吗替麦考酚酯分散片是一种免疫抑制剂。可通过合成霉酚酸，抑制淋巴细胞的增殖，从而抑制白细胞进入炎症和移植物排斥反应的部位，达到预防器官排斥的目的。

• 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司合用预防器官的排斥反应。

• 本品适用于Ⅲ-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。

• 饭前1小时或饭后2小时空腹服用。如果胃部不适，可以与食物同服。

• 可融化于温水或冷开水中分散后口服，或吞服。

• 分散后服用：将分散片放入容器内，倒入约100mL温开水或冷开水，待药物充分溶解后服用，杯中残留药物分别用50mL温开水洗涤两次后服下。

• 整片吞服：放入口中，用200mL左右温开水吞服。

• 勿用茶水、咖啡、牛奶等饮料溶解或送服。

• 肾脏移植成人患者：推荐剂量为每次1g，每日两次。

• 肝脏移植成人患者：推荐剂量为每次0.5-1g，每日两次。在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服本品治疗。

• 肝功能异常的患者：伴有严重肝实质病变的肾脏移植受者不需要做剂量调整。但是其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整请遵医嘱。

• 对伴有严重肝实质病变的心脏移植受者尚无数据。

• 老年人：肾脏移植受者推荐剂量为每次0.5g，每日两次；肝脏移植受者为每次0.25-0.5g，每日两次。

• 严重慢性肾功能损害（肾小球滤过率小于25ml/min/1.73m²）的肾移植受者，在渡过了术后早期后，应避免使用大于每次1g，每日两次的剂量。而且这些患者需要严密观察。肾移植后移植物功能延迟恢复的患者，无需调整剂量。

• 严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植的资料暂缺。如果潜在的益处大于潜在的危害，严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植后可以使用本品。

• 如果出现中性粒细胞减少（绝对中性粒细胞计数<1.3×103/μL），本品应暂停或减量，进行相应的诊断性检查和适当的治疗。

• 请及时咨询医生个体化指导。

• 通常如果漏服时间小于两次用药间隔的一半，一想到就服用错过的剂量。

• 如果距离您的下一次服药时间不到2小时，请按正常服药时间进行下次服药，不要补服。

• 不要同时服用2剂或多服。

药物应放在儿童无法触及处，一旦误服可按以下方法处理：

• 若无明显不适，可注意观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若出现过敏、血压升高或吐血等严重身体不适症状，应立即就医。

• 如果您计划怀孕、已怀孕或正在哺乳，应告知医生，由医生评估是否使用本品。

• 如果您年满65岁，请谨慎使用该药物。

• 如果您患有苯丙酮尿症(PKU)，请提前告知医生。

• 如果您有Lesch-Nyhan、Kelley-Seegmiller综合征或次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶(HGPRT)的罕见遗传缺陷。

• 如果您正在服用硫唑嘌呤、消胆胺、考来维仑、考来替泊、诺氟沙星、甲硝唑或司维拉姆。

• 如果您正在服用含有相同药物的另一种药物。

• 对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 未经医生确认，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。 

• 避免开车和做其他需要您保持警觉的任务或行动。

• 您可能更容易流血，小心并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。

• 患皮肤癌的机会可能会增加。避免大量阳光或日光灯直射，使用防晒霜、穿防晒衣、佩戴太阳镜。

• 患者在治疗期间和最后一次服药后至少6周内不应献血。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 用药期间需要定期进行血液及血糖检查。

• 如果出现进行性多灶性白质脑病(PML)的体征，如混乱、记忆力问题、情绪低落（抑郁）、行为方式改变、一侧力量变化大于另一侧、说话或思考困难、平衡改变等迹象，请立即就医。

• 如果您有肾脏问题的迹象，例如排尿量发生变化、排尿困难或疼痛、尿中有血，请立即就医。

• 进行乙型肝炎或丙型肝炎检测。服用本品，乙型肝炎或丙型肝炎感染可能会恶化。

• 服用本品可能导致胃肠道出血、穿孔和溃疡，应及时就医。

• 如果您发生腹泻，请咨询医生，不要自行停药。

• 避孕药和其他基于激素的避孕措施可能无法有效预防怀孕，在治疗期间和最后一次服药后6周内使用至少1种避孕措施。

• 男性患者在治疗期间以及停用本品后90天内不得捐精，并需要采取有效的避孕措施。

• 如果您的症状没有好转或恶化，请咨询医生。

• 不要与他人分享您的药物，也不要服用任何其他人的药物。

• 如果您认为药物过量，请立即致电急救中心或立即就医。准备好讲述或展示服用了什么、服用了多少以及服用的时间。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】慎用。

