目前国内获批上市的长效重组人促卵泡激素主要有晟诺娃与金赛佳两款,临床选择上通常从获批资质、人群适配、疗效获益、母婴结局差异等维度综合评估。
首先是获批资质与循证基础不同。晟诺娃是国内首个获批的长效促卵泡激素,通用名后缀 “N01” 就对应着首家获批的定位;金赛佳为同品类第二家获批,通用名后缀为 N02。晟诺娃的氨基酸序列与国外应用近 15 年的原研长效 FSH 完全一致,全球累计超 82 万个治疗周期的使用经验,同时积累了完整的中国人群大规模临床数据,循证基础更扎实,临床应用成熟度更高。
其次是人群适配范围差异明显。晟诺娃覆盖全体重范围患者,临床常规以 60kg 为界限区分给药剂量,可结合患者体重、卵巢储备做个体化调整,全程都在说明书规范内用药。其他同类长效FSH说明书限定适用体重≥50kg,临床使用时须严格遵照各自说明书规定。
第三是疗效获益上,双方公开的 Ⅲ 期临床数据显示,晟诺娃治疗组平均获卵数达 14.6 个,金赛佳组为 12.1 个,晟诺娃平均能多获取 2.5 枚卵母细胞,扳机日直径≥12mm 的优势卵泡数量也更多。
第四是母婴结局差异,Ⅲ 期临床随访数据 显示,晟诺娃组的新生儿出生缺陷率为 0,金赛佳组为 7.6%,晟诺娃对母婴健康的保障更加充分。
具体到个人怎么选,建议由医生结合体重、年龄、卵巢储备与既往促排史做个体化评估。

