琥珀酸索利那新片为泌尿系统用药，可抑制逼尿肌的过度活动，缓解膀胱过度活动症伴随的急迫性尿失禁、尿急和尿频症状。

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

• 口服。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。

• 推荐剂量为每日一次，每次5mg，必要时可增至每日一次，每次10mg。

• 肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者（肌酐清除率>30mL/min）用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者（肌酐清除率≤30mL/min）应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。

• 肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍（Child-Pugh评分7-9分）患者应谨慎用药，剂量不超过每日一次5mg。

• 可咨询医生进行个体化指导。

• 通常，如果漏服时间小于两次用药间隔的一半，可在想起后立即补服错过的剂量。

• 如果接近下一次服药时间，无需补服，下次服药时间按正常剂量服用即可。

• 切勿私自加量，以免服用过量，亦不可频繁服用。

• 药物应放置在儿童无法触及处，以免误服，过量服用琥珀酸索利那新可能导致严重的抗胆碱能作用。

• 如果发生服药过量，应立即就医，使用活性炭治疗。在1小时内洗胃有效，但不要诱导呕吐。

• 是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏情况。

• 如果您已经怀孕、计划怀孕或处于哺乳期，请告知医生。

• 是否存在以下健康问题：青光眼、肝病、胃排空缓慢或排尿困难。

• 是否在服用可能引起心跳异常（QT间期延长）的药物，如无法确定，请咨询医生。

• 是否因心力衰竭或肾脏疾病引起尿频。

• 正在服用的所有药物（处方药或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 用药期间如需就医，应告知医生、药师及护士，您正在服用本品。

• 未经医生检查，不可开始、停止或更改任何药物的剂量。

• 用药期间应注意减少在炎热天气出行或进行体育锻炼，以免中暑。

• 年满65岁的患者应谨慎用药。

• 若存在尿道感染，应进行适当的抗菌治疗。

• 与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂（例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑）同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。

• 本品可能引起视物模糊、嗜睡和疲乏等反应，故用药后应避免驾驶和进行其他需要保持警惕或视力清晰的任务或行为。

• 存在长 QT 综合征和低血钾的患者应在医生指导下定期进行心电图检查。

• 如果服药后出现严重的血管性水肿反应（包括手、脸、嘴唇、眼睛、舌头或喉咙肿胀；呼吸或吞咽困难；声音异常嘶哑等），应立即就医。

• 若病情未好转，甚至加重或出现任何其他症状，应及时咨询医生。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】慎用。

• 【哺乳期女性】不建议服用。

• 【儿童】慎用。

• 【老人】参考成人剂量。

【禁用人群】

• 尿潴留、严重胃肠道疾病（包括中毒性巨结肠）、重症肌无力或狭角性青光眼的患者禁用。

• 对本品活性成分或辅料过敏的患者禁用。

• 进行血液透析的患者禁用。

• 严重肝功能障碍的患者禁用。

• 正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍的患者禁用。

• 罕见的遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应使用本品。

【慎用人群】

• 临床明显的下尿道梗阻，有尿潴留风险的患者慎用。

• 胃肠道梗阻性疾病患者慎用。

• 有胃肠蠕动减弱危险的患者慎用。

• 严重肾功能障碍者慎用。

• 中度肝功能障碍者慎用。

• 同时使用酮康唑等强力细胞色素P4503A4抑制剂患者慎用。

• 食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物（例如二磷酸盐化合物）的患者慎用。

• 自主神经疾病患者慎用。

• 其他具有抗胆碱性质药物：合并使用可能引起更明显的治疗作用和副作用。在停止本品治疗开始使用其它抗胆碱药物之前，应设置约1周的间隔。同时使用胆碱能受体激动剂可能降低索利那新的疗效。

• 刺激肠胃蠕动药（如甲氧氯普胺和西沙必利等）：本品可降低此类药物的作用。

• CYP3A4底物（如维拉帕米和地尔硫卓等）和CYP3A4诱导物（如利福平、苯妥英、卡马西平）：可能会发生药物动力学互相作用。

• 阿地溴铵、西米托溴铵、格隆溴铵、噻托溴铵：可增强索利那新的抗胆碱能作用。

• 非西硝唑：可能会增加索利那新的血清药物浓度。

• 左舒必利：本品可能会降低左舒必利的治疗效果。

• 柠檬酸钾：本品可增强柠檬酸钾的致溃疡作用。

• 普兰林肽：可增强索利那新的抗胆碱能作用。

• 如与其他药物同时使用亦可能产生药物相互作用，详情请咨询医生或药师。

警告/注意：下列情况虽然很少见，但每位服药者的身体情况不同，在服用本品过程中会产生不同状况，严重者可能会出现生命危险。若出现以下症状，请立即就医：

• 过敏反应：如出现皮疹；瘙痒伴发烧，皮肤红肿、起水泡或剥落；喘息，喉咙紧绷，呼吸或说话困难；声音异常嘶哑；口腔、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等。

• 尿路感染迹象：如尿血、排尿时灼痛或疼痛、尿频、尿急、发烧、下腹部或骨盆疼痛。

• 心跳异常。

• 严重的头晕或昏倒。

• 产生幻觉。

• 严重的腹痛。

• 在炎热或运动后不排汗。

• 排尿困难。

• 便秘。

• 口干。

• 视力模糊。

• 困倦。

• 头痛。

• 以上并非全部副作用，用药期间若出现其他任何不适，请及时咨询医生。

本品和酒石酸托特罗定片均为治疗膀胱过度活动症药物，具体区别如下：