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乙磺酸尼达尼布软胶囊的用法及用量

张相林药学部主任药师
中日友好医院三甲全国第43

乙磺酸尼达尼布软胶囊用于治疗特发性肺纤维化,主要成分为乙磺酸尼达尼布。其具体的用法和用量包括:

乙磺酸尼达尼布软胶囊的服用方法:

1、口服,与食物一起服用。

2、用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。

3、本品应该由具有诊断和治疗本品适应证经验的医师启动本品的治疗。在开始本品治疗之前,应进行肝功能检查和妊娠试验。

乙磺酸尼达尼布软胶囊的服用剂量:

【推荐剂量】

推荐剂量为每日两次,每次150mg,给药间隔为12小时。不应超过推荐的每日最大剂量300mg。

【剂量调整】

1、如果出现不良反应,可降低剂量或暂时中断给药,直至不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用标准推荐剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。

2、如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。

3、肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。

4、当天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高>3倍正常值上限(ULN)并伴有中度肝损伤的体征或症状,或>5倍正常值上限(ULN)时,应停用本品。当天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在大于3倍至小于5倍正常值上限(ULN)之间,且无中度肝损伤迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。

【特殊人群】

1、肝损伤患者:轻度肝损伤患者慎用,推荐剂量为100mg,每日两次,相隔约12小时。中度和重度肝损伤患者不建议使用本品。

2、肾损伤患者:轻度至中度肾损伤患者无需调整剂量。重度肾损伤患者不建议使用。

2023-06-29
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