褪黑素不是安眠药,属于保健药品,临床上没有循证医学证据表明褪黑素可治疗失眠。部分人群称褪黑素治疗失眠有效,可能是由于存在40%的安慰剂效应。
褪黑素的分泌,存在24小时昼夜节律变化,如白天分泌到达高峰,晚上分泌仅为相对活跃的状态,其活跃程度也存在高峰和低谷。补充褪黑素时,很难完全契合其昼夜分泌节律,尤其是夜间。所以临床上,褪黑素无治疗失眠的效果。