不少人看到“达利雷生”是治疗失眠的药物，会误以为它属于国家严格管控的第二类精神药品。这种误解主要源于，此前我国临床上部分镇静催眠药物确实被列为精神管制药品。然而，达利雷生作为全新机制的抗失眠药，并不在第二类精神药品的管理范畴之内。
根据《中华人民共和国麻醉药品和精神药品管理条例》，精神药品指直接作用于中枢神经系统，能产生依赖性、有潜在滥用风险，但临床确有治疗价值的药物。依据依赖性和滥用可能性的高低，精神药品被划分为第一类和第二类。
第二类精神药品通常具有以下特征：
有明确的中枢神经抑制或兴奋作用；长期使用可能产生耐受性、身体或心理依赖；
存在滥用或非法流通风险；
临床应用广泛，但需严格处方管理和用药监控。
国家对这类药品实行特殊管理，涵盖处方权限限制、购销登记、储存运输规范等，以保障合理用药、防范药物滥用。
达利雷生是一种双重食欲素受体拮抗剂，用于治疗成人失眠症，尤其适合入睡困难和/或睡眠维持困难的患者。其作用机制与传统安眠药不同：它不作用于GABA系统，而是选择性阻断大脑中的食欲素受体。食欲素由下丘脑分泌，主要功能是维持觉醒状态、促进警觉性。达利雷生通过抑制食欲素信号通路，“关闭”过度活跃的清醒系统，帮助人自然入睡。这种机制的特点是，成瘾性和依赖性风险低于GABA类药物；次日残留效应较轻，对认知功能影响小；不易产生耐受性。
达利雷生将失眠治疗从“抑制大脑”向“调节觉醒”的范式转变，其独特机制降低了药物依赖风险，因此未被归类为第二类精神药品。不过，作为处方药，它仍需在医师指导下规范使用。