醋酸甲羟孕酮片是孕激素类药，作用于子宫内膜，能促进子宫内膜的增值分泌，通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，达到抑制卵巢排卵过程的目的。

• 用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。

• 亦可用于乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。

口服。随餐服用。

• 乳腺癌：推荐每日500-1500mg，甚至每日高达2g（大剂量可分成每天2-3次用药）。

• 子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤：每日100-500mg。一般一次100mg，一日3次；或一次口服500mg，每日1次。

• 功能性闭经：一日4-8mg，连服5-10天。

• 可咨询医生进行个体化指导。

• 通常，如果漏服时间小于两次用药间隔的一半，可在想起后立即补服错过的剂量。

• 如果接近下一次服药的时间，无需补服，下次服药时间按正常剂量服用即可。

• 切勿私自加量，以免服用过量，亦不可频繁服用。

药物应放在儿童和宠物无法触及的地方，以免误服，一旦误服可按照以下方法处理：

• 若少量误服且未出现明显不适或只有轻微胃肠反应，可大量饮水促进排泄，同时密切观察呼吸、心率及血压等情况，暂时不需要紧急就医。

• 若大量误服，应立即就医处理。

• 是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏情况。

• 是否怀孕、计划怀孕或处于哺乳期。

• 是否存在以下健康问题：出血性疾病、血栓或有血栓风险、乳腺癌或其他肿瘤疾病、肝病、心脏病、中风、不明原因的阴道出血。

• 您正在服用的所有药物（处方药或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生检查，请勿开始、停止或更改任何药物的剂量。

• 服药期间如需就医，应告知医生、药师和护士，您正在服用本品。

• 本品可能会影响某些实验室检查的结果，检查前请告知相关医护人员，您正在使用本品。

• 在送检子宫内膜或宫颈组织时，应告知病理学家（实验室），您正在使用本品。

• 本品可能会引发血栓，如果有血栓病史，请告知医生。长期保持静止可增加血栓的发生风险，如果需进行长途旅行、手术后卧床休息等，请咨询医生。当出现咳血；气促；四肢肿胀、发热、麻木、变色或疼痛；说话或吞咽困难等血栓迹象，请立即就医。

• 本品可能会引发肝脏问题，如果出现尿色加深、疲倦乏力、食欲不振、胃部不适或疼痛、大便颜色变浅、呕吐、皮肤或眼睛黄染，请立即就医。

• 本品可能会使甘油三酯水平升高，如果曾有高甘油三酯水平史，请告知医生。

• 本品可能会增加患乳腺癌的几率。必须定期进行乳房检查和妇科检查。

• 本品可能会导致您更易被晒伤，应尽量避免阳光和太阳灯的照射。建议穿戴防晒衣和太阳镜，并涂抹防晒霜。

• 应对本品治疗期间发生的意外阴道出血进行仔细检查，明确诊断。

• 本品可能引起一定程度的液体潴留，因此应慎用于可能因液体潴留而加重原有疾病的患者。

• 具有临床抑郁治疗史的患者，在接受本品治疗时应受到密切监测。

• 某些接受本品治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治疗时应受到密切观察。

• 如果视力突然部分或完全丧失或突发眼球突出、复视或偏头痛，在检查期间不应再给药。如果检查提示视乳头水肿或视网膜血管病变，则应立即停药。

• 虽然应用醋酸甲羟孕酮与诱发血栓栓塞性疾病并无明确因果关系，但不推荐本品用于任何具有静脉血栓栓塞（VTE）病史的患者。对于接受本品治疗时发生VTE的患者，建议停用本品。

• 本品可能会引起类库欣综合征。

• 某些接受本品治疗的患者可能出现肾上腺功能抑制。本品可降低ACTH和氢化可的松的血液水平。

• 肾功能衰竭和/或肝功能衰竭的患者应谨慎用药。

• 绝经期前患者应用孕激素治疗，可能会掩盖更年期的起始症状。

• 建议患者应摄取足量的钙和维生素D。某些长期使用醋酸甲羟孕酮的患者可适当做骨密度评估。

• 部分产品含乳糖，因此对于因罕见的遗传原因所致半乳糖不耐受患者，拉普乳糖酶缺乏症患者或葡萄糖-半乳糖吸收不良患者，应避免使用本药品。

• 本品不可阻止通过性行为传播的艾滋病毒或肝炎等疾病，不可在未使用避孕套的情况下进行任何性行为。

如果症状未好转或出现任何其他症状，应及时咨询医生。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】不适用于儿童。