• 【老人】参考成人剂量，遵医嘱。

【禁用人群】

• 对吗替麦考酚酯或本品其他成分过敏的患者禁用。

• 对聚山梨酯80有超敏反应的患者禁用静脉制剂。

• 育龄期计划怀孕的女性禁用。如果服药期间计划怀孕，需至少在最后一次服药后6周再计划怀孕。

【慎用人群】

• 有活动性消化系统疾病的患者慎用。

• 次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶（HGPRT）遗传缺陷的患者慎用。

• 苯丙酮尿症的患者应慎用本品口服混悬液。

• 肾损害患者慎用。

【其他人群】

• 本品可对驾驶和机器操作能力产生中度影响。 如果患者在接受本品治疗期间出现嗜睡、意识模糊、头晕、 震颤或低血压等药物不良 反应，应建议患者在驾驶或操作机器时慎用本品。

• 氢氧化铝：可能会降低霉酚酸酯的血清浓度。不建议同时使用氢氧化铝抗酸剂。在服用吗替麦考酚酯后至少2小时服用氢氧化铝。

• 巴利西替尼：免疫抑制剂可增强巴利西替尼的免疫抑制作用。

• 卡介苗：疫苗相关感染的风险可能会增加。免疫抑制剂可能会减弱卡介苗的免疫效果。

• 胆汁酸螯合剂：可能会降低霉酚酸酯的血清浓度。

• 消胆胺树脂：可能会降低霉酚酸酯的血清浓度。

• 克拉屈滨：免疫抑制剂可增强克拉屈滨的免疫抑制作用。

• 粗球孢子菌皮试：免疫抑制剂（治疗性免疫抑制剂）可能会减弱粗球孢子菌皮试的诊断效果。考虑在粗球孢子菌皮肤抗原检测前几周停止使用治疗性免疫抑制剂，以增加获得准确诊断结果的可能性。

• 新型冠状病毒肺炎疫苗 (mRNA)：霉酚酸酯可能会降低新型冠状病毒肺炎疫苗 (mRNA) 的免疫效果。对于基础疾病稳定的患者，如果可能，考虑在每次接种疫苗后保持霉酚酸酯治疗（当用于风湿性疾病时）1周。考虑对服用霉酚酸酯的患者接种第3剂新型冠状病毒肺炎疫苗。

• 环孢霉素：环孢菌素可能会降低活性代谢物霉酚酸的浓度。接受环孢素治疗的患者对霉酚酸酯的需求可能更高。在调整并发环孢霉素（开始、停止或改变剂量）时，特别密切监测霉酚酸酯的剂量和对治疗的反应。

• 登革热四价疫苗（活）：疫苗相关感染的风险可能会增加。免疫抑制剂（治疗性免疫抑制剂）可能会减弱登革热四价疫苗（活疫苗）的治疗效果。

• 狄诺塞麦：免疫抑制剂可增强狄诺塞麦的免疫抑制作用。考虑严重感染的风险与地诺单抗和免疫抑制剂共同给药的潜在益处。如果合并使用，监测严重感染的体征/症状。

• 紫锥菊：可能会减弱免疫抑制剂的治疗效果。考虑在接受治疗性免疫抑制剂的患者中避免使用紫锥菊。如果共同给药，在伴随使用期间监测免疫抑制剂的效力降低。

• 苯氧硝唑：可能会增加OAT1/3底物的血清浓度。尽可能避免将非昔硝唑与OAT1/3底物一起使用。如果结合使用，监测OAT1/3底物毒性的增加。

• 激素避孕药：霉酚酸酯可能会降低激素避孕药的血清浓度。正在服用激素避孕药的育龄患者应在使用麦考酚酯治疗期间和停用麦考酚酯后6周内使用其他形式的屏障避孕（如避孕套）。

• 流感病毒疫苗：免疫抑制剂（治疗性免疫抑制剂）可能会减弱流感病毒疫苗的治疗效果。如果可能，在开始使用免疫抑制剂前至少2周接种流感疫苗。如果疫苗接种发生在治疗前或治疗期间不到2周，且免疫能力恢复，则在治疗停止后2至3个月重新接种。

• 来氟米特：免疫抑制剂可增强来氟米特的免疫抑制作用。如果来氟米特与免疫抑制剂联合使用，将血液的慢性监测频率增加到每月一次，而不是每6-8周一次。

• 氢氧化镁：可能降低霉酚酸酯的血清浓度。不推荐同时使用氢氧化镁抗酸剂。在服用吗替麦考酚酯后至少2小时服用氢氧化镁。

• 那他珠单抗：免疫抑制剂可增强那他珠单抗的免疫抑制作用。

• 吡美莫司：免疫抑制剂可增强吡美莫司的免疫抑制作用。

• 脊髓灰质炎病毒疫苗（活/三价/口服）：疫苗相关感染的风险可能会增加。免疫抑制剂（治疗性免疫抑制剂）可能会削弱脊髓灰质炎病毒疫苗（活/三价/口服）的治疗效果。

• 聚甲基丙烯酸甲酯：免疫抑制剂（治疗性免疫抑制剂）可能会增加对聚甲基丙烯酸甲酯的过敏或超敏反应的可能性。考虑在接受免疫抑制剂治疗的患者中使用含有牛胶原蛋白的植入物时要谨慎。考虑在给药前进行额外的皮肤测试。

