达沙替尼片为抗肿瘤药，可抑制肿瘤细胞增殖，主要用于治疗某种白血病。

• 用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。

• 饭前或饭后服用均可。如果发生胃肠道不适，可随餐服用。服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。坐位或站立，用200ml温开水送服。

• 药片不得掰开、压碎或咀嚼，必须整片吞服。如果您吞咽有困难，请咨询医生。

• 服药后多喝水，不可立即躺卧，活动20-30分钟才可躺下。

• 建议在每天的同一时间服药，以保证药效能更好的发挥，也可避免漏服。即使病情缓和也不能停药，除非医生指示。

• Ph+（费城染色体阳性）慢性期 CML（慢性髓细胞白血病）的患者，推荐起始剂量为100mg，每日一次。服用时间应当一致，早上或晚上均可。

• Ph+加速期、急变期（急粒变和急淋变） CML的患者，推荐起始剂量为70mg，每日两次，分别于早晚口服。

• 若患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解，则慢性期 CML 患者可以将剂量增加至140mg，每日一次，对于进展期（加速期和急变期）CML 患者，可以将剂量增加至90mg，每日两次。

• 本品也可用于其他抗肿瘤方案，请遵医嘱服用。

• 请及时咨询医生个体化指导。

• 通常，如果漏服时间小于两次用药间隔的一半，在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下一剂的服药时间，就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 若无明显不适或只有轻度胃肠反应，如口干、恶心等，可大量饮水促进排泄，同时密切观察呼吸、心率等情况，暂不需要紧急就医；

• 若出现广泛皮下出血或便血、皮疹等反应，应及时就医治疗。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 您是否有低血钾或低血镁的情况，是否对乳糖过敏或有乳糖不耐症。

• 您是否正在服用西咪替丁、兰索拉唑、埃索美拉唑、法莫替丁、尼扎替丁、奥美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑或雷尼替丁，请告知医生。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生检查，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 若您已怀孕、在备孕或正在哺乳，需告知医生，了解本品对宝宝的影响。

• 孕龄期女性需告知医生月经等情况，必要时需进行妊娠测试，以确保您没有怀孕。

• 若您有孕育需求请告知医生。本品会影响生育能力，可能导致男性及女性不孕不育。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 服药前后两小时内不要服用抗酸剂，不要食用葡萄柚或葡萄柚汁。

• 如果您有胃部不适、呕吐、腹泻或食欲不振，请及时咨询医生。

• 本品对胎儿有危害。无论您是男性还是女性，在服用本品期间到停药后30天内都需要采取避孕措施。若您或您的性伴侣在用药期间怀孕，要及时告知医生。

• 本品具有骨髓抑制作用，会降低血细胞计数，导致出血问题、感染或贫血。

• 您可能更容易流血，小心并避免受伤。建议使用软毛牙刷和电动剃须刀。

• 您可能更容易受到感染，需经常洗手，远离患有感染、感冒或水痘的人。

• 本品可能引起体液蓄积，如果您出现水肿、体重增加、呼吸困难，请咨询医生。

• 本品可能引起心脏问题，如果您有胸痛、心跳加快或异常、呼吸急促、体重增加、手臂或腿部肿胀、身体一侧无力、迷糊、言语不清、平衡变化、脸一侧下垂、视力模糊、非常严重的头晕或昏倒，请咨询医生。

• 若您的症状在预期时间内没有得到改善或加重，请咨询医生。

• 遵医嘱进行血液及心脏功能、肺功能检查。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。孕妇不得接触压碎或破碎的药片，若不慎接触到，应立即用肥皂和水清洗该区域。

• 【哺乳期女性】如果您在哺乳期，在服用这种药物时和停药后至少2周内应停止母乳喂养。

• 【儿童】不推荐儿童及18岁以下青少年使用本品，缺乏安全性和有效性数据。

• 【老年人】参考成人剂量遵医嘱服用。

【禁用人群】

• 对本品中任一成分过敏者禁用。

• 肺动脉高压患者禁用。

【慎用人群】

• 肝功能受损者慎用。

• 可能出现QTc延长的患者慎用，包括低血钾或低血镁的患者、先天性QT延长综合症的患者、正在服用抗心律失常药物或其他可以导致QT延长药物的患者，以及接受累积高剂量蒽环类药物治疗的患者。