• 【老人】一般可参考成人剂量。用药前，可咨询医生。

【禁用人群】

• 对本品的活性物质及其任何辅料过敏者禁用。

• 肝、肾功能不全者禁用。

• 脑梗死、心肌梗死、血栓性静脉炎等血栓病史患者禁用。

• 未确诊的性器官出血、尿路出血的患者禁用。

• 因骨转移出现高钙血症的患者禁用。

• 已知或疑似妊娠者禁用。

• 乳腺癌诊断可疑或早期乳腺癌患者禁用。

• 动脉⾎栓栓塞性疾病（如中⻛、⼼肌梗死）的活动性或病史患者禁用。

• 由于眼部⾎管疾病导致的部分或完全视⼒丧失患者禁用。

【慎用人群】

• 因液体潴留而加重原有疾病的患者慎用。

• 肾功能衰竭和/或肝功能衰竭的患者慎用。

• 心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘患者慎用。

• 甲状旁腺功能减退症患者慎⽤。

• 卟啉症患者慎用。

• 氨鲁米特：合用可以显著地抑制醋酸甲羟孕酮的生物利用度。

• 酶诱导剂（如巴比妥、苯妥英、扑米酮、卡马西平、利福平和灰黄霉素等）：合用会增加肝脏的分解代谢。

• 环孢素：孕激素能抑制环孢素代谢，从而增加血浆环孢素浓度，因此增加其毒性作用。

• 化疗药物：可增强化疗药物的抗癌作用效果。

• 肾上腺皮质激素：可促进血栓症。

• 乌利司他、舒更葡糖、米非司酮、：可能会降低甲羟孕酮的治疗效果。

• 传明酸：本品可增强传明酸的血栓形成作用。

• 四氢大麻酚和大麻二酚、托吡酯、他泽美司他、蛋白酶抑制剂、皮托利桑、培西达替尼、吡仑帕奈、奥卡西平、奥曲肽、霉酚酸酯、莫博替尼、伊沙佐米、伊沃西尼布、福沙匹坦、非尔氨脂、恩科拉菲尼、依法韦伦等：可能会降低甲羟孕酮的血清浓度。

• 夫西地酸（全身性）、非西硝唑：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度。

• 艾塞那肽：可能会降低艾塞那肽的治疗效果。

如与其他药物同时使用亦可能会发生药物相互作用，详情请咨询医生或药师。

警告/注意：下列情况虽然很少见，但每位服药者的身体情况不同，在服用本品过程中会产生不同状况，严重者可能会出现生命危险。故当出现以下症状，请及时就医：

• 过敏反应：如出现皮疹；瘙痒伴发烧，皮肤红肿、起水泡或剥落；喘息，喉咙紧绷，呼吸或说话困难；声音异常嘶哑；口腔、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等。

• 一侧身体无力、说话或思考困难、身体失衡、一侧脸部下垂或视力模糊。

• 视力改变或丧失、眼球凸出。

• 乳房肿块、疼痛或酸痛，或乳头溢液。

• 阴道瘙痒或分泌物异常。

• 异常的阴道出血。

• 抑郁或其他情绪变化。

• 癫痫发作。

• 四肢肿胀、体重增加或呼吸困难。

• 库欣病的迹象：如向心性肥胖、月亮脸、异常严重的头痛或伤口愈合缓慢。

• 肾上腺疲劳的迹象：如异常严重的胃部不适或呕吐、异常严重的头晕或昏倒、肌肉无力、疲倦、情绪异常、厌食或体重降低。

• 血栓的迹象：如身体各部位疼痛或压痛、咳血、一侧身体麻木或无力、说话或思考异常、身体失衡或视力异常、呼吸急促、四肢肿胀或发烧等。

• 高钙水平的迹象：如虚弱、精神错乱、疲倦、头痛、胃部不适或呕吐、便秘或骨痛等。

• 体重增加或减少。

• 胃部不适或呕吐。

• 头痛。

• 容易饥饿。

• 体重增加。

• 失眠。

• 疲倦或虚弱。

• 腹胀。

• 性欲的变化。

• 面部潮热。

• 乳房增大。

• 胃痛。

• 阴道出血或斑点状血迹。

• 经期变化。

以上并非全部副作用，若出现任何其他不良反应，必要时可咨询医生。

本品与醋酸甲地孕酮片均属于激素类抗肿瘤药，具体区别如下：