盐酸帕罗西汀片

盐酸帕罗西汀片

处方药 医保甲类

药品分类:精神病用药

最后修订:2023年02月25日

该药品由有来医生和北京药师协会联合共建

该药品信息由以下专家专业编审

孙路路 主任药师
首都医科大学附属北京世纪坛医院 | 药剂科

警告

警告:抗抑郁药增加了儿童、青少年和青年(≤24 岁)患者自杀的想法和实施自杀行为(自杀倾向)的风险。任何人如果考虑将本品或其他抗抑郁药用于儿童、青少年或青年(≤24 岁),都必须在其风险和临床需求之间进行权衡。

概述

盐酸帕罗西汀片为抗抑郁药,通过选择性抑制 5-HT的再摄取,增加突触间隙5-HT浓度,从而增强中枢5-HT能神经功能,发挥抗抑郁作用。

适用于哪些情况?

用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症/社交焦虑症。疗效满意后,继续服用本品可预防抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。

怎么服用?

  • 早晨服用,与食物同服或空腹服用均可。

  • 口服。取坐位或站立用200ml温水整片吞服,不得咀嚼或碾碎。

服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)

  • 抑郁症:一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据患者的反应,某些患者需加量,每周以10mg量递增,每日最大剂量可达50mg。剂量调整间隔时间至少为1周。

  • 强迫症:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。每日最大剂量可达60mg。剂量调整间隔时间至少为一周。

  • 惊恐障碍:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日10mg,根据患者的反应,每周以10mg 量递增,每日最大剂量可达50mg。剂量调整间隔时间至少为一周。

  • 社交恐怖症/社交焦虑症:一般剂量为每日20mg,若对20mg 无反应的患者可根据患者临床反应,每周以10mg 量递增,每日最大剂量可达50mg。剂量调整间隔时间至少为一周。

  • 对于严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/分)或肝功能损害的患者,服用本品后血药浓度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg,如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。

忘记服药怎么办?

  • 如果漏服时间小于两次用药间隔的一半,可在想起后立即补服错过的剂量。

  • 如果接近下一次服药的时间,可无需补服,下次服药时间按正常剂量服用。

  • 切勿私自加量,以免服用过量,亦不可频繁服用。

误服误用怎么办?

药物应放置在儿童不能触及的地方,以免误服,一旦误服可按以下方法处理:

  • 若少量服用无明显不适,可大量饮水促进排泄,同时密切观察呼吸、心率及血压等情况,暂不需要紧急就医。

  • 若过量服用出现头晕、嗜睡、昏迷、恶心、震颤、心动过速、意识模糊、呕吐、瞳孔散大、抽搐、眼前发黑、晕厥、心动过缓等不良反应,应确保呼吸道通畅、充足的氧气供应和通风,并立即就医并监测心脏节律和生命体征,接受一般支持性和对症治疗措施。

服药前哪些情况需要告诉医生?

  • 如对本品、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

  • 正在服用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题。

  • 如果您已怀孕、在备孕,或者处于哺乳期,需告诉医生。

  • 您是否患有窄角型青光眼。

  • 如果您正在服用利奈唑胺、亚甲蓝、匹莫齐特或硫利达嗪。

  • 您是否在过去2周内服用过某些治疗抑郁症或帕金森病的药物,如异卡波肼、苯乙肼、反苯环丙胺、司来吉兰或雷沙吉兰。

  • 您是否具有双相情感障碍的风险,是否有自杀家族史、双相情感障碍和抑郁症家族史或病史。

服药过程中需要注意什么?

