醋酸阿比特龙片

处方药 医保乙类

药品分类:抗肿瘤药

最后修订:2023年04月02日

该药品由有来医生和北京药师协会联合共建

该药品信息由以下专家专业编审

陈瑞玲 主任药师
北京天坛医院 | 药剂科

概述

醋酸阿比特龙片是抗肿瘤药,通过抑制雄激素生物合成必需的酶,降低雄激素水平。

适用于哪些情况?

  • 与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

  • 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌。

怎么服用?

  • 本品只适用于男性。

  • 餐前至少1小时或餐后至少2小时空腹服用。

  • 服药前,可先喝一口水湿润咽喉部,避免药物粘到口腔或食管壁上。

  • 采用坐位或站立用200ml温水送服,注意服药后不宜立即躺卧,待活动20-30分钟才可躺下。

  • 需整片吞服,禁止咀嚼,折断或压碎。

服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)

  • 推荐剂量为每次1000mg(4片),每日一次。

  • 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者时,与泼尼松或泼尼松龙5mg联用,每日两次。

  • 治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者时,与泼尼松或泼尼松龙5mg联用,每日一次。

  • 肝功能损害患者:轻度肝功能损害的患者不需要调整剂量;中度肝功能损害患者,本品的推荐剂量应降低至250mg(1片),每天一次;严重肝功能损害患者不得使用本品。

  • 肝毒性患者:治疗期间发生肝毒性的患者,应暂时中断本品治疗并调整剂量。在肝功能水平恢复正常水平后,可降低剂量至750mg(3片)每日一次再次治疗。如果750mg(3片)每日一次给药时再次发生肝毒性,可在肝功能检查值恢复正常水平后,降低剂量至500mg(2片)每日一次再次治疗。如果500mg(2片)每日一次给药时再次发生肝毒性,须停药。

  • 肾功能不全患者: 不需调整剂量。

  • 合并使用强CYP3A4诱导剂,需在合并用药期间增加本品的给药频率至每日两次。在停止合并使用强CYP3A4诱导剂后,应将本品调整至原给药剂量和频率。

忘记服药怎么办?

  • 请及时咨询医生个体化指导。

  • 通常如果错过了剂量,可等到第二天服用正常剂量。

  • 不要同时服用2剂或多服。

  • 如果漏服两次,请咨询医生。

误服误用怎么办?

药物应放在儿童无法触及处,一旦误服可按以下方法处理:

  • 若无明显不适,可注意观察呼吸、心率及血压等情况,暂不需要紧急就医。

  • 若出现过敏,尿血,血压、血糖升高等严重身体不适症状,应立即就医。

服药前哪些情况需要告诉医生?

  • 如果您计划怀孕或已怀孕,请咨询医生。

  • 本品可能会影响生育能力。

  • 如果您正在哺乳,请告知医生。

  • 怀孕或可能怀孕者不得在未戴手套的情况下接触药片。

  • 如果您有肝病或低钾的问题。

  • 如果您有高血压。

  • 如果您正在接受二氯化镭Ra223的辐射。

  • 如果您正在服用以下任何一种药物:卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、利福布汀、利福平、利福喷丁或圣约翰草。

  • 有半乳糖不耐受症、Lapp(拉普)乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍症等罕见遗传问题的患者不应服用本品。

  • 既往使用酮康唑治疗的前列腺癌患者,其缓解率可能较低。

  • 醋酸阿比特龙有不同的片剂配方,选择剂型时要小心,因为不同产品的剂量和食物影响各不相同,配方不可互换。

  • 对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

  • 您正在服用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题。

服药过程中需要注意什么?

  • 在本品治疗前和治疗期间应控制高血压并纠正低钾血症。至少每月监测一次高血压、低钾血症和体液潴留。

  • 治疗前几个月应监测 ALT、AST 和胆红素,前3 个月内每 2 周监测一次,之后每月监测一次。

  • 在服药期间就医时,告诉医生、药师及护士,您正在服用此药。

服药后需要注意什么?

  • 按照医生的指示进行血液、血糖及血压检查。

  • 本品可能会导致高胆固醇和甘油三酯水平。

  • 服用吡格列酮、罗格列酮或瑞格列奈的高血糖(糖尿病)患者可能会出现严重低血糖。如果您服用其中一种药物,请咨询医生。按照医生的指示检查您的血糖。如果有低血糖迹象,如头晕、头痛、感到困倦或虚弱、颤抖、心跳加快、意识模糊、饥饿或出汗,请立即就医。在停止阿比特龙治疗期间和之后仍需监测血糖,可能需要调整抗糖尿病药物剂量。

  • 本品可能导致异常心跳(QT 间期延长)。如果您的心跳加快、异常或昏倒,请立即就医。

  • 转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者(包括正在接受本品治疗的患者)可能有贫血和性功能障碍的风险。

