复方磺胺甲噁唑分散片

复方磺胺甲噁唑分散片

处方药 医保甲类

药品分类:抗感染药

最后修订:2023年12月21日

该药品由有来医生和北京药师协会联合共建

该药品信息由以下专家专业编审

沈素 主任药师
首都医科大学附属北京友谊医院 | 药剂科

概述

复方磺胺甲噁唑分散片为抗菌药,由磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)组成,具有协同杀菌作用。

适用于哪些情况?

用于敏感菌株所致的下列感染:

  • 大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。

  • 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎发作和 2 岁以上小儿急性中耳炎。

  • 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。

  • 治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。

  • 卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者。

  • 由产肠毒素大肠埃希菌(ETEC)所致旅游者腹泻。

怎么服用?

用温水分散后口服,也可整片吞服。

服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)

  • 成人常用剂量:治疗细胞均感染,每次2片,每12小时一次;治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎,每次2片,每6小时一次。

忘记服药怎么办?

  • 如果漏服时间小于两次用药间隔的一半,可在想起后立即补服错过的剂量。

  • 如果接近下一次服药的时间,可无需补服,下次服药时间按正常剂量服用。

切勿私自加量,以免服用过量,亦不可频繁服用。

误服误用怎么办?

药物应放置在儿童不能触及的地方,以免误服,一旦误服可按以下方法处理:

  • 若少量服用无明显不适,可大量饮水促进排泄,同时密切观察呼吸、心率及血压等情况,暂不需要紧急就医。

  • 若过量服用超过200μg/ml,出现食欲不振、腹痛、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、发热、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓抑制等不良反应,应立即就医并对症治疗。一般治疗为停药后进行洗胃、催吐或大量饮水;尿量低且肾功能正常时可给予输液治疗。在治疗过程中应监测血象、电解质等。如出现较明显的血液系统不良反应或黄疸,应予以血液透析治疗。如出现骨髓抑制,先停药,给予叶酸3-6mg肌注,每日1次,连用3日或至造血功能恢复正常为止。

服药前哪些情况需要告诉医生?

  • 是否对本品、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

  • 是否患有肝病或肾病、哮喘、血卟啉症、甲状腺疾病、G6PD缺乏症、癫痫。

  • 是否存在体内叶酸不足引起的贫血、营养不良。是否有酗酒的习惯。

  • 是否存在服用金刚烷胺、环孢素、亚叶酸、甲氨蝶呤、卡托普利、依那普利或乙胺嘧啶等药物。

  • 正在服用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题。

  • 如果您已怀孕或在备孕、或者处于哺乳期,需告诉医生。

服药过程中需要注意什么?

  • 在服药期间就医时,告诉医生、药师及护士,您正在服用此药。

  • 用药期间,皮肤暴露在日光下更容易晒伤,应注意采取防晒措施。

  • 本品可能会增加患有无菌性脑膜炎几率。如果您出现头痛、发烧、发冷、胃部不适或呕吐、颈部僵硬、皮疹、困倦等症状,请咨询医生。

  • 如果您年满65岁,请谨慎服用本品。

  • 因本品不易清除细菌,中耳炎的预防或长程治疗或A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎不宜选用本品作治疗或预防用药。

  • 对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。

  • 对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药(如乙酰唑胺)呈现过敏的患者,对磺胺药也可过敏。

  • 服药期间可能会发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。

服药后需要注意什么?

  • 如果按医生规定的剂量、方法服用足够的治疗周期,但病情未得到缓解,应及时就医咨询。

  • 不要与他人分享您的药物,也不要服用任何其他人的药物。

  • 如果您认为药物过量,请立即致电当地的中毒控制中心或立即就医。向医生讲述或展示服用了什么、服用了多少以及服用的时间。

  • 如果您患有糖尿病,用药期间应定期监测血糖。

  • 用药期间可能会发生结晶尿、血尿和管型尿。故服用本品期间应多饮水,保持高尿流量,如服用本品疗程长、剂量大时,除多饮水外,宜同服碳酸氢钠,以防止此不良反应。

  • 用药期应定期进行全血象检查,对疗程长、服用剂量大、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。

  • 用药期间应定期进行尿液检查,每2-3日检查尿常规一次,以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。

  • 服药期间定期进行肝、肾功能检查。

  • 严重感染者应测定血药浓度。

  • 不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒。

  • 由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍B族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B以预防其缺乏。

  • 如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂。如有骨髓抑制征象发生,应即停用本品,并立即就医。

哪些人不宜服用?

特殊人群

  • 【妊娠期女性】禁用。

  • 【哺乳期女性】禁用。

  • 【儿童】2个月以下婴儿禁用。

  • 【老人】慎用。

禁用人群

  • 对SMZ和TMP过敏者禁用。

  • 由于叶酸缺乏的巨幼红细胞性贫血或其他血液系统疾病患者禁用。

  • 重度肝、肾功能损害者禁用。

  • 急性卟啉症患者禁用。

慎用人群

  • 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者慎用。

  • 叶酸缺乏性血液系统疾病患者慎用。

  • 失水、艾滋病、休克患者慎用。

  • 肝、肾功能损害者慎用。

  • 哮喘患者慎用。

  • 甲状腺功能障碍患者慎用。

与哪些药物合用需要注意?

