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解锁“国药准字号”— 药品的身份证

刘冬玲药学部副主任药师
聊城市人民医院三甲

  您知道药品的“身份证”是什么吗?把“国药准字号”作为每种药品的身份证还是非常契合的。
  “国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,就像人的身份证。
  其格式为:国药准(试)字+1位字母+8位数字,药是代表药品,准是代表国家批准生产的药品,试是代表国家批准试生产的药品。
  1位字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同的类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
  8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品;19、20代表国家药品监管部门批准的药品,代表其他省份的数字的略。第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。
  药品的“国药准字号”,知晓了吗?

2023-09-29
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