Ⅰ期临床试验是药物研发的重要阶段，旨在检验新药对正常健康人及患者是否具有毒性或其他潜在危害。评估药物的初步临床药理学研究、人体安全性评价试验以及药代动力学试验，为后续的给药方案提供重要依据。Ⅰ期临床试验包括的具体内容如下：
1、初步的临床药理学研究：主要探讨药物的作用机制、疗效以及安全性。通过细致的研究，可以评估药物在不同个体内的效果和副作用；
2、人体安全性评价试验：以耐受性试验为主，目的是初步了解试验药物在不同人体内的安全性情况。通过仔细观察人体对试验药物的耐受程度，以及可能出现的不良反应，为后续的药物研发提供重要参考；
3、药代动力学试验：该试验旨在了解人体对试验药物的吸收、分布、代谢和消除等情况。这些信息对于制定合理的给药方案至关重要，可以帮助医生更好地掌握药物在体内的变化过程。
参考资料：[1]王成锋著. 应对胰腺癌专家谈[M]. 北京：中国协和医科大学出版社， 2014.04.