奥美沙坦酯氢氯噻嗪片是一种抗高血压药，奥美沙坦酯通过选择性与血管紧张素Ⅱ受体结合，减少其强力收缩血管的作用，参与血压的调节。氢氯噻嗪诱导肾素－血管紧张素系统的刺激效应使血压更依赖于血管紧张素Ⅱ的水平，从而增强了奥美沙坦酯的疗效。

• 用于原发性高血压。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。

• 本品为固定剂量复方制剂，不适用于高血压的初始治疗。

• 本品为复方制剂，其组份为：每片含奥美沙坦酯20mg和氢氯噻嗪12.5mg或奥美沙坦酯40mg和氢氯噻嗪12.5mg。以每片含奥美沙坦酯20mg和氢氯噻嗪12.5mg为例：

• 通常在采用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪单组分治疗无法获得满意的疗效之后再开始使用复方治疗。本品剂量应个体化。基于降压效果，剂量可以2-4周的间隔期作调整。

• 本品可以与其他抗高血压药物联合使用。

• 本品口服，每日一次，每次1片。在剂量范围10mg/12.5mg-40mg/25mg之间，本品抗高血压的效果与给药剂量呈相关性。奥美沙坦酯氢氯噻嗪片降压作用在一周内起效，四周时达最大降压效果。

• 如果患者肌酐清除率＞30mL/min，可采用本品常规剂量治疗。有更严重的肾功能损害的患者，不推荐使用本品。

• 肝功能损害者不需要调整剂量。

请咨询医生或药师进行个体化指导。

药物应放在儿童无法触及处，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服且无明显不适，可注意观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若大量误服或出现过敏、呼吸急促等严重身体不适症状，应立即就医。如果发生症状性低血压，应进行对症治疗，患者应仰卧同时抬高双腿。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应告知医生，由医生评估是否使用本品。

• 如果您年满65岁，请谨慎使用本品。

• 如果是儿童患者，用药前需咨询医生。

• 应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足。

• 如果您患有肾脏疾病，请咨询医生。

• 如果您正在服用含钾的盐替代品、保钾利尿剂或钾产品，请咨询医生。

• 在服用可能引起血压升高的药物，如咳嗽或感冒药、减肥药、兴奋剂、布洛芬或萘普生等非甾体抗炎药（NSAID），以及一些天然产品或辅助药物前，请咨询医生。

• 对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 未经医生确认，请勿开始、停止或改变本品剂量。

• 高空作业及机动车驾驶员应慎用。

• 为降低头晕或跌倒的风险，长时间坐卧后请缓慢起身，上下楼梯要小心。

• 如果您采用低盐或无盐饮食，请咨询医生。

• 用药期间避免饮酒。

• 天气炎热时避免剧烈运动，多饮水补充水分，避免脱水。

• 在用药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在使用此药。

• 服用期间，应注意定期检查血压、血常规、血清电解质。

• 本品可能影响某些实验室检查的结果，请提前告知医生或检测人员您正在使用本品。

• 本品可能导致过敏、血管性水肿、症状性低血压、氮质血症、粒细胞缺乏症、系统性红斑狼疮、电解质紊乱、急性近视和继发性闭角型青光眼。

• 如果发生低血压，可使患者仰卧，必要时给予生理盐水静脉输液。一旦血压和体液恢复正常，可以重新给予本品治疗。

• 严重充血性心衰的患者在治疗开始时应给予严格的医学监督，之后在治疗的最初2周以及在贝那普利或利尿剂剂量增加时都要进行严密的监控。

• 肾功能可能部分依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者（包括肾动脉狭窄、慢性肾病、严重充血性心力衰竭、或体液丢失）使用本品，发生急性肾功能衰竭（少见）的风险可能增加。

• 高血压伴双侧或单侧肾动脉狭窄患者，在使用本品治疗的最初几周里必须监测肾功能。

• 在手术前，必须告诉麻醉师患者正在接受ACE抑制剂的治疗。

• 如果您的症状没有好转甚至恶化，请咨询医生。

• 不要与他人分享您的药物，也不要服用任何其他人的药物。

• 如果您认为药物过量，请立即致电急救中心或立即就医。准备好讲述或展示用了什么、用了多少以及用的时间。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】不建议使用。

