-290.

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