• 狂犬病疫苗：免疫抑制剂可能会削弱狂犬病疫苗的治疗效果。如果可能，在开始免疫抑制剂治疗前至少2周完成狂犬病疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间需要进行暴露后狂犬病疫苗接种，请接种第5剂疫苗并检查狂犬病抗体。

• 利福平：可以降低霉酚酸(MPA)的浓度。尽可能避免同时使用利福平和霉酚酸酯。如果一起使用，请密切监测霉酚酸水平和临床反应。可能需要增加霉酚酸酯的剂量。

• 含有风疹或水痘的活疫苗：疫苗相关感染的风险可能会增加。免疫抑制剂（治疗性免疫抑制剂）可能会降低含有风疹或水痘的活疫苗的治疗效果。

• 鲁索利替尼：免疫抑制剂可增强鲁索利替尼的免疫抑制作用。

• 司维拉姆：可能会降低霉酚酸酯的血清浓度。在服用司维拉姆前至少2小时服用霉酚酸酯。

• 他克莫司：免疫抑制剂可增强他克莫司的免疫抑制作用。

• 特托莫肽：免疫抑制剂可能会减弱特托莫肽的治疗效果。

• 托法替尼：免疫抑制剂可增强托法替尼的免疫抑制作用。不推荐托法替尼与强效免疫抑制剂共同给药。在银屑病关节炎临床试验中，允许与非生物疾病缓解抗风湿药一起使用。

• 伤寒疫苗：疫苗相关感染的风险可能会增加。免疫抑制剂可能会减弱伤寒疫苗的治疗效果。

• 乌帕他替尼：免疫抑制剂可增强乌帕他替尼的免疫抑制作用。

• 疫苗（灭活）：免疫抑制剂（治疗性免疫抑制剂）可能会降低疫苗（灭活）的治疗效果。如果可能，在开始使用免疫抑制剂前至少2周给予灭活疫苗。在开始治疗前或治疗期间不到14天接种疫苗的患者应在治疗完成后至少2-3个月重新接种疫苗。

• 疫苗（活疫苗）：疫苗相关感染的风险可能会增加。疫苗（活）可能会减弱免疫抑制剂（治疗性免疫抑制剂）的治疗效果。

• 黄热病疫苗：疫苗相关感染的风险可能会增加。免疫抑制剂（治疗性免疫抑制剂）可能会减弱黄热病疫苗的治疗效果。

如需同时使用其他药物，使用前请咨询医师或药师。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应：伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮的皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

• 高血糖：如意识模糊、困倦、口渴、饥饿、排尿频繁、潮红、呼吸急促或呼吸有水果味。

• 电解质问题：如情绪变化、意识模糊、肌肉疼痛或虚弱、心跳异常、癫痫发作、食欲不振、胃部不适或呕吐。

• 高血压或低血压：如非常严重的头痛或头晕、昏倒或视力改变。

• 肾脏问题：例如无法排尿、排尿量发生变化、尿中带血或体重大幅增加。

• 皮肤感染：如渗出、发热、肿胀、发红或疼痛。

• 胸痛。

• 异常心跳。

• 任何无法解释的瘀伤或出血。

• 吐血或咖啡渣样呕吐物。

• 黑色、柏油样或血便。

• 不正常的灼热、麻木或刺痛感。

• 肌肉痉挛。

• 嘴里有白斑。

• 阴道瘙痒或分泌物异常。

• 黄疸。

• 肺部问题：如呼吸急促或其他呼吸困难、新的或更严重的咳嗽或发烧，请立即就医。

所有药物都可能引起副作用。然而，许多人没有副作用或只有轻微的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用无法自行消退，请就医，咨询医生处理措施：

• 背痛。

• 便秘、腹泻、胃痛、胃部不适、呕吐或食欲不振。

• 头晕、头痛、失眠、疲倦或虚弱。

• 颤抖。

• 关节疼痛。

这些并不是可能发生的所有副作用，您也可以向国家卫生机构报告副作用。如果您对副作用有疑问，请咨询医生，是否有相关的医疗建议。

吗替麦考酚酯分散片及环孢素胶囊均可预防器官移植的排斥反应，具体区别如下：