• 需要抑制血小板功能或使用抗凝剂药物的患者中慎用。

• 对乙酰氨基酚：可能增加达沙替尼的肝毒性作用。达沙替尼可能增加对乙酰氨基酚的血清浓度。应尽可能避免对乙酰氨基酚和达沙替尼的共同给药。如果共同给药是不可避免的，需监测肝毒性的体征。

• 抗酸药：可能会降低达沙替尼的血清浓度，应避免同时使用达沙替尼和抗酸药。服药间隔至少两小时。

• 质子泵抑制剂：可能会降低达沙替尼的血药浓度。

• 疫苗：本品可增强疫苗的不良反应，降低疫苗的免疫效果。

• 克拉屈滨：可能增强克拉屈滨的骨髓抑制作用。

• 去铁酮：本品可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用，应尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制剂。如果无法避免这种组合，请更密切地监测绝对中性粒细胞计数。

• 多潘立酮：本品可能会增强多潘立酮的QTc延长作用。

• 夫西地酸：可能会增加本品的血药浓度。

• 来氟米特：本品可增强来氟米特的免疫抑制作用。

• 泊沙康唑：可能会延长QT间期，增加本品的血药浓度，可能导致更严重的心律失常作用和类似毒性的风险。

• 丙帕他莫：达沙替尼可能会增强丙帕他莫的肝毒性作用，增加丙帕他莫的血药浓度。

• 沙奎那韦：达沙替尼可能会增强沙奎那韦的 QTc 延长作用。沙奎那韦可能会增加达沙替尼的血清浓度。

• 非昔硝唑：本品可增强非昔硝唑的骨髓抑制作用。

• 他克莫司、吡美莫司（外用）：本品可能增强他克莫司、吡美莫司（外用）的免疫抑制作用。

• 氯霉素（眼用）：氯霉素可能会增强骨髓抑制剂的不良/毒性作用。

• 抗凝剂：达沙替尼可增强抗凝剂的抗凝作用。

• 巴瑞替尼：本品可能会增强巴瑞替尼的免疫抑制作用。

• 那他珠单抗、奥法木单抗：本品可能会增强那他珠单抗的免疫抑制作用。

• 托法替尼、巴瑞替尼：本品可增强托法替尼、巴瑞替尼的免疫抑制作用。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象，如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 感染的迹象，如发烧、发冷、喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰多或痰颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口感染。

• 异常出血的迹象，如呕吐或咳血，呕吐物像咖啡渣，尿中带血，黑色、红色或柏油样大便，牙龈、阴道异常出血，没有原因的瘀斑，流血不易止住。

• 低磷酸盐水平的迹象，如视力模糊、感觉迷糊、情绪变化、肌肉疼痛或虚弱、呼吸急促或其他呼吸问题、吞咽困难。

• 中毒性表皮坏死松解症的迹象，如皮肤发红、水肿、起水泡或脱皮（伴或不伴有发烧），眼睛发红或发炎，口腔、喉咙、鼻子或眼睛出现溃疡。

• 肿瘤溶解综合征的迹象，如心跳加快或异常、晕倒、排尿困难、肌肉无力或痉挛、胃部不适、呕吐、腹泻或无法进食或感觉迟钝。

• 手脚麻木或刺痛。

• 癫痫发作。

• 便秘、腹泻、胃痛、胃部不适、呕吐或饱腹感。

• 头痛。

• 感到疲倦或虚弱。

• 肌肉或关节疼痛。

• 手臂或腿部疼痛。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品与甲磺酸伊马替尼片均为抗肿瘤药，可用于费城染色体阳性慢性髓细胞白血病慢性期患者，但两者还存在以下区别：