西罗莫司口服溶液为免疫抑制剂，可预防免疫排斥反应，用于在器官移植后防止身体伤害器官。

• 适用于13岁或以上接受肾移植的患者。建议与环孢素和皮质类固醇联合使用（西罗莫司应在口服环孢素后4小时服用）。

• 饭前或饭后服用均可，但每次服用方法应相同。始终与食物一起服用或始终空腹服用。

• 开启瓶盖时，紧握安全帽上的凸起，逆时针转动，打开安全帽。

• 首次使用时，将接合装置（带开口塞的塑料管）紧紧地插入瓶中，直至与瓶口平。接合装置一旦插入，不要再从药瓶中取出 。

• 每次使用时，将琥珀色给药器（针芯已全部推到底）紧紧地插入接合装置开口处。抽取处方量的本品，缓缓抽出针芯，直至针芯黑线的底部与给药器上的相应标记相平。应一直保持药瓶垂直放置。如给药器内溶液有气泡，应将溶液排至瓶中，然后重复上述步骤。

• 如必须携带装满药物的给药器，应在给药器上放一盖帽，盖帽应猛力插到位。然后将加帽的给药器放入密闭的携带盒中，一旦药物置于给药器，可室温或冷藏贮存，并应在24小时内用完。应避免极端温度（低于2℃和高于30℃）。并避免儿童拿取。

• 只能用玻璃杯或塑料杯来稀释口服溶液。将给药器内溶液排入一装有至少60ml水或橙汁的玻璃或塑料容器中，先剧烈搅拌1分钟，立即饮毕。另取水或橙汁至少120ml，加至同一容器内，剧烈搅拌，饮用洗液。不可使用苹果汁、西柚汁或其他液体。给药器及盖帽一旦用毕，即行弃去。

• 用药后放置在保存于2℃-8℃的冰箱内保存。开封后只能使用1个月，1个月后需丢弃。若在室温下保存（最高为25℃）只能使用15天，建议在药瓶上标记开封日期。

• 溶液中可能出现浑浊，但不会影响本品的质量。一旦出现浑浊，可将溶液置于室温中振摇直至浑浊消失。

• 淋巴管平滑肌病：成人初始推荐剂量为每天一次，一次2mg。在10-20天内获得谷浓度，调整剂量以维持目标浓度在5-15ng/mL。因为西罗莫司的半衰期较长，一旦调整维持剂量，患者至少应在新的维持剂量下坚持服用7-14天，然后再在血药浓度监测下进行下一步的剂量调整。

• 本品也可用于其他治疗方案，请遵医嘱服用。

• 请及时咨询医师个体化指导。

• 通常，在想起时就立即补服一剂。若想起时已接近下一剂的服药时间，就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

药物应放置在儿童无法触及处，一旦误服或误用可按以下方法处理：

• 若无明显不适或只有轻度胃肠反应，如口干、恶心等，可大量饮水促进排泄，同时密切观察呼吸、心率等情况，暂不需要紧急就医。

• 若出现头痛、腹痛、腹泻、呕吐、大面积皮疹等严重不良反应需迅速催吐，立即就医。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 如果您正在服用克拉霉素、红霉素、伊曲康唑、酮康唑、利福布汀、利福平、伏立康唑。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生检查，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉医生。

• 如果您有孕育需求请告知医生。本品可能会影响生育能力。有生育能力的女性患者在使用西罗莫司治疗前、治疗期间以及停用西罗莫司后12周内必须避孕。

• 本品可能使您更容易被感染，应注意防护。外出戴口罩，常洗手，远离患有感染、感冒或水痘的人。

• 您可能更容易流血，小心并避免受伤，使用软毛牙刷和电动剃须刀。

• 您可能更容易患皮肤癌，外出做好防护措施，如涂防晒霜、穿防晒衣、戴墨镜，可以保护您免受日光照射。

• 避免食用葡萄柚、葡萄柚汁或西柚。

• 若您的症状在预期疗程内仍未缓解，需及时就医。

• 本品可能会影响某些实验室检查结果，在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用本品。

• 在接种任何疫苗前都要先咨询医生。本品可增强疫苗相关感染的机会，或降低疫苗的免疫效果。

• 应定期复诊，并进行血压、血脂、血糖检查及肝肾功能评估。

• 本品可能会影响伤口愈合。如果您的伤口裂开、发红、发炎、疼痛、流脓或肿胀，请咨询医生，您可能需要手术。

• 部分服用本品的患者可能因某种病毒感染（BK 病毒）而出现非常严重的肾脏问题。如果您有肾脏问题的迹象，例如排尿量发生变化、排尿困难或疼痛或尿中有血，请立即联系医生。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】在13岁以下儿童患者中使用西罗莫司的安全性和疗效尚不明确。

