地诺前列酮栓为子宫收缩药，促进宫颈成熟，引起宫缩，然后发动分娩的作用。

• 用于妊娠足月（孕38周后）时促宫颈开始成熟和/或继续成熟，其宫颈Bishop评分≤6分，单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌症。

• 本品为阴道给药，禁止口服。

• 用药前或用药时服用止吐药和止泻药可降低胃肠道不良反应。

• 从冰箱冷冻室取出后，直接置入阴道。

• 请勿将栓剂自回复装置中取出。将栓剂放在后穹窿处，可使用少量水溶性润滑剂以助放置。为确保栓剂位置适宜，将其旋转90°使其横置在穹窿处。

• 勿将终止带塞入阴道内，在阴道外留有一定长度（2-3cm）的带子以便取出。

• 放入后，确保病人卧床休息20-30分钟。

• 轻拉终止带，栓剂可快速方便的取出。

• 使用一枚栓剂通常足以达到宫颈成熟。

• 当宫颈完全成熟或出现下列情况时栓剂应予取出终止给药：

（1）临产：基于使用本品引产的目的，临产定义为出现每3分钟一次的规律性疼痛的宫缩，不考虑宫颈变化。使用地诺前列酮栓后，一旦有了规律性的子宫收缩，只要药物仍然留在原位，地诺前列酮仍将持续释放，宫缩的频率及程度将不会减轻。对于产妇，尤其是经产妇，有时发生了规律性的子宫收缩，宫颈可无明显的变化。只有当宫缩持续存在时，宫颈才会发生消失和扩张。因此，如果已经有规律性的子宫收缩，为避免地诺前列酮栓留于原位造成子宫过度刺激的风险，建议不管宫颈状态如何，应取出本品。

（2）自然破膜或人工破膜。

（3）出现有任何子宫过度刺激或子宫强直性收缩的迹象。

（4）胎儿宫内窘迫的证据。

（5）产妇对地诺前列酮发生系统性不良反应的症状，如：恶心、呕吐、低血压和心动过速。

（6）至少在开始静脉内滴注催产素前30分钟。

（7）如果在24小时内仍未达到充分的宫颈成熟，应该取出本品。

• 如果您处于哺乳期，请告诉医生。

• 您是否对本品、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 正在使用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 您是否患有心脏病、肾病、肝病、肺病或盆腔炎、生殖器疱疹。
  

• 您是否有以下问题，如剖腹产、子宫手术、难产、6次以上足月妊娠或婴儿头部未先分娩或妊娠期间出现不明原因的阴道出血。

• 在用药期间就医时， 告诉医生、药师及护士，您正在使用此药。

• 如果在24小时内仍未达到充分的宫颈成熟，应该取出地诺前列酮栓。

• 如果使用剂量过大或过度敏感可能导致子宫肌肉的过度刺激或胎儿窘迫。应立即取出地诺前列酮栓。如果临时中断治疗不能有效地使子宫过度刺激(及或胎儿窘迫)缓解，静脉注射β兴奋剂可能是有效的，若此治疗仍不奏效，应立即实施剖宫产术。

• 本品可能会导致羊水栓塞综合征，用药期间如果出现任何不良反应应将地诺前列酮栓取出。

• 置入本品后地诺前列酮栓的释放会受到羊水存在的影响，破膜患者应谨慎使用。

• 如果子宫收缩时间过长或子宫收缩过强，则有子宫张力过高和子宫破裂的可能性，应立即取出本品。

• 如果按医生规定的剂量、方法使用足够的治疗周期，但病情未得到缓解，应及时就医咨询。

• 不要与他人分享您的药物，也不要使用任何其他人的药物。

• 由于地诺前列酮栓将在24小时内持续释放，应定时监测子宫收缩频率、时间、张力、强度和胎儿情况。
  

• 用药期间应测量体温、脉搏和血压等。

• 年龄≥35岁、合并有妊娠并发症的女性，如妊娠糖尿病，动脉性高血压和甲状腺机能减退症、以及孕周超过40周的女性，有较高的产后出现弥散性血管内凝血的风险。在使用药物诱导分娩的女性中，这些因素会进一步增加产后弥散性血管内凝血的风险。应该慎用地诺前列和催产素。在产后即刻医生应该仔细观察露弥散性血管内凝血的早期征兆。

• 流产或分娩后常规查宫颈，及时发现宫颈裂伤，予以治疗。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】妊娠期早期女性禁用，多胎妊娠女性慎用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】不适用。

• 【老人】不适用。

【禁用人群】

• 对地诺前列酮或任何赋形剂成分过敏者禁用。

• 正患盆腔炎，除非在使用本品前已接受足够的治疗。

• 己临产的患者禁用。

• 正在使用催产素的患者禁用。

• 不能有持续强而长的宫缩的患者禁用，如有子宫大手术史、例如剖腹产、子宫肌瘤切除术等有宫颈手术史、严重头盆不称、胎先露异常、可疑胎儿宫内窘迫、难产或创伤性生产史、3次以上足月产。

• 在本次妊娠期内有前置胎盘或无法解释的阴道出血的患者禁用。

【慎用人群】

• 子宫张力过高患者慎用。

• 青光眼患者慎用。

• 有哮喘病史者慎用。

• 有剖腹产或子宫手术史的患者慎用。

• 贫血患者慎用。

• 活动性心脏病和心血管病史患者慎用。

• 高血压史、宫颈硬化、子宫肌瘤、胎膜早破患者慎用。

• 宫颈炎或阴道炎患者慎用。

• 糖尿病史、肝病及肾病史者慎用。


• 癫痫病患者慎用。

• 患有可以影响地诺前列酮的代谢或排泄疾病者，如肺、肝脏或肾脏疾病患者。

• 催产药：不建议使用催产药换患者同时使用本品，可能会增强催产素的不良反应和毒性作用。

• 非甾体抗炎药：应避免地诺前列酮与非甾体抗炎药同时使用。

• 卡贝缩宫素：地诺前列酮可能会增强卡贝缩宫素的不良反应和毒性作用。

• 卡前列素氨丁三醇：可能会增强地诺前列酮的不良和毒性作用。

若您在使用本品期间需要用其他药物（包括处方药或非处方药、天然产品、维生素），一定要先咨询医生。

警告/注意：少数患者使用本品可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果出现以下相关症状或迹象时，需立即就医：

• 过敏反应：可出现皮肤瘙痒、红肿、丘疹；喘息、胸闷、呼吸困难、吞咽或言语障碍；或口腔、面部、舌头、喉咙肿胀等。

• 出血、胸痛、呼吸急促。

• 腿部或手臂肿胀、发热、麻木、疼痛。

• 头晕、晕倒、腹痛。

• 胎儿心率异常、胎儿窘迫综合征、子宫破裂、生殖器水肿、弥散性血管内凝血。

• 腹泻、胃部不适、呕吐、发烧。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

地诺前列酮栓和注射用缩宫素均为子宫收缩药，但在适应证及价格上有所不同，具体如下：