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ALK融合阳性肺癌的靶向治疗药物全到齐了

刘喆肿瘤内科主任医师
首都医科大学附属北京胸科医院三甲全国第100

  在中国,肺癌高居发病率和死亡率首位,疾病负担日益增加,其中ALK阳性晚期NSCLC患者平均年龄在52岁,正处于年富力强的黄金期,数据显示:20-40%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在初诊时就已发生脑转移,且发生率随时间延长而升高,即使经过ALK抑制剂治疗,45-70%的患者也会出现脑部进展,对患者生存带来严峻挑战。

  2011年至今,ALK领域的新药研发一直在进行中,截止今天,我国已经批准全部ALK-TKIs进入国内:克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼、布格替尼、洛拉替尼以及国内制药企业的新药恩沙替尼。

  “近期美国癌症研究学会(AACR)公布的临床研究数据表明,三代ALK抑制剂洛拉替尼(博瑞纳)一线治疗ALK阳性NSCLC的无进展生存期(PFS)已突破三年,表现出了前所未有的疾病无进展生存时间。”洛拉替尼中国注册研究主要研究者、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授指出:“洛拉替尼具备出色的血脑屏障穿透能力,无脑转移的患者接受其治疗能有效阻遏脑转移发生。而有脑转移的患者治疗后,颅内客观缓解率高达83.3%。这些数据得到了业界的高度关注,也为医生选择一线治疗方案提供了理论依据。”

  “洛拉替尼是专为穿透血脑屏障和抑制其他ALK抑制剂导致的耐药突变而研发,为预防和延缓疾病进展提供了出色的解决方案。”洛拉替尼中国注册研究主要研究者、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授介绍:“目前针对ALK阳性NSCLC的传统治疗中,普遍存在多点位的耐药问题,导致药物疗效下降,患者不得不中断治疗。我们一直期待突破耐药局限的新药上市,对于接受过ALK抑制剂治疗发生耐药的患者,我们发现洛拉替尼显示出了强大抗肿瘤活性和颅内活性,可以进一步抑制肿瘤生长,为患者争取更长的生存时间。”

  2020年7月,洛拉替尼作为临床急需进口药品获得海南省药监局批准进口,患者在海南开始接受治疗,同时,洛拉替尼被纳入“乐城全球特药险”并与北京、山西、湖南等省市惠民保对接,通过补偿型医疗保险等形式,减轻患者治疗负担,提高药物可及性。

  近日,洛拉替尼也正式获批晚期ALK阳性肺癌的治疗的适应症,标志着临床又一个靶向药物的临床使用,我国也成为ALK分子靶向药物选择最多的国家。

2023-01-01
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