利福布汀胶囊

利福布汀胶囊

处方药 医保乙类

药品分类:抗感染药

最后修订:2023年06月28日

该药品由有来医生和北京药师协会联合共建

该药品信息由以下专家专业编审

赵旭 副主任医师
复旦大学附属华山医院 | 感染病科

概述

利福布汀胶囊是利福霉素的衍生物,其抗菌谱及作用机制与利福平相似,具有抗菌谱广、抗菌作用强、毒性低、抗耐药菌、长效和副作用小等优点。临床上主要与其他抗结核药联合用于分枝杆菌感染所致疾病。

适用于哪些情况?

  • 本品与其他抗结核药联合,可用于分枝杆菌感染所致的各种疾病,如结核及鸟-胞内分枝杆菌复合体(MAC)感染;

  • 晚期HIV感染患者可选择本品预防鸟-胞内分枝杆菌(MAC)的播散。

怎么服用?

  • 一般建议早餐前1小时空腹用适量温水送服,如空腹服药时出现恶心、呕吐等胃肠道刺激反应,可在餐中服药。高脂肪膳食可能会降低吸收速率,但不会降低吸收程度。

  • 服药前需仔细按照药品说明进行操作,并请医生或药剂师解释不能理解的内容。完全按照指示服药。不可多用或少用,或服用次数超过医生规定的次数。

  • 吞咽困难者,可将药片压碎后混合在少量半固体食物中立即吞下,饮用少量水;请勿存放以备后用。

服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)

【成人】口服,每日1次,每次0.15g-0.3g。

  • 鸟-胞内分枝杆菌复合体(MAC)感染:每日1次,每次0.3g,如有恶心、呕吐等胃肠道不适者,可改为每日2次,每次0.15g,进食期间服药或可减轻胃肠道反应。

  • 结核病:每日1次,每次0.15g-0.3g。

【儿童】按体重调整剂量,在医生的指导下用药。

忘记服药怎么办?

  • 如果漏服时间小于两次用药间隔的一半,可在想起后立即补服错过的剂量。

  • 如果接近下一次服药的时间,可无需补服,下次服药时间按正常剂量服用。

  • 切勿私自加量,以免服用过量,亦不可频繁服用。

误服误用怎么办?

药物应放置在儿童不能触及处,以免误服,一旦误服可按以下方法处理:

  • 如少量误服且无明显不适,可密切观察呼吸、心率及血压等后续变化情况,暂时无需紧急就医;

  • 如出现全身的关节痛、眼色素层炎、癫痫等严重不适症状,应立即就医,条件许可时,可在服药后1小时内人工催吐。

  • 需要注意的是,利福布汀很少通过尿道排泄,血液透析和利尿均无法有效减少患者体内的残存药物,只能在血浆中被缓慢清除,因此本品需妥善放置,避免误服情况的发生。

服药前哪些情况需要告诉医生?

  • 如果您已怀孕或在备孕、或者处于哺乳期,需告诉医生。

  • 对本品或任何其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

  • 患有或曾患肝脏或肾脏疾病。

  •  患有活动性结核病(结核病)。

  • 正在服用伏立康唑。

  • 正在服用任何治疗HIV药物。正在服用地拉韦定、伏立康唑或其他任何存在相互作用的药物,需告知医生。

  • 如有服用或使用激素避孕药(避孕药、贴剂、戒指、植入物和注射剂),请告诉医生。因为本品会降低激素避孕药的有效性,服药期间,应该使用其他避孕方法。

服药过程中需要注意什么?

  • 服药期间如需就医,应告诉医生、药师及护士,您正在服用此药。

  • 由于利福霉素类药物对肝药酶有诱导作用,可能导致肝功能异常,服药期间应定期检查肝功能。

  • 本品可导致白细胞和血小板数减少,服药期间应定期进行血常规检查。

  • 利福布汀胶囊不可用于活动性肺结核患者鸟-胞内分枝杆菌复合体感染的预防。活动性肺结核病人单独服用利福布汀,有可能导致肺结核发展成对利福布汀和利福平都耐药。

  • 做任何检查都要提前告知医生目前服药情况,以免引起误诊。

  • 注意戒烟戒酒,避免食用含有酒精的饮料及食品,宜多食乳制品、豆类以补充酪蛋白及钙。

服药后需要注意什么?

