马来酸阿法替尼片为抗肿瘤药，可抑制肿瘤细胞增殖，主要用于治疗肺癌。

• 具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC），既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。

• 含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。

• 建议在空腹时，即饭前1小时或饭后3小时服用本品。服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。坐位或站立，用温开水将药物整片送服。

• 服药后不可立即躺卧，至少活动30分钟才可躺下。

• 作为转移性非小细胞肺癌的一线治疗用药，每日一次，一次40mg。持续用药，直至疾病进展或不能继续耐受该药。

• 作为复发性及/或转移性头颈部鳞状细胞癌的二线治疗用药，初始剂量为40mg，每日一次，若患者能够耐受，可在至少4周后增量至50mg。持续用药，直至疾病进展或不能继续耐受该药。

• 本品也可能用于其他抗肿瘤方案，请遵医嘱服用。

• 在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下一剂的服药时间（距下次服用时间少于8小时），就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

药物应放置在儿童无法触及处，一旦误服或误用可按以下方法处理：

• 若服药过量或误服时，可能出现皮疹、恶心、呕吐、乏力、头晕、头痛、腹痛等症状，需立即咨询医生，必要时就医处理。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 如果您患有眼部疾病，比如角膜炎或严重的干眼症病史。

• 如果您患有肝肾功能损害问题。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题，以及EGFR基因突变状态评估结果。未经医生检查，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 若您已怀孕、在备孕或正在哺乳，需告知医生，了解本品对宝宝的影响。

• 孕龄期女性需告知医生月经等情况，必要时需进行妊娠测试，以确保您没有怀孕。

• 若您有孕育需求请告知医生。本品会影响生育能力，可能导致男性及女性不孕不育。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 本品对胎儿有危害。无论您是男性还是女性，在服药期间到停药后至少两周内都要避孕。若您或您的性伴侣在用药期间怀孕了，要及时告知医生。

• 本品与高脂餐同服会导致血药浓度显著降低，因此不应与食物同服。

• 服用本品时常出现腹泻，部分患者可能出现脱水和肾脏问题，严重时危及生命。建议在腹泻症状出现时，及时就医，在医生指导下接受止泻药治疗，或调整用药。

• 本品可导致持续性角膜上皮缺损或糜烂，请避免开车或做需要保持警惕及视力清晰的活动，因本品可能会影响您驾驶或操作机械的能力。

• 服用本品可能会引起皮疹、痤疮，并会增加晒伤的风险，应避免暴露在阳光下。外出建议涂防晒霜、穿防护服、戴墨镜。对于皮肤问题，应咨询医生进行早期干预，如涂润肤霜、抗生素乳膏，有利于继续进行阿法替尼治疗。若出现严重的大庖性、庖性及剥脱性皮肤病，应永久停用阿法替尼治疗。

• 在接种任何疫苗前请先咨询医生。使用本品期间接种疫苗可能会增加感染的机会，或使疫苗不起作用。

• 您可能更容易流血，小心并避免受伤。建议使用软毛牙刷和电动剃须刀。

• 您可能更容易受到感染，需经常洗手，远离患有感染、感冒或水痘的人。注意口腔卫生，防止出现口腔溃疡。

• 合理作息，避免熬夜和劳累，戒烟忌酒。

• 若您的症状在预期时间内没有得到改善或加重，请咨询医生。

• 遵医嘱进行眼科、血象及肝肾功能检查。如果您有心脏风险因素或出现心脏异常的症状，还需进行心脏监测。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】本品可能对胎儿存在潜在危害，妊娠期妇女慎用。

• 【哺乳期女性】本品可以出现在乳汁中，建议哺乳期女性在接受本品治疗时停止母乳喂养，停药至少2周后方可哺乳。

• 【儿童】不推荐儿童或青少年接受本品治疗。

• 【老年人】无需调整剂量，可以正常服用。

【禁用人群】

• 对本品中任一成分过敏者应禁用。

【慎用人群】

• 有角膜炎、溃疡性角膜炎或严重干眼症病史的患者，应慎用。

• 女性患者、较低体重患者以及有潜在肾功能损害的患者慎用，使用过程中需密切监测身体状况。

• 存在肝病的患者慎用，用药过程中须定期检查肝肾功能。

• 有心脏风险因素的患者慎用，用药过程中应当进行心脏监测。

• 疫苗：服用本品期间应避免接种任何疫苗，否则可能引起感染或疫苗失效。

• P-糖蛋白（P-gp）抑制剂：包括但不限于利托那韦、环孢霉素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、奈非那韦、沙奎那韦和胺碘酮，如果在阿法替尼之前给予P-gp强抑制剂，可能会导致阿法替尼血药浓度增加，因此应慎重合用。如果需要使用P-gp抑制剂，应与本品同时给药或在其之后给药。

• 他克莫司（口服）：可能会增加阿法替尼的血清浓度。

• P-糖蛋白强诱导剂：包括但不限于利福平、卡马西平、苯妥因、苯巴比妥，与本品合用可能会减少阿法替尼的血药浓度。

• 若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象，如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 呼吸系统问题的迹象，如鼻出血、流鼻涕、呼吸困难、咳嗽、发烧。

• 肝脏问题的迹象，如尿色深、感觉疲倦、没有食欲、胃部不适或胃痛、大便颜色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 肾脏问题的迹象，如无法排尿、排尿时疼痛、排尿量发生变化、尿中带血或体重大幅增加。

• 电解质紊乱的迹象，如情绪变化、意识模糊、头晕眼花、肌肉疼痛或无力、食欲不佳或严重的呕吐、腹部不适、癫痫发作、心跳异常。

• 血钾过低的迹象，如疲乏、嗜睡、肌无力、昏迷、吞咽及呼吸困难、喘息、尿频、过度口渴、心慌、四肢发凉。

• 角膜炎的迹象，如眼部炎症、容易流泪、对光敏感、视力模糊、眼痛、眼睛发红、眼干。

• 胰脏损伤的迹象，如严重的腹痛、背痛，严重的恶心和呕吐。

• 感染的迹象，如指甲感染、甲床感染、排尿不适、尿急、尿痛、口腔溃疡。

• 胃肠道问题的迹象，如腹泻、食欲下降、脱水、口腔炎、恶心、呕吐、消化不良、唇炎。

• 皮肤和皮下组织异常的迹象，如皮疹、痤疮样皮炎、皮肤瘙痒、皮肤干燥、红斑性和痤疮样皮疹。

本品与吉非替尼片都属于抗肿瘤药，可用于治疗肺癌，但两者在适应证、不良反应等方面还存在区别。