罗沙司他胶囊为抗肾性贫血药，通过抑制脯氨酰羟化酶的作用，从而固定肾脏和肝脏中的低氧诱导因子，增加内源促红细胞生成素的生成，从而提升血红蛋白。

• 适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

• 本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。

• 口服，可空腹服用或与食物同服。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。取坐位或站立，用适量温开水送服。

【推荐剂量】

• 根据体重选择起始剂量：透析患者为每次100mg (45-60kg)或120mg (≥60kg)，口服给药，每周三次。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。

【剂量调整】

• 贫血的症状和结局会因年龄、性别和疾病的总体负担不同而表现不同，医生应结合患者的具体临床情况进行评估。在起始治疗阶段，建议每2周监测1次血红蛋白水平，直至其达到稳定，随后每4周监测1次血红蛋白。应根据血红蛋白水平对罗沙司他的剂量进行调整，以使血红蛋白水平达到并维持在100-120g/L之间，并最大限度地降低对输血的需求。

• 建议根据患者当前的血红蛋白水平及过去4周内血红蛋白的变化，每4周进行一次剂量调整。

• 本品也可用于其他治疗方案，请遵医嘱服用。

• 可咨询医生进行个体化指导。

• 如漏服药物，勿需补服，继续按原计划服用下次药物。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

• 药物应放置在儿童不易触及处，以免误服。用药过量可导致药物作用增强，如血红蛋白水平上升过快、心率加快、心动过速。一旦误服或服药过量应密切监测身体反应，必要时应立即就医，接受对症及支持治疗。

• 服药时需将胶囊从PTP密封袋中取出服用，若误服PTP密封袋，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

• 是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 是否为运动员，是否存在严重肝功能损害。

• 是否在使用红细胞生成刺激剂。

• 如果您已怀孕、在备孕或正在哺乳，需告知医生。

• 孕龄期女性需告知医生月经等情况，必要时需进行妊娠测试，以确保您没有怀孕。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 在使用罗沙司他治疗前、治疗开始和治疗期间应对血压进行监测。

• 育龄期女性及男性患者的女性配偶在服药期间及末次服药后7天内应采取高效的避孕措施。

• 治疗期间，患者应进行血红蛋白水平监测，血红蛋白水平不应超过用法用量建议的目标值上限。过高血红蛋白水平可能增加静脉血栓栓塞、血管通路血栓形成的风险。

• 服用本品治疗期间，应根据血红蛋白水平对罗沙司他的剂量进行调整，使血红蛋白水平维持在100-120g/L范围。

• 罗沙司他不应与红细胞生成刺激剂同时使用。

• 罗沙司他可能引起心脏问题，如果您有胸痛、心跳加快或异常、呼吸急促、体重增加、手臂或腿部肿胀、身体一侧无力、迷糊、言语不清、平衡变化、脸一侧下垂、视力模糊、非常严重的头晕或昏倒，请咨询医生。

• 若您的症状在预期时间内没有得到改善或加重，请咨询医生。

• 在开始本品治疗或调整剂量后，应每2周检测一次血红蛋白水平，直至其达到并稳定在目标范围内，随后可每4周一次进行监测。若血红蛋白在4周内升高幅度超过20g/L，应采取必要的措施，例如降低剂量或暂停治疗。

• 定期进行心脏监测（包括心力衰竭、心动过缓、电解质异常患者，或同时使用会延长 QT间期药物的患者）。

• 定期监测血压和心率。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。哺乳期女性必须用药时应暂停哺乳。

• 【儿童】18岁以下儿童和青少年禁用。

• 【老年人】无需调整剂量。

【禁用人群】

• 对本品中任一成分过敏者禁用。

【慎用人群】

• 运动员慎用。

• 高血压控制不佳的患者慎用。

• 使用丙磺舒或吉非罗齐的患者慎用。

• 含多价阳离子药物和矿物质补充剂（如磷结合剂、口服铁、含镁/铝抗酸剂）：合并用药可导致罗沙司他的血药浓度下降，应在磷结合剂、口服铁、含镁/铝抗酸剂或其他含多价阳离子药物和矿物质补充剂使用前后至少间隔1小时服用罗沙司他。

• 丙磺舒：合并用药可导致罗沙司他血药浓度增加，同时可能引起其副作用发生风险增加。

• 他汀类药物：合并用药可导致他汀类药物的血药浓度增加，为了避免他汀类药物过量和他汀类药物对骨骼肌的可能影响（如肌痛、肌病以及罕见的横纹肌溶解症），建议与罗沙司他合并用药时应考虑减少他汀类药物剂量并监测他汀类药物的不良反应。

• 吉非罗齐：合并用药可导致罗沙司他血药浓度增加，有导致血红蛋白水平上升过快的潜在风险。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 肝脏问题的迹象：如尿色深、感觉疲倦、腹部饱胀、胃部不适或胃痛、大便颜色浅、呕吐、眼睛或皮肤发黄。

• 心血管问题的迹象：如胸痛、胸闷、眼花、眩晕、站起时眩晕感、心悸、呼吸短促、寒颤。

• 血红蛋白水平过高的迹象：如皮肤黏膜异常、头晕、头痛、四肢乏力。

• 发烧、发冷或喉咙痛，原因不明的瘀伤或出血、感到非常疲倦或虚弱。

• 不正常的灼烧感、麻木感或刺痛感。

• 背痛。

• 恶心、呕吐、腹泻、腹部不适。

• 瘙痒、乏力。

• 血糖、血压升高。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品与多糖铁复合物胶囊均为抗贫血药，但两者在适应证等方面还存在差别。