  • 服用本品后,大小便、唾液、痰液、泪液等可呈橙红色,是正常现象,无需担心。

  • 长期服药期间需定期进行肝、肾功能测定和血常规检查,注意观察是否存在白细胞、血小板、转氨酶异常或其他不适症状,如有不适,应暂时停药并就医问诊。

  • 如果按照医生规定的剂量、方法服用相应的治疗周期,但病情未能缓解时,应及时就医咨询。

哪些人不宜服用?

特殊人群

  • 【妊娠期女性】慎用。本品在孕妇中使用对胎儿存在一定的潜在风险,需谨慎选用。

  • 【哺乳期女性】慎用。尚不清楚利福布汀是否经乳汁分泌,需由医生权衡对母体的益处和对乳儿的潜在危害,必要时方可用药。

  • 【儿童】慎用。利福布汀对儿童的安全性和有效性尚不明确。

  • 【老人】慎用。剂量选择应从最低剂量开始。在用药过程中应增加对肝、肾及心脏功能的监测频数,同时注意基础疾病及合并用药的情况。

禁用人群

  • 对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。

慎用人群

  • 肾功能不全:严重肾功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)剂量应减半,需在医生指导下用药。轻、中度肾功能损害者无需调整剂量。

与哪些药物合用需要注意?

利福布汀对CYP3A酶具有诱导作用,可抑制经CYP3A酶代谢的药物,致使此类药物的血药浓度降低,影响药物疗效。另一方面,任何对CYP3A酶具有抑制作用的药物,都可能促使利福布汀的血药浓度升高,增加本品不良反应发生的风险。

【抗真菌药】

  • 氟康唑:可使利福布汀的血药浓度升高,但不影响氟康唑的药代动力学。

  • 伊曲康唑:两者的血药浓度均下降,影响药效。

  • 泊沙康唑:泊沙康唑的血药浓度下降,利福布汀的血药浓度上升。

  • 伏立康唑:本品与伏立康唑合用为禁忌。

【抗肺孢菌药】

  • 氨苯砜:合用可使氨苯砜的血药浓度下降,影响药效。

  • 复方磺胺甲恶唑(SMZ-TMP):利福布汀可使SMZ-TMP的血药浓度下降,但不影响本品的代谢。

【抗病毒药】

  • 地拉夫定:合用可使地拉夫定的血药浓度下降,利福布汀的血药浓度上升。

  • 安普那韦、福沙那韦、洛匹那韦、利托那韦等:合用时利福布汀出现毒性反应的风险增加。

  • 茚地那韦、那非那韦、沙奎那韦、替拉那韦等:利福布汀出现毒性反应的风险增加;后述药品的血药浓度下降,影响药效。

  • 依法韦仑:合用时利福布汀的代谢被诱导,血药浓度下降。

  • 依曲韦林:依曲韦林的代谢被诱导,血药浓度下降,影响药效。

【克拉霉素】

  • 两者联合使用时,克拉霉素的血药浓度下降,而利福布汀的血药浓度增加,出现毒性反应的风险增加。

【口服避孕药】

  • 如炔诺酮、乙炔基雌二醇等:利福布汀会将通过诱导乙炔基雌二醇和炔诺酮的代谢,降低其功效,建议服用利福布汀时变更避孕方法。

【其他】

  • 华法林、环孢素、他克莫司、厄洛替尼等:利福布汀可诱导这些药物的代谢,使这些药物的血药浓度下降,药效降低。

  • 雷诺嗪:本品与雷诺嗪合用为禁忌。

  • 阿托伐他汀、阿普唑仑、氨氯地平:本品可能会降低阿托伐他汀的血清浓度。

  • 卡介苗疫苗:本品可能会降低卡介苗(免疫)的治疗效果。

以上并不是可能产生相互作用的全部药品,本品再与任何其他药物合用前都应事先咨询医生,以防出现联合用药风险。

出现哪些不良反应需立即就医?

