洛匹那韦利托那韦片为抗艾滋病毒药，是复方制剂，由洛匹那韦和利托那韦组成，可以抑制人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

• 与其它抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）感染。

• 口服，随餐服用。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。取坐位或站立，用适量温开水送服。

• 本品应整片吞咽，不能咀嚼、掰开或压碎。

• 即使病情缓和也不能停药，除非医生指示。

本品为复方制剂，其组份为每片含洛匹那韦200mg和利托那韦50mg。

【成人和青少年】

• 本品的推荐剂量为每次2片，每日两次。需要按每日一次的方式服药时，本品的给药剂量可以为每次4 片，每日一次。

【儿童（2岁及2岁以上）】

• 本品的推荐剂量每次2片，每日两次，可以用于体重大于等于40kg的儿童或体表面积（BSA = √身高（cm）×重量（kg）/3600）大于1.4m2的儿童。对于体重小于40kg或者BSA在0.6-1.4 m2之间并且可以吞服药片的儿童，用药剂量请参考本品 100/25mg的用法用量。

本品也可用于其他治疗方案。

• 通常，在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下一剂的服药时间，就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师，以免病毒变异或病情加重。

• 药物应放置在儿童不易触及处，一旦误服或服药过量应密切监测自身反应，必要时应立即就医。本品无特效解救药，主要采取对症支持治疗，同时密切监测患者生命体征，必要时应予催吐、洗胃、活性炭吸附以清除未吸收的药物。

• 服药时需将药片从PTP密封袋中取出服用，若误咽PTP密封袋，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 您是否存在重度肝功能不全、血友病、血脂异常或既往出现过血脂异常、高血糖、心脏Q-T间期长、血钾低等情况。

• 您是否在使用他汀类药物、秋水仙碱、他达拉非、卡马西平、苯妥英、利福平等药物。

• 您正在使用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生检查，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉医生。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 在血友病患者中使用洛匹那韦利托那韦有增加出血的可能。

• 应用洛匹那韦利托那韦治疗可能引起总胆固醇和甘油三酯浓度较大幅度升高。在开始用本品治疗前以及治疗过程中应定期检测甘油三酯和胆固醇水平。

• 如果出现临床症状（恶心、呕吐和腹痛）或者实验室检查异常（如血清脂肪酶或淀粉酶升高)，应考虑发生胰腺炎的可能，及时就医咨询。

• 应用洛匹那韦利托那韦联合治疗慢性乙肝或丙肝患者，会增加发生肝脏不良反应的危险性，需注意警惕。

• 洛匹那韦利托那韦不能阻止HIV病毒通过血液、乳汁和性行为传播。不要与他人共用针头、牙刷或剃须刀，进行性接触时要使用避孕套。

• 养成良好的生活习惯，规律作息。忌暴饮暴食、抽烟喝酒，以免加重肝脏的损害。

• 洛匹那韦利托那韦片并不能治愈HIV，您需要长期留院治疗，由医生监护病情。

• 对骨髓储备差的患者，特别是晚期有症状的 HIV 疾病患者，建议应频繁监测血液学指标，以检测严重贫血或粒细胞减少。

• 洛匹那韦利托那韦片可能引起身体脂肪的再分布（脂代谢障碍）、骨坏死，出现面部皮下脂肪减少、内脏脂肪增多、乳房肥大、水牛背、关节疼痛、关节僵硬或者行动困难时，需注意警惕，及时就医。

• 用药前和用药期间应定期检测HIV-1 RNA、CD4细胞计数、血糖甘油三酯和胆固醇以及血生化。

• 应注意监测体重、体温、艾滋病相关症状及药物中毒征象。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】慎用，需密切监测并发症和毒性。

• 【哺乳期女性】慎用。若哺乳期女性必须用药，应暂停哺乳。

• 【儿童】可由医生指导使用。如果儿童不能吞服洛匹那韦利托那韦片，可使用液体制剂。

• 【老年人】慎用。用药时应密切监测。

【禁用人群】

• 已知对洛匹那韦、利托那韦或本制剂中的任何成分过敏的患者禁用。

• 重度肝、肾功能不全的患者禁用。

• 禁止与双硫仑或甲硝唑合用。

• 正在使用依赖CYP3A进行清除的药物（如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平、奈伟拉平）的患者禁用。

【慎用人群】

• 有胰腺炎病史的患者慎用。

• 有糖尿病或高血糖症病史者慎用。

• A型或B型血友病患者慎用。

• 有潜在的器质性心脏病、缺血性心脏病、心脏传导系统异常或心肌病患者，或同时使用P-R间期延长的药物者慎用。

• 先天性长Q-T间期综合征或低血钾患者，或同时使用其他延长Q-T间期的药物者慎用。

• 依赖CYP3A进行清除的药物（如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平、奈伟拉平）：合用会诱导洛匹那韦的代谢，降低其血药浓度，故应避免合用。

• 去羟肌苷：利托那韦与去羟肌苷禁止合用，否则会导致两者均失活。故两药应分开服用，间隔时间至少2.5小时。

• 艾法韦仑：艾法韦仑可促进洛匹那韦利托那韦片的代谢，降低本品的血药浓度。合用时应增加本品剂量。

• 大蒜素、圣约翰草：合用会使本品的血药浓度降低，应避免合用。

• 大麻：大麻可改变本品的吸收或增加本品的代谢，从而降低蛋白酶抑制剂的药效，合用应谨慎。

• 阿托喹酮：洛匹那韦可使阿托喹酮血药浓度降低，合用时可能需要增加阿托喹酮剂量。

• 他汀类药物（如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀）：不推荐合用。必须合用时，应调整剂量并做好安全性监测。

• 可诱导QT间期延长的药物（如氯苯那敏、奎尼丁、红霉素、克拉霉素）：合用时要特别谨慎。本品会增加联用药物的血药浓度并可能进而导致药物相关的心脏不良事件增多。

• 可引起PR间期延长的药物（如维拉帕米或阿扎那韦）：合用时应谨慎，可能出现2 度或 3 度房室传导阻滞。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 感染的迹象：如发烧、发冷、非常严重的喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰液增多或痰液颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口无法愈合。

• 肝脏问题的迹象：如肝区疼痛、尿色深、感觉疲倦或虚弱、食欲不振、胃部不适或胃痛、呕吐、大便色浅、皮肤或眼睛发黄。

• 胰腺问题的迹象：如非常严重的胃痛、胃部不适或呕吐，背痛。

• 肾结石的迹象：如背痛、腹痛、尿血。

• 严重的皮肤反应：如皮肤发红、干燥、肿胀、脱发、起水泡或脱皮，眼睛发红或发炎，口腔、喉咙、鼻子或眼睛长疮或溃疡。

• 胸痛或胸闷、头晕、昏倒。

• 关节痛、肌肉疼痛或无力。

• 原因不明的瘀伤或出血。

• 身体脂肪变化：包括外周和面部皮下脂肪减少、腹内和内脏脂肪增多、乳房肥大和颈背面脂肪积聚（水牛背)。

• 头痛、疲倦或虚弱。

• 胃痛、腹泻、胃部不适或呕吐。

• 背部、肌肉或关节疼痛。

• 普通感冒的迹象：如咳嗽、打喷嚏、发烧、流涕、虚弱。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品和拉米夫定片都可治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，但两者的适用人群有所不同。