  • 晚期转移性前列腺癌(去势抵抗性前列腺癌)患者可能出现骨密度降低。本品与糖皮质激素联合使用可增强这种效应。

  • 本品治疗导致的盐皮质激素过量相关的不良反应可能会掩盖肾上腺皮质功能不全的症状和体征。根据临床需要进行适当的检查,以确诊肾上腺皮质功能不全。出现应激情况之前、期间和之后可能要增加皮质类固醇剂量。

  • 服用本品可能出现由盐皮质激素过量导致的高血压、低钾血症和体液潴留。

  • 如果您的性伴侣具备生育能力,您必须在服用此药期间和最后一次服药后3周内使用避孕措施。

  • 不要与他人分享您的药物,也不要服用任何其他人的药物。

  • 如果您认为药物过量,请立即致电当地的中毒控制中心或立即就医。准备好讲述或展示服用了什么、服用了多少以及服用的时间。

哪些人不宜服用?

【特殊人群】

  • 【妊娠期女性】禁用。

  • 【哺乳期女性】禁用。

  • 【儿童】尚不明确。

  • 【老人】参考成人剂量,遵医嘱服用。

【禁用人群】

  • 对本品及其成分过敏者禁用。

  • 严重肝功能损害者禁用。

  • 可能怀孕的女性禁用,本品只适用于男性。

【慎用人群】

  • 患有半乳糖不耐受症、Lapp(拉普)乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍症等罕见遗传问题的患者慎用。

  • 重度肾损害的前列腺癌患者慎用。

  • 糖尿病患者慎用。

  • 中度肝损伤患者慎用。

与哪些药物合用需要注意?

  • CYP3A4诱导剂(强):可能会降低醋酸阿比特龙的血清浓度,应尽可能避免。如果不能避免这种组合,在同时使用期间将醋酸阿比特龙的给药频率从每天一次增加到每天两次。

  • 多柔比星:本品可能会增加多柔比星的血清浓度。

  • 他莫昔芬:本品可能会减少高效活性代谢物的代谢形成。

  • 硫利达嗪:本品可能会增加硫利达嗪的血清浓度。

如果正在服用其他药物,使用本品前请咨询医生或药师。

出现哪些不良反应需立即就医?

警告/注意:有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状,请立即就医:

  • 过敏反应:伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮的皮肤瘙痒、皮疹;呼吸、吞咽或说话困难;皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

  • 肝脏问题:如尿色深、感觉疲倦、食欲不振、胃部不适或胃痛、大便色浅、呕吐或黄疸。

  • 电解质问题:如情绪变化、意识模糊、肌肉疼痛、心跳异常、癫痫发作、食欲不振、胃部不适或呕吐。

  • 高血压、头痛、头晕、昏倒或视力改变。

  • 尿路感染:如尿血、排尿时灼痛或疼痛、感觉需要经常或立即排尿、发烧、下胃痛或骨盆疼痛。

  • 高血糖:如意识模糊、困倦、更易口渴、更易饥饿、频繁排尿、潮红、呼吸急促或呼吸有水果味。

  • 骨痛。

  • 如果您有水肿、体重增加或呼吸困难,请立即就医。

出现哪些不良反应需咨询医生?

所有药物都可能引起副作用。然而,许多人没有副作用或只有轻微的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用无法自行消退,请就医,咨询医生处理措施:

  • 呕吐、便秘、腹泻或胃部不适。

  • 肌肉疼痛、关节疼痛或肿胀。

  • 头晕、头痛或失眠。

  • 烧心。

  • 感觉疲倦或虚弱。

  • 鼻子或喉咙刺激、感冒。

这些并不是可能发生的所有副作用,您也可以向国家卫生机构报告副作用。如果您对副作用有疑问,请咨询医生,是否有相关的医疗建议。

同类药对比

醋酸阿比特龙片及氟他胺片均可治疗前列腺癌,但在适应证及价格上有所不同,具体如下:

药品名称:醋酸阿比特龙片

【适应证】前列腺癌。

【价格】1700.00-8799.00元。

【特点】价格昂贵,适用于转移性去势抵抗性前列腺癌及新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌。

药品名称:氟他胺片

【适应证】前列腺癌。

【价格】93.90-1499.00元。

【特点】价格相对便宜,适用于以前未经治疗,或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌。亦可治疗局限性B2-C2(T2b-T4)型前列腺癌症,本品也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延长无病生存期。

补充信息

相关信息 具体情况
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
价格范围
1700.00-8799.00元,具体需以实际购药价格为准
常见规格
250mg
常用剂型
片剂
储存方式
20℃-25℃干燥处密封保存
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