  • 在服药期间就医时,告诉医生、药师及护士,您正在服用此药。

  • 在了解本品对您的影响前,避免驾驶汽车或操作机器。

  • 服药期间应避免饮酒。

  • 使用可能会减慢您行动速度的药物前,请咨询医生。

  • 本品可能会增加骨折和出血的几率。如有疑问,请咨询医生。

  • 如果您年满65岁,请谨慎服用本品。

  • 本品可能会影响精子质量,导致一些男性的生育能力受到影响,如果您有生育需求请告知医生。

  • 对接受抗抑郁药治疗的患者,都应密切观察和监测其临床症状恶化、自杀意念和行为以及行为异常变化的情况。尤其在药物最初治疗的数月内,及增加或减少剂量的时候。当患者的抑郁症状持续恶化,出现自杀意念和行为时,应及时汇报主治医生。

  • 使用本品治疗时,可能发生5-羟色胺综合征,尤其是在与其他可能作用于5-羟色胺递质系统的药物、损害5-羟色胺代谢的药物、5-羟色胺前体物质和抗精神病药物或与其他多巴胺拮抗剂合用时。

  • 服药前几周内可能会出现静坐不能,表现为烦躁不安和精神运动性兴奋。

服药后需要注意什么?

  • 如果按医生规定的剂量、方法服用足够的治疗周期,但病情未得到缓解,应及时就医咨询。

  • 不要与他人分享您的药物,也不要服用任何其他人的药物。

  • 如果您认为药物过量,请立即致电当地的中毒控制中心或立即就医。向医生讲述或展示服用了什么、服用了多少以及服用的时间。

  • 本品与所有的抗抑郁药一样,治疗期间应根据病情调整剂量。患者应治疗足够长时间以巩固疗效,抑郁症痊愈后应维持治疗至少几个月,强迫症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。

  • 本品停药不宜骤停,需逐渐减量。应以周为间隔逐渐减量,每周的日用剂量比上周的日用剂量减10mg,每周减量1次。当日用剂量减至每日20mg时,患者按该剂量继续用药 1周,然后停药。如果减量或停药后出现不能耐受的症状,可以考虑恢复到前次的用药剂量治疗。之后医生可以继续进行减量方案,但减量的速度要更加缓慢。

  • 对于解剖结构中房角狭窄的、未进行明确的虹膜切除术的患者,使用本品后出现的瞳孔扩大可能会引起房角关闭所致的青光眼发作。如果您有眼睛疼痛、视力变化或眼睛内部或周围肿胀或发红,应立即就医。

  • 本品可导致低钠血症,正在服用利尿剂的患者或出现血容量不足的患者中,出现低钠血症的风险可能更高。钠含量过低会导致癫痫发作、昏厥、呼吸困难,甚至可能会危及生命。

  • 本品可能会影响儿童和青少年的生长发育,应定期进行生长检查。

  • 出现癫痫发作的患者,应该停止使用本品。

  • 接受本品的患者,如出现不明原因骨痛、点状压痛、肿胀或瘀伤,应该考虑病理性骨折的可能性。

  • 本品治疗的1-4周可能感受到改善,但建议患者仍按照指导继续接受治疗。

  • 患者由抑郁转为躁狂时应停药,并给予相应治疗。


  • 对癫痫患者或有癫痫史者应进行临床及脑电图监测。


哪些人不宜服用?

特殊人群

  • 【妊娠期女性】禁用。仅在潜在受益大于潜在风险时方可使用。

  • 【哺乳期女性】禁用。

  • 【儿童】18 岁以下不推荐使用。

  • 【老人】遵医嘱使用。

禁用人群

  • 对本品及其赋形剂过敏者禁用。

  • 正在使用单胺氧化酶抑制剂(如利奈唑胺、亚甲蓝等)的患者禁用。

  • 正在使用甲硫哒嗪的患者禁用。

  • 正在服用匹莫齐特的患者禁用。

  • 双向情感障碍患者禁用。

慎用人群

  • 躁狂病史患者慎用。

  • 有癫痫发作病史的患者慎用。

  • 双相情感障碍患者慎用。

  • 严重心、肝、肾疾病患者慎用。

  • 有自杀倾向的患者慎用。

  • 有药物滥用史的患者慎用。

  • 心血管疾病患者慎用。

与哪些药物合用需要注意?