  • 尿碱化药:可增加本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。

  • 对氨基苯甲酸:对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,不宜合用。也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。

  • 口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠:与上述药物合用时,需调整上述药物剂量。本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或毒性发生。

  • 骨髓抑制药:可能增强骨髓抑制药潜在的不良反应和毒性作用。

  • 避孕药(口服含雌激素):长时间合用可导致避孕的成功率降低,并可能会增加经期外出血的几率。

  • 溶栓药:可能增大溶栓药潜在的毒性作用。

  • 肝毒性药物(包括利福平、雷米封、乙氨丁醇、吡嗪酰胺、顺铂,卡培他滨):可能引起肝毒性发生率的增高。

  • 光敏感药物(如左氧氟沙星、维A酸):可能会发生光敏感的相加作用。

  • 乌洛托品:使发生结晶尿的危险性增加。

  • 保泰松:与本品合用可增加保泰松的作用。

  • 磺吡酮:可减少本品自肾小管的分泌,导致血药浓度升高而持久或产生毒性。在应用磺吡酮期间或应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。

  • 环孢素:可增加肾毒性。

  • 华法林:可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用。

  • 利福平:可明显增加复方磺胺甲噁唑清除,血清半衰期缩短。

  • 抗肿瘤药、2,4-二氨基嘧啶类药物:不宜与本品同时使用,也不宜在使用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间使用本品,可能会产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血。

  • 氨苯砜:两者血药浓度均可升高,可使不良反应增多且加重,易出现高铁血红蛋白血症。

  • 青霉素类药物:本品可能会干扰青霉素类药物的杀菌作用,应避免同时使用。

  • 氨基乙酰丙酸(全身):可增强氨基乙酰丙酸的光敏作用。

  • 阿莫地喹:甲氧苄啶可增强阿莫地喹的中性粒细胞减少作用。

  • BCG(膀胱内)、霍乱疫苗、伤寒疫苗:可能会降低上述药物的免疫效果。

  • 多非利特:本品可能会增加多非利特的血清浓度。

  • 磷苯妥英:可能降低复方磺胺甲噁唑的血清浓度。

  • 美加明:可能会增强美加明的不良反应或毒性作用。

  • 塞克硝唑:可能会增强塞克硝唑的不良反应或毒性作用。

  • 匹可硫酸钠:本品可能会降低匹可硫酸钠的治疗效果。

若您在服用本品期间需要使用其他药物(包括处方或非处方药、天然产品、维生素),一定要先经过医生允许。

出现哪些不良反应需立即就医?

警告/注意:少数患者服用本品可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果出现以下相关症状或迹象时,需立即就医:

  • 过敏反应:可出现皮肤瘙痒、红肿、丘疹;喘息、胸闷、呼吸困难、吞咽或言语障碍;或口腔、面部、舌头、喉咙肿胀等。

  • 血钾水平高:心跳异常、虚弱、头晕、昏倒、麻木、刺痛、或呼吸急促。

  • 低血糖:头晕、头痛、困倦、虚弱、颤抖、心跳加快、精神错乱、饥饿、出汗。

  • 血小板减少:尿血、便血、呕血、昏迷、意识障碍、皮肤有瘀斑。

  • 肾脏损害:排尿异常、尿血、体重增加水肿、心慌、胸闷、恶心、呕吐。

  • 血钠水平低:头痛、注意力不集中、记忆力衰退、感到困惑、虚弱、癫痫发作、平衡改变。

  • 呼吸急促、呼吸困难、咳嗽、发烧。

  • 肌肉疼痛、关节疼痛。

  • 皮肤苍白、皮肤或嘴巴上出现紫色斑块。

  • 耳鸣、腺体肿胀、胸痛。

  • 胃痛、痉挛、水样便、血便。

  • 中粒细胞减少或缺乏症:发烧、头昏、乏力、低热、体力减退、皮肤或口腔黏膜等部位出现严重感染或败血症。

  • 甲状腺功能减退:面色苍白、脸部虚肿、表情淡漠、皮肤干燥、增厚、体重增加。

  • 肝脏损害:皮肤或眼睛黄染、食欲下降、腹痛、发烧。

  • 中枢神经系统毒性反应:精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感、抑郁感。

  • 无菌性脑膜炎:头痛、颈项强直、恶心。

出现哪些不良反应需咨询医生?

  • 腹泻、胃部不适、呕吐。

  • 有饱腹感。

以上并非可能发生的所有不良反应,若发生其他不良反应,请咨询医生。

同类药对比

复方磺胺甲噁唑片和联磺甲氧苄啶片均为磺胺类抗菌药,但在适应证及价格上有所不同,具体如下:

药品名称:复方磺胺甲噁唑片

【适应证】用于敏感菌株所致的下列感染:大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染;肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎发作和 2 岁以上小儿急性中耳炎;由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染;治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选;卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者;由产肠毒素大肠埃希菌(ETEC)所致的腹泻。

【组成成分】磺胺甲噁唑、甲氧苄啶。

【特点】价格相对低廉。

药品名称:联磺甲氧苄啶片

【适应证】用于对本品敏感的细菌所致的尿路感染、肠道感染、成人慢性支气管炎急性发作、急性中耳炎等。

【组成成分】磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶、甲氧苄啶。

【特点】成分更多;三者合用对细菌合成四氢叶酸过程起双重阻断作用,其抗菌作用较单药增强,对其呈现耐药的菌株也相应减少。

补充信息

相关信息 具体情况
处方类型
处方药
医保类型
医保甲类
价格范围
复方磺胺甲噁唑分散片的市场价一般在4.200-22.00元不等,具体以实际购药价格为主。
常见规格
复方磺胺甲噁唑分散片主要的规格是每片含磺胺甲噁唑0.4g、甲氧苄啶0.08g。
常用剂型
片剂、颗粒剂、胶囊剂
储存方式
遮光,密封保存
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