• 【老年人】慎用。

【禁用人群】

• 对西罗莫司、西罗莫司的衍生物或对本品中任何成份过敏的患者禁用。

• 不建议将西罗莫司用于肝、肺移植患者。

【慎用人群】

• 严重慢性肾衰患者（肾小球滤过率<25mL/min/1.73m²BSA）慎用。

• 围手术期慎用。

• 正在服用对肾功能有影响的药物的患者应慎用。

• 环孢菌素：本品可能会增强环孢菌素（全身）的不良/毒性作用。建议在环孢素给药后4小时再口服西罗莫司，并密切监测肾功能。

• CYP3A4强效诱导剂或抑制剂：如利福平、维拉帕米、酮康唑、伏立康唑、伊曲康唑、泰利霉素、克拉霉素，可能会影响本品的血药浓度。

• 地尔硫卓：如果与地尔硫卓合用，应监测西罗莫司的浓度并在需要时调整剂量。

• 红霉素：合用时两者的血药浓度可能会增加，不推荐两者同时服用。

• 抗肝病药物：抗肝病药物可能会增加西罗莫司的血药浓度。

• 巴瑞替尼：本品可增强巴瑞替尼的免疫抑制作用。

• 克拉屈滨：本品可增强克拉屈滨的免疫抑制作用。

• 去铁酮：本品可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。

• 非昔硝唑：非昔硝唑可能会增加本品的血药浓度。

• 氟康唑：氟康唑可能会增加西罗莫司的血药浓度。

• 夫西地酸（全身）：夫西地酸可能会增加本品的血药浓度。

• 胃肠道药物：胃肠道药物可能会增加本品的血药浓度。

• 来氟米特：本品可增强来氟米特的免疫抑制作用。

• 那他珠单抗：本品可增强那他珠单抗的免疫抑制作用。

• P-糖蛋白抑制剂：P-糖蛋白抑制剂可能会增加本品的血药浓度。

• 吡美莫司：本品会增强吡美莫司的免疫抑制作用。

• 他克莫司（全身）：他克莫司可能会增强西罗莫司的不良/毒性作用。

• 托法替尼：免疫抑制剂可增强托法替尼的免疫抑制作用。

• BCG（膀胱内）：骨髓抑制剂可能会降低 BCG（膀胱内）的治疗效果。

• 泊沙康唑：泊沙康唑可能增加本品的血药浓度。

• 疫苗（灭活）：本品可降低疫苗的免疫效果，如果可能，在开始化疗前至少2周给予灭活疫苗。在开始前或者化疗期间接种疫苗少于14天的患者应在治疗完成后至少三个月重新接种疫苗。

• 疫苗（活疫苗）：本品可能增加疫苗相关感染的风险，还会降低疫苗的免疫效果。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象，如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 高血压的迹象，如非常严重的头痛或头晕、昏倒或视力改变。

• 低钾的迹象，如无肌肉疼痛或无力、肌肉痉挛或心跳不正常。

• 血栓的迹象，如胸痛、胸闷、咳血、呼吸急促、腿部或手臂肿胀、发热、麻木、变色或疼痛，说话或吞咽困难。

• 肺部问题的迹象，如呼吸急促、呼吸困难、咳嗽、发烧。

• 严重大脑问题的迹象，可能导致残疾或致命，如果您有头脑混乱、记忆力问题、情绪低落、行为方式改变、一侧力量变化大于另一侧、说话或思考困难、平衡改变等迹象，请告知医生您的视力变化。

• 肝脏问题的迹象，如尿色深、感觉疲倦、食欲不佳、胃部不适或胃痛、大便色浅、呕吐，皮肤或眼睛发黄。

• 非常疲倦或虚弱。

• 手臂或腿部肿胀。

• 任何无法解释的瘀伤或出血。

• 经期（月经）变化。

• 头晕或头痛。

• 胃痛。

• 腹泻、便秘。

• 胃部不适。

• 肌肉或关节疼痛。

• 粉刺。

• 鼻子或喉咙刺激。

• 口腔刺激、口腔溃疡。

以上并未列举完全，若发生其他不良反应，请咨询医生。