警告/注意:少数患者服用本品可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果出现以下相关症状或迹象时,需立即就医:

  • 过敏反应,可出现皮肤瘙痒、红肿、丘疹;喘息、胸闷、呼吸困难、吞咽或言语障碍;或口腔、面部、舌头、喉咙肿胀等。

  •  胸痛或胸闷。

  • 类似流感的迹象,如头痛、虚弱、发烧、颤抖、疼痛、疼痛和出汗。

  • 感觉非常疲倦或虚弱。

  • 呼吸急促。

  • 视力改变、眼痛或非常严重的眼睛刺激。

  • 头晕或昏倒。

  • 胃部不适或呕吐。

  •  咳嗽。

  • 心跳不正常。

  • 腺体肿胀。

  • 本品可能会增加艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD)的发生几率。如有胃痛或痉挛、稀便或水样便或血便,请立即就医。未经医生许可不可擅自尝试治疗腹泻。 

  • 服用本品可能会发生严重的皮肤反应(Stevens-Johnson 综合征/中毒性表皮坏死松解症),严重时可致死亡。如有皮肤发红、肿胀、起泡或脱皮(或伴发烧)等症状,需立即就医。

  • 本品或可导致血常规检查结果中白细胞计数偏低的情况,可能会增加感染的机会。如果出现发烧、发冷或喉咙痛等感染迹象时,请立即就医。

  • 如果出现任何原因不明的瘀伤或出血,请立即就医。

出现哪些不良反应需咨询医生?

如果因为服用本品出现以下副作用,且已对您造成困扰,可咨询医生:

  • 利福布汀可能会引起皮肤、眼泪、唾液、汗液、尿液和粪便等变成棕橙色;这种副作用是正常的,当您服用完这种药物后就会停止。但如果对您造成困扰,可咨询医生。

  • 恶心、胃灼热、打嗝、胀气、腹泻、腹痛、胃部不适。

  • 味觉改变。

  • 肌肉疼痛。

  • 如果还有其他的副作用对您产生影响,可以咨询医生获取专业的医疗建议。

同类药对比

利福喷丁和利福布汀均为利福平衍生物,但两者仍存在一些区别,具体如下:

药品名称:利福喷丁胶囊

【适应证】与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,但不宜用于结核性脑膜炎的治疗;可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗;与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。

【医保类型】医保甲类。

【价格】19.10-70.9元。

【特点】本品为临床常用长效抗菌药物;利福喷丁组织渗透能力较强,作用于机体之后可广泛分布于体液及组织当中,药物血脑屏障通透性较低,可有效规避利福平药物不良反应, 提高抗菌治疗安全系数。

药品名称:利福布汀胶囊

【适应证】本品与其他抗结核药联合用于分枝杆菌感染所致疾病如结核及鸟-胞内分枝杆菌复合体(MAC)感染。

【医保类型】医保乙类。

【价格】276.00-388.00元。

【特点】活动性肺结核患者单独使用利福布汀可能导致对利福布汀和利福平均产生耐药。当前没有证据表明利福布汀可以有效预防结核杆菌。

补充信息

相关信息 具体情况
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
价格范围
市场价为276.00-388.00,具体以实际购药价格为准
常见规格
0.15g/粒
常用剂型
利福布汀的剂型主要为胶囊剂
储存方式
本品需密封在凉暗干燥处保存(不超过20℃)

参考文献

[1]临床药理学,人民卫生出版社 第六版,2018:405-406.

[2]国家药典委员会.临床用药须知(2015年版)化学药与生物制品卷[M].北京.中国医药科技出版社.2017:777-778.

[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典(2020版)二部[M].北京.中国医药科技出版社.2020:279-280.

[4]王天卫. 营养干预在结核病治疗中的应用效果评价[J]. 医学食疗与健康,2020,18(07):16-17.

[5]李金兰,陈伟,汪非. 使用抗结核药物存在的问题及监护对策[J]. 海峡药学,2004,16(5):159-160. DOI:10.3969/j.issn.1006-3765.2004.05

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