  • 色氨酸:帕罗西汀和色氨酸合用可能会发生相互作用,不推荐合用。

  • 单胺氧化酶抑制剂(如利奈唑胺、亚甲蓝):帕罗西汀不宜与单胺氧化酶抑制剂合用。如需合用,应在单胺氧化酶抑制剂治疗结束后两周内使用。同样在本品治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂。

  • 锂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、去甲肾上腺素再摄取抑制剂(如曲坦类药物、锂、芬太尼、曲马多、苯丙胺或圣约翰草):可引起5-羟色胺综合征,应谨慎合用。

  • 可干扰止血的药物(如非甾体类抗炎药、阿司匹林、华法林):帕罗西汀与非甾体类抗炎药、阿司匹林或其他影响抗凝效果药物的合用,可能使出血风险升高。

  • 可影响肝脏代谢的药物:帕罗西汀的代谢和药代动力学可能会受到药物代谢酶的诱导或抑制的影响。

  • 西咪替丁:可能使帕罗西汀血药浓度升高。如需合用,应根据临床效果对帕罗西汀进行剂量调整。

  • 通过肝脏药物代谢酶CYP2D6代谢的药物:可影响经CYP2D6代谢药物的血药浓度。

  • 三环类抗抑郁药:帕罗西汀可能会抑制三环类抗抑郁药的代谢。如需合用,应监测血浆三环类抗抑郁药的浓度,并减少剂量。

  • 与血浆蛋白高度结合的药物:可能会使不良反应增加。

  • 地高辛:帕罗西汀与地高辛合用应谨慎。

  • 利托那韦/帕罗西汀:可使帕罗西汀的血浆水平显著下降。

  • CYP抑制药:可增加帕罗西汀的血药浓度。

  • CYP诱导药:可降低帕罗西汀的血药浓度。

  • 依诺肝素:可以增强依诺肝素的抗凝作用。

若您在服用本品期间需要用其他药物(包括处方药或非处方药、天然产品、维生素),一定要先咨询医生。

出现哪些不良反应需立即就医?

警告/注意:少数患者服用本品可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果出现以下相关症状或迹象时,需立即就医:

  • 过敏反应:可出现皮肤瘙痒、红肿、丘疹,喘息、胸闷、呼吸困难、吞咽或言语障碍,或口腔、面部、舌头、喉咙肿胀等。

  • 血钠水平低:头痛、注意力不集中、记忆减退、困惑、虚弱、癫痫、平衡改变。

  • 出血的迹象:咳血、呕吐物像咖啡渣、尿血、牙龈出血、阴道异常出血、瘀伤或黑色、红色、柏油状大便。

  • 严重头晕、晕厥。

  • 骨痛。

  • 癫痫发作。

  • 异常灼烧感、麻木感、刺痛感。

  • 勃起疼痛、勃起时间较长。

  • 性欲低下、射精异常、保持勃起困难。

  • 血清素综合征:出现幻觉、发烧、心跳过快、心跳异常、肌肉抽搐、肌肉僵硬、癫痫发作、颤抖、大汗、腹泻、呕吐。

出现哪些不良反应需咨询医生?

  • 头晕、头痛、困倦、疲倦、虚弱。

  • 紧张、兴奋、失眠。

  • 口干、便秘、腹泻、胃痛、胃部不适、呕吐、饱腹感。

以上并非可能发生的所有不良反应,若发生其他不良反应,请咨询医生。

同类药对比

盐酸帕罗西汀片和草酸艾司西酞普兰片均为抗抑郁药,但在适应证及价格上有所不同,具体如下:

药品名称:盐酸帕罗西汀片

【适应证】用于各种类型的抑郁症、强迫性神经症、亦可治疗强迫症、惊恐障碍、社交焦虑障碍。

【特点】可治疗各类型抑郁症。

【价格】33.00-90.00元。

药品名称:草酸艾司西酞普兰片

【适应证】用于治疗抑郁障碍,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

【特点】起效快;不良反应少;适合长期治疗。

【价格】60.00-109.00元。

补充信息

相关信息 具体情况
处方类型
处方药
医保类型
医保甲类
价格范围
市场价为33.00-90.00元,具体需以实际购药价格为准
常见规格
20mg/片
常用剂型
片剂、缓释剂
储存方式
避光,密封保存

参考文献

[1]国家药典委员会.临床用药须知(2015年版)化学药与生物制品卷[M].北京.中国医药科技出版社.2017:166.

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