他克莫司缓释胶囊为免疫抑制剂，用于预防或治疗器官移植后的免疫排斥反应。

• 适用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

• 用于治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

• 口服，清晨服用。应空腹或至少在餐前1小时或餐后 2-3 小时服用本品，以使药物最大程度吸收。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。坐位或站立，将本品从泡罩包装取出后马上用200ml温开水送服。

• 应整粒吞下，不要打开或咀嚼胶囊。如果您吞咽有困难请告知医生。必要时可将胶囊内容物悬浮于水中，鼻饲给药。

• 服药后不可立即躺卧，活动20-30分钟才可躺下。

• 对于肾移植患者，预防免疫排斥反应起始剂量应为按体重0.15-0.30mg/kg/日，每日一次，于手术后24小时内开始给药；维持期推荐的起始剂量为0.06-0.16,g/kg/天，每日一次，全血谷浓度维持范围为5-10ng/ml。

• 对于肝移植维持期患者，推荐的起始剂量为按体重0.03-0.11mg/kg/日，每日一次，全血谷浓度维持范围为2-10ng/ml。

本品也可用于其他治疗方案，请遵医嘱服用。

• 通常，若想起时距离下一剂的时间比较长（长于给药间隔一半的时间），在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下次给药时间，就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

• 药物应放置在儿童无法触及处，若不慎误服或服药过量可在服药后2小时内催吐，并大量饮水促进排泄，必要时及时联系医生。
  

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 如果您的心电图显示有异常，如QT间期长，请告知医生。

• 如果您正在服用环孢菌素或西罗莫司。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生检查，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉医生。

• 如果您有孕育需求请告知医生，本品可能会影响生育能力。

• 本品可能会影响某些实验室检查结果，在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用本品。

• 本品可能会引起高血糖、高血压，请按照医生的指示检查血压及血糖。

• 本品会增加患皮肤癌的风险，服药期间避免强光照射，注意防晒。外出建议涂防晒霜、穿防晒衣、戴墨镜，并遵医嘱监测皮肤问题。

• 在接种任何疫苗前都要先咨询医生。本品可增强疫苗相关感染的机会，或降低疫苗的免疫效果。

• 本品可能使您更容易被感染，应注意防护。外出戴口罩，常洗手，远离患有感染、感冒或水痘的人。

• 避免食用葡萄柚、葡萄柚汁或西柚。避免饮酒。

• 有生育需求的育龄期男女服用本品期间应采取避孕措施，若您或您的性伴侣在接受本品治疗期间怀孕，请咨询医生。

• 若您的症状在预期疗程内仍未缓解，需及时就医。

• 应定期复诊，并进行血压、血脂、血糖、血液、血电解质、神经和视力、心电图监测，口腔检查及肝肾功能评估。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。若必须用药，则在用药期间禁止哺乳。

• 【儿童】慎用。

• 【老年人】参考成人剂量服用，需定期监测血药浓度。

【禁用人群】

• 对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏的患者禁用。

• 对本品任一辅料成分过敏的患者禁用。

【慎用人群】

• 有QT间期延长风险的患者慎用，包括有QT间期延长个人患病史或家族病史的患者。

• 患有充血性心力衰竭、慢性心律失常、电解质异常的患者慎用。

• 正在服用血管紧张素转换酶抑制剂（如卡托普利、依那普利）、保钾利尿剂（如螺内酯）或含钾药物，或进行高钾饮食的患者慎用。

• 巴瑞替尼：本品可增强巴瑞替尼的免疫抑制作用。

• 氯霉素（全身作用）：可能会增加本品的血药浓度。

• 克拉屈滨：本品可增强克拉屈滨的免疫抑制作用。

• 环孢菌素：环孢菌素可能会增加他克莫司的血药浓度。

• CYP3A4诱导剂或抑制剂：可能会影响他克莫司的血药浓度。

• 去铁酮：本品可能会增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。

• 狄诺塞麦：本品可增强狄诺塞麦的免疫抑制作用。

• 决奈达隆：本品会增加决奈达隆的血药浓度。

• 依普利酮：依普利酮可能增强本品的高钾血症作用。

• 非昔硝唑：本品可增强非昔硝唑的骨髓抑制作用。

• 氟康唑：氟康唑可能会增加本品的血药浓度。

• 膦甲酸：膦甲酸可能会增强本品的肾毒性作用。

• 夫西地酸：夫西地酸可能会增加本品的血药浓度。

• 伊曲康唑：可能会增加他克莫司的血药浓度。

• 酮康唑：可能会增加他克莫司的血药浓度。

• 来氟米特：本品可增强来氟米特的免疫抑制作用。

• 奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦：可能会增加本品的血药浓度。

• 吡美莫司：本品可能会增强吡美莫司的免疫抑制作用。

• 泊沙康唑：可能会增加他克莫司的血药浓度。

• 他克莫司（外用）：本品可能会增强他克莫司（外用）的免疫抑制作用。

• 托法替尼：本品可增强托法替尼的免疫抑制作用。

• 伏立康唑：伏立康唑可能会增加本品的血药浓度。

• 疫苗（灭活）：本品可降低疫苗的免疫效果，如果可能，在开始化疗前至少2周给予灭活疫苗。在开始前或者化疗期间接种疫苗少于14天的患者应在治疗完成后至少三个月重新接种疫苗。

• 疫苗（活疫苗）：本品可能增加疫苗相关感染的风险，还会降低疫苗的免疫效果。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象，如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 肾脏问题的迹象，如排尿困难、尿量减少、尿中带血或体重大幅增加。

• 电解质问题的迹象，如情绪变化、意识模糊、肌肉疼痛或虚弱、心跳异常、癫痫发作、饱腹感、严重的胃部不适或呕吐。

• 高血压的迹象，如非常严重的头痛或头晕、昏倒或视力改变。

• 血液中酸过多的迹象（酸中毒），如意识模糊、呼吸急促、心跳快或心跳异常、非常严重的胃病、胃部不适或呕吐、感觉非常疲倦或虚弱、呼吸急促。

• 高血糖的迹象，如意识模糊、困倦、更口渴、更饿、更频繁地排尿、潮红、呼吸急促或呼吸有水果味。

• 致命的脑部问题，称为后部可逆性脑病综合征 (PRES)。如感到迷糊、警觉性降低、视力改变、视力丧失、癫痫发作或非常严重的头痛、说话或思考困难、平衡改变等迹象。

• 皮肤发热、发红或疼痛，长疮或溃疡。

• 胸痛或胸闷。

• 呼吸急促、体重大幅增加或手及腿部肿胀。

• 肢体颤抖。

• 任何无法解释的瘀伤或出血。

• 异常的灼热、麻木或刺痛感。

• 皮肤苍白。

• 黑便、柏油样便或血便。

• 吐血或呕吐物像咖啡渣。

• 感到头痛、头晕、疲倦或虚弱。

• 胃灼热、便秘、腹泻、胃痛、胃部不适、呕吐或饱腹感。

• 失眠。

• 背痛。

• 关节疼痛。

• 鼻子或喉咙刺激。

以上并未列举完全，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品与西罗莫司片都属于免疫抑制剂，都具有大环内酯类结构，可用于预防免疫排斥反应。但两者在适用人群和代谢方面还存在区别。