药品分类:神经系统药
最后修订:2022年05月16日
警告:
本品可增加亨廷顿病患者的抑郁和自杀倾向,可能导致新的或更严重的精神、情绪或行为问题,例如自杀的想法、抑郁、强迫行为、愤怒、焦虑、愤怒、紧张、烦躁、抱怨、惊恐发作等。请密切关注患者自身情绪,如出现上述异常应立即就医。
有自杀倾向或抑郁症未经完全治疗的患者禁用。
氘丁苯那嗪片是一种抗精神病药,通过可逆性耗竭神经末梢的单胺类物质而发挥作用。
用于与亨廷顿病有关的舞蹈病。
用于成人迟发性运动障碍。
口服,进餐时服用。
服药前,可先喝一口水湿润咽喉部,避免药物粘到口腔或食管壁上。
取坐位或站立,用适量水整片吞服,不能掰开、咀嚼或碾碎药片。
需根据患者舞蹈病或迟发性运动障碍的减少情况和耐受性,确定相应的治疗剂量。
推荐起始剂量为:亨廷顿病患者每次6mg,每天一次;迟发性运动障碍患者每天12mg,每天两次。
本品的剂量可以每周增加一次,以6mg/天为增量,最大推荐日剂量为48mg。
每日总剂量为12mg或以上时,分两次给药。
对于有QT延长风险的患者,评估每日总剂量增加至24mg以上前后的QT间期。
在接受强CYP2D6抑制剂(如奎尼丁、抗抑郁药,如帕罗西汀、氟西汀和安非他酮)治疗的患者中,本品的每日总剂量不应超过36mg(最大单次剂量为18mg)。
在CYP2D6慢代谢者中,本品的每日总剂量不应超过36mg(最大单次剂量为18mg)。
对于需要停止本品治疗的患者,可以直接停止,无需逐渐减量。治疗中断超过一周后,应在恢复用药时通过重新滴定的方式进行治疗。对于治疗中断不到一周的患者,可按之前的维持剂量恢复治疗,无需滴定。
请咨询医生个体化指导。
药物应放置在儿童不易触及处,一旦误服或服药过量应密切监测身体反应,必要时应立即就医,接受对症及支持治疗。
服药时需将药片从PTP密封袋中取出服用,若误咽PTP密封袋,可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜,引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。
如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳,应告知医生,由医生评估是否使用本品。
您是否存在肝功能不全,是否正在服用利血平、单胺氧化酶抑制剂、可能导致QT间期延长的药物。
是否对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。
正在服用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题。
建议在使用本品治疗期间谨慎驾驶或操纵机器。
如果您年满65岁,请谨慎使用本品。
用药期间避免饮酒。
长时间坐卧后,为避免头晕或昏倒,请缓慢起身,上下楼梯要小心。
氚丁苯那嗪可能会增加跌倒的风险,跌倒可能导致头部受伤和骨折,要注意警惕。
氚丁苯那嗪可能会增加亨廷顿病患者的自杀倾向风险,应警惕患者的异常行为情绪。
患者若出现高热、肌肉强直、精神状态改变和自主神经不稳定体征(脉搏不规则或血压不规则、心动过速、发汗和心律失常)等神经阻滞剂恶性综合征症状,需及时就医。
在用药期间就医时, 告诉医生、药师及护士,您正在使用此药。
请定期进行血象、眼科检查。
停用利血平后,应至少等待20天,才可开始服用本品。
氚丁苯那嗪不得与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)联合使用,或在中断MAOI治疗14天内使用。
氚丁苯那嗪可能导致帕金森。如果在治疗期间出现帕金森症,则应减少剂量或停止治疗。
【特殊人群】
【妊娠期女性】禁用。
【哺乳期女性】慎用,避免哺乳时使用。
【儿童】10岁以下的儿童不可使用。18岁以下青少年不推荐使用。
【老年人】遵医嘱用药。
【禁用人群】
对本品或任何本品辅料过敏的患者禁用。
肝损害患者禁用。
有自杀倾向的亨廷顿病患者,或者有未经治疗或未充分治疗的抑郁患者禁用。
正在服用利血平的患者禁用。
正在服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的患者禁用。
先天性长 QT 综合征患者和有心律失常类疾病或病史的患者应避免使用。
强效CYP2D6抑制剂(如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁、安非他酮):可增加本品的血药浓度,如必须合用,应降低本品的用药剂量。
导致QTc延长的药物(如抗精神病药物、抗生素、IA类和III类抗心律失常药):合用可导致QT间期延长。
利血平:禁止同服。停用利血平至少20天后,才可开始服用氚丁苯那嗪。
单胺氧化酶抑制剂(如异烟肼、异丙肼、吗氯贝胺、沙芬酰胺、司来吉兰、雷沙吉兰):禁止合用。需在中断单胺氧化酶抑制剂治疗至少14天后方可使用氚丁苯那嗪。
抗精神病药:同时服用可能增加帕金森症和静坐不能的风险,应避免合用。
若您在服用本品期间需要用其他药物(包括处方药或非处方药、天然产品、维生素),一定要先咨询医生。
警告/注意:有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状,请立即就医:
过敏反应:伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹;呼吸、吞咽或说话困难;皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。
心悸、胸闷、胸痛。
尿频、尿急、尿失禁、尿潴留。
视物模糊、步态不稳。
胃肠道不适、腹胀、腹痛、恶心、呕吐。
头晕、头痛、疲倦、虚弱。
以上并非可能发生的所有不良反应,若发生其他不良反应,请咨询医生。
氘丁苯那嗪片及盐酸氯丙嗪片均为抗精神病药,但在适应证及价格上有所不同,具体如下:
【适应证】用于与亨廷顿病有关的舞蹈病、成人迟发性运动障碍。
【特点】维持时间短;生物利用度更高;锥体外系不良反应发生率低。
【适应证】用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍;止呕,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
【特点】为第一代抗精神病药的代表药;起效迅速;维持时间久。
相关信息 | 具体情况 |
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处方类型
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处方药 |
医保类型
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医保乙类 |
价格范围
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尚无参考价格,以实际购药价格为准 |
常见规格
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常用规格 6mg/片、9mg/片、12mg/片 |
常用剂型
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片剂 |
储存方式
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密封保存 |