苹果酸舒尼替尼胶囊为抗肿瘤药，可抑制肿瘤细胞增殖，用于治疗癌症。

• 用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌。

• 用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤。

• 用于不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤成年患者。

• 饭前或饭后服用均可。

• 治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服，服药4周，停药2周，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。

• 治疗胰腺神经内分泌瘤的推荐剂量为37.5mg，每日一次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。

本品也可能用于其他抗肿瘤方案，请遵医嘱服用。

• 请及时咨询医生个体化指导。

• 通常，若漏服时间小于两次用药间隔的一半，在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下一剂的服药时间，就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

药物应放置在儿童无法触及处，一旦误服或误用可按以下方法处理：

• 如不小心用手接触药物，应立即彻底洗手，并避免用手触摸眼睛等部位。

• 若服药过量或误服时，需立即咨询医生，必要时就医。

• 本药为铝塑泡罩包装（PTP），服药前需将药物从泡罩中取出。若误将铝箔板服下，可能导致食道穿孔，引起严重并发症如纵膈炎，需立即就医。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 如果您近期需要进行手术。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题，以及心电图检查结果。未经医生检查，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 若您已怀孕、在备孕或正在哺乳，需告知医生，了解本品对宝宝的影响。

• 孕龄期女性需告知医生月经等情况，必要时需进行妊娠测试，以确保您没有怀孕。

• 若您有孕育需求请告知医生。本品会影响生育能力，可能导致男性及女性不孕不育。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 避免食用葡萄柚或葡萄柚汁，以免增加本品的不良反应。

• 如果您胃部不适、呕吐、腹泻或食欲不佳，请咨询您的医生。

• 本品对胎儿有危害。如果您是女性，在服药期间到停药后4周内必须避孕。如果您是男性，在服药期间到停药后7周内必须采取避孕措施。若您或您的性伴侣在用药期间怀孕，要及时告知医生。

• 本品可能引起头晕，应谨慎驾驶和操作机器。如果您有诸如感到迷糊、警觉性降低、视物模糊、视力下降、癫痫发作或非常严重的头痛等迹象，请立即咨询医生。

• 本品会降低血糖，如果您有低血糖迹象，如焦虑、出汗、感觉疲乏、头晕、困倦、心跳加快、视物模糊、头痛、发冷、颤抖、意识模糊或饥饿，请立即咨询医生。平时建议随身携带糖块以预防。

• 您可能更容易流血，应避免参加易跌倒或受伤的活动，使用软毛牙刷和电动剃须刀。

• 若您的症状在预期时间内没有得到改善或加重，请咨询医生。

• 遵医嘱进行血液、尿液、血糖、血压、心电图、口腔及肝肾功能检查。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。本品可能引起孕妇流产，胎儿死亡、颅面部和骨骼畸形。

• 【哺乳期女性】慎用。本品在乳儿中存在潜在严重不良反应，故建议哺乳女性在治疗期间和末次用药后至少4周内不得哺乳。

• 【儿童】慎用。本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未明确。

• 【老年人】无需调整剂量，可以正常服用。

【禁用人群】

• 对本品任一成分严重过敏者禁用。

【慎用人群】

• 有QT间期延长病史、服用抗心律失常药物或者有相关基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者需慎用，在治疗期间需定期监测心电图和电解质（镁和钾）。

• 高血压患者慎用。若必须用药，需进行血压监测，并根据需要接受标准的降压治疗。如果发生严重高血压，需暂时停用本品，直至高血压得到控制。

• CYP3A4 强抑制剂：如酮康唑，合用可能会增加舒尼替尼的血浆浓度。

• CYP3A4 强诱导剂：如利福平，合用可能会降低舒尼替尼的血浆浓度。

• 延长QT间期的药物：如氟哌啶醇、舒尼替尼与QTc间期延长有关。对需要使用可延长QT间期的药物进行治疗的患者，使用心电图监测QT间期的频率应更高。

• 乳腺癌耐药相关蛋白（BCRP）抑制剂：有关舒尼替尼与BCRP抑制剂相互作用的临床数据有限，无法排除舒尼替尼与其他BCRP抑制剂相互作用的可能性。

• 伊曲康唑：可能会增加舒尼替尼的血清浓度。

• 夫西地酸：可能会增加舒尼替尼的血清浓度。

• 贝伐珠单抗：舒尼替尼可能会增强贝伐珠单抗的不良/毒性作用。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象，如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 异常出血的迹象，如呕吐或咳血，呕吐物像咖啡渣，尿中带血，黑色、红色或柏油样大便，牙龈、阴道异常出血，没有原因的瘀斑，流血不易止住。

• 肾脏问题的迹象，如无法排尿、排尿时疼痛、排尿量发生变化、尿中带血或体重大幅增加。

• 甲状腺问题的迹象，如体重变化，感到紧张、兴奋、烦躁或疲惫、无法集中注意力，脱发，沮丧，颈部肿胀，发冷或发热，月经紊乱，肢体颤抖或出汗。

• 电解质问题的迹象，如情绪变化、意识模糊、肌肉疼痛或虚弱、心跳不正常、癫痫发作、食欲不佳，胃部不适或呕吐非常严重。

• 肿瘤溶解综合征问题，如果您的心跳加快或异常、晕倒、排尿困难、肌肉无力或痉挛、胃部不适、呕吐、腹泻或无法进食，感觉迟钝。

• 下巴疼痛。

• 手掌或脚底发红或发炎。

• 情绪低落或抑郁。

• 头晕或昏倒、头痛。

• 类似流感的迹象，如咳嗽、发烧、流鼻涕、打喷嚏。

• 便秘、腹泻、胃痛、胃部不适、呕吐或食欲不佳。

• 感到疲倦或虚弱、失眠。

• 体重减轻。

• 皮肤或头发颜色变浅。

• 脱发。

• 皮肤干燥、瘙痒。

• 口腔刺激或口腔溃疡、口干，味觉改变。

• 背部、肌肉或关节疼痛。

• 鼻子或喉咙刺激。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品与培唑帕尼片都属于抗肿瘤药，可用于治疗晚期肾细胞癌。但两者在适应证、价格方面还存在一些差异。