• 【老人】慎用。

【禁用人群】

• 对本品或本品中任一辅料过敏的患者禁用。

• 无尿患者或对其它磺胺类药物过敏者禁用。

• 不可将本品与阿利吉仑联合用于糖尿病患者。

【慎用人群】

• 长期利尿剂治疗、低盐饮食、透析、腹泻或呕吐而导致盐或体液缺失的患者慎用。

• 严重肾病患者慎用。

• 肝功能损伤或进展性肝疾病的患者慎用。

• 主动脉和二尖瓣狭窄患者慎用。

• 低钾血症、低镁血症患者慎用。

• 妊娠的最初三个月慎用。

【其他人群】

• 运动员慎用。

• 保钾利尿剂（如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利）：可能会增加高钾血症的发生风险。

• 补钾药物或含钾的盐类：可能会增加高钾血症的发生风险。

• 锂盐：可能出现血清锂水平的增加和锂中毒的症状。

• 非甾类抗炎性药物（NSAIDS，如水杨酸衍生物，吲哚美辛）：可能减少噻嗪类利尿剂的利尿作用和抗高血压作用。

• 其他降压药物（如箭毒衍生物，胍乙啶，甲基多巴，β受体阻滞剂，血管扩张剂，钙离子通道阻滞剂）：本品能够增强其他降压药物的降压活性。

• 促红细胞生成素：可能降低疗效。

• 二肽酶-Ⅳ抑制剂（西格列汀、利格列汀、沙格列汀）：血管性水肿的风险可能增加。

• 丙磺舒：可能有罕见的亚硝酸盐样反应(症状包括面红、恶心、呕吐及低血压)。

• 骨骼肌松弛剂（如巴氯芬、乙哌立松）：可能会加强骨骼肌松弛剂如箭毒碱衍生物的作用。

• 洋地黄苷类药物：可能会引起的低钾血症或低镁血症。可能会诱发洋地黄导致的心律失常。

• 降糖药：会改变糖耐量。

• 别嘌醇：可能增加别嘌醇过敏的发生率。

• 金刚烷胺：可能增加金刚烷胺副作用的风险。

• 抗肿瘤药物（如环磷酰胺，甲氨蝶呤）：可能减少细胞毒性药物的肾脏分泌，并增强它们的骨髓抑制效应。

• 抗胆碱能药物（如阿托品、比哌立登）：会增加本品的生物利用度。

• 反向促胃动力药物（如西沙必利）：可能降低本品的生物利用度。

• 离子交换树脂：烯胺或考来替泊会减少本品的吸收。

• 维生素D：可能会减少尿钙的排泄，与维生素D合用可能会导致血清钙的增高。

• 环孢素：可能会增加高尿酸血症和痛风样并发症的风险。

• 钙盐：可能通过增加肾小管对钙的重吸收导致高钙血症。

• 二氮嗪：本品可能增加二氮嗪的降升高血糖的作用。

• 甲基多巴：氢氯噻嗪与甲基多巴的合用可能出现溶血性贫血。

• 酒精、巴比妥或麻醉药物：可能增强体位性低血压。

• 升压胺类：氢氯噻嗪可能降低对升压胺类药物(如去甲肾上腺素)的反应。

如需与其他药物合用，请咨询医生或药师。

警告/注意：有些人在使用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应：伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

• 奥美沙坦酯过量最可能的表现为低血压和心动过速、心动过缓。

• 氢氯噻嗪过量而中毒时可发生以下体征和症状：头晕、恶心、昏睡，低血容量，低血压和电解质紊乱伴发的心律失常和肌肉痉挛。

• 血管性水肿：手、脸、嘴唇、眼睛、舌头或喉咙肿胀；呼吸困难;吞咽困难；声音嘶哑。

• 氮质血症：食欲不振，伴有恶心、呕吐；眼睑的水肿、双下肢水肿，甚至心衰；尿中出现很多泡沫或者尿液呈现红色。

• 电解质紊乱：口干、口渴、虚弱、困倦、不宁、肌肉疼痛或肌肉痛性痉挛、肌疲劳、低血压、少尿、心动过速、恶心。

• 低血压：长时间蹲、坐后迅速起身时头晕、视物模糊、眼前发黑、视野狭窄。

• 感染迹象：发烧、发冷、非常严重的喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰液增多或痰液颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口无法愈合。

• 心悸、胸痛。

• 光过敏：不同程度的瘙痒、疼痛，形成一定的红斑或者丘疹等明显皮损。

• 低钾血症：乏力、肌无力、腹胀、心律失常。

• 低钠血症：头疼、注意力不集中、意识改变癫痫、昏迷、呼吸暂停，甚至死亡。

• 红斑狼疮：脸颊或身体其他部位产生皮疹、容易晒伤、肌肉或关节疼痛、胸痛或呼吸急促，手臂或腿部肿胀。

• 肝脏问题：尿色深、感觉疲倦、食欲不振、胃部不适或胃痛、大便色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

所有药物都可能引起副作用。然而，许多人没有副作用或只有轻微的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用无法自行消退，请就医，咨询医生处理措施：

• 头疼、头晕、疲劳、瞌睡、失眠、神经紧张、眩晕、焦虑、感觉异常。

• 腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛。

• 尿频。

• 咳嗽。

• 耳鸣和味觉障碍。

• 颜面和口唇水肿。

• 关节痛、关节炎、肌痛、肌肉骨骼疼痛。

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片及氢氯噻嗪片均为抗高血压药，但在适应证及有效性、安全性等方面有所不同，具体如下：