磷酸芦可替尼片是一种抗肿瘤药，通过抑制细胞增殖，从而抑制肿瘤生长。

用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

• 口服，饭前或饭后服用，每天的用药时间大致固定。

• 本品须在具备抗肿瘤药物治疗经验医生的指导下用药。

【推荐剂量】

• 对于血小板计数在100000//mm3和200000/mm3之间的患者，本品推荐起始剂量为每日两次，每次15mg。对于血小板计数>200000/mm3的患者，则推荐起始剂量为每日两次，每次20mg。对于血小板计数在50000/mm3和<100000/mm3之间的患者，推荐最大起始剂量为每日两次，每次5mg。

【剂量调整】

• 当血小板计数低于50×10^9/L或中性粒细胞绝对计数（ANC）低于0.5×10^9/L时，中断治疗。

• 当血小板计数恢复至50×10^9/L以上且ANC恢复至0.75×10^9/L以上时，可重新给药。

• 如果疗效不足并且血小板和中性粒细胞计数都不低，可以以5mg每日两次的增量逐渐将剂量增加，直至最大剂量25mg每日两次。在治疗最初4周之内不应增加剂量，增加频率不得高于每2周一次。

• 若出血，则需中断治疗，无论目前的血小板计数如何。一旦出血事件缓解，如果导致出血的原因已被控制，可考虑以原剂量重新开始治疗。若出血事件缓解，但导致出血的原因仍存在，可考虑以略低的剂量重新开始本品治疗。

• 与强效 CYP3A4 抑制剂或者氟康唑合并给药时：本品每日总剂量应当减少约50％，每天给药两次或在无法达到每日两次给药时将给药频率减少为对应的每日一次剂量。

【特殊患者人群】

• 肝功能损伤患者：应该根据血小板计数推荐的起始剂量将减少大约50％，每日两次。

• 肾功能损伤患者：轻度或者中度肾损伤患者，不建议进行剂量调整。重度肾损伤患者应该根据血小板计数，将推荐起始剂量减少大约50％，每天给药两次。

• 正在接受伴血液透析的终末期肾病ESRD患者：起始剂量是单次给药15mg-20mg，仅在血液透析当天完成后给药。如果患者的血小板计数在100000/mm3和200000/mm3之间，则单次给药剂量为15mg，如果患者的血小板计数>200000/mm3，则推荐单次给药剂量为20mg或每隔12小时给10mg（共给药两次）。后续给药（单次给药或每隔12小时给药10mg、共给药两次）是在每次透析周期内血液透析当天给药，每天一次。

【停止治疗】

• 只要患者的获益仍然超过对其带来的风险，则可继续治疗。如果自开始治疗至6个月后，脾脏体积没有缩小且症状没有改善，应该中止治疗。

• 若非必须紧急终止治疗，则可以考虑逐步减少本品的用药剂量，否则容易出现骨髓纤维化的症状。

• 若漏服某次药物，患者不应补服该次药物，而是应该按照原定给药方案，按时服用下次药物。

• 若不知道如何处理，请咨询医生或药师。

药物应放在儿童无法触及处，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服且无明显不适，可注意观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若大量误服或出现过敏、贫血等严重身体不适症状，应立即就医。对服用了超过推荐剂量本品的患者进行密切监测，给予适当的支持性治疗。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应告知医生。

• 是否患有肾病或肝病，是否存在白细胞计数低、血小板计数低、红细胞计数低、感染问题。

• 是否患有结核病（结核病）或与患有结核病的人有过亲密接触。

• 是否对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 在用药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在使用此药。

• 如果您年满65岁，请谨慎使用本品。

• 您可能更易感染，应经常洗手，远离感染、感冒或流感的人群，避免到人群密集处。

• 您可能更容易流血，应注意避免受伤。尽量使用软牙刷和电动剃须刀。

• 在开始本品治疗之前，必须进行血象检查。初次使用本品时应每周检查一次血象，包括白细胞、血小板和红细胞分类计数，4周后可每2-4周检查一次血象，直到本品剂量达到稳定，然后可以根据临床需要进行监测。

• 服药期间避免食用柚子和柚子汁。

• 本品可能会导致带状疱疹、非黑色素瘤皮肤癌、进行性多灶性脑白质病，需注意警惕。

• 按照医生的指示进行血液检查和皮肤检查。

• 在使用本品治疗期间，育龄女性应该采取有效的避孕方式。

• 如果您的症状没有好转甚至恶化，请咨询医生。

• 不要与他人分享您的药物，也不要服用任何其他人的药物。

• 如果您认为药物过量，请立即致电急救中心或立即就医。准备好讲述或展示用了什么、用了多少以及用的时间。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】不推荐使用。

• 【老人】无需进行剂量调整。

【禁用人群】

• 对本品过敏的患者禁用。

【慎用人群】

• 贫血患者慎用。

• 强效CYP3A4抑制剂（如波普瑞韦，克拉霉素，印地那韦等）：可能增加芦可替尼的血清浓度。

• CYP3A4诱导剂（如苯巴比妥，苯妥英，利福布丁，利福平）：可能降低芦可替尼的血清浓度。

• 经P-糖蛋白（P-gp）或其它转运蛋白转运的药物（如甲磺酸达比加群酯，环孢素，罗苏伐他汀和潜在地高辛）：建议对受影响的物质进行治疗药物监测（TDM）或者临床监测。如需合用，两者药物给药的时间间隔尽可能长。

• 如与其他药物同时使用也可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

警告/注意：有些人在使用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应：如伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

• 药物过量：可能增加骨髓抑制风险，包括白细胞减少症、贫血和血小板减少症。

• 感染迹象：如发烧、发冷、非常严重的喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰液增多或痰液颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口无法愈合。

• 带状疱疹：如疼痛、皮疹、丘疱疹、水疱。

• 进行性多灶性脑白质病：如精神错乱、记忆力问题、情绪低落（抑郁）、行为方式改变、身体一侧力量变化大于另一侧、说话或思考困难、平衡改变或视力变化。

• 非黑色素瘤皮肤癌：如皮肤出现红色的硬肿块、鳞状分布的斑点。

• 血小板减少：贫血、不同程度及部位的出血、发热。

• 尿路感染：尿频、尿急、尿痛、血尿、腰痛、发热、寒战。

• 出血迹象：呕吐、咳血；如咖啡渣样呕吐物；尿血；黑色、红色或柏油样便；牙龈出血；阴道异常出血；无缘无故或变大的瘀伤；无法止血。

• 高胆固醇血症、高甘油三酯血症：如体重增加、肥胖。

所有药物都可能引起副作用。然而，许多人没有副作用或只有轻微的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用无法自行消退，请就医，咨询医生处理措施：

• 头晕、头痛。

• 便秘、腹胀。

磷酸芦可替尼片及甲磺酸伊马替尼胶囊均为抗肿瘤药，但在适应证及价格上有所不同，具体如下：