氘丁苯那嗪片

处方药 医保乙类

药品分类:神经系统药

最后修订:2022年05月16日

该药品由有来医生和北京药师协会联合共建

该药品信息由以下专家专业编审

张相林 主任药师
中日友好医院 | 药学部

警告

警告:

  • 本品可增加亨廷顿病患者的抑郁和自杀倾向,可能导致新的或更严重的精神、情绪或行为问题,例如自杀的想法、抑郁、强迫行为、愤怒、焦虑、愤怒、紧张、烦躁、抱怨、惊恐发作等。请密切关注患者自身情绪,如出现上述异常应立即就医。

  • 有自杀倾向或抑郁症未经完全治疗的患者禁用。

概述

氘丁苯那嗪片是一种抗精神病药,通过可逆性耗竭神经末梢的单胺类物质而发挥作用。

适用于哪些情况?

  • 用于与亨廷顿病有关的舞蹈病。

  • 用于成人迟发性运动障碍。

怎么服用?

  • 口服,进餐时服用。

  • 服药前,可先喝一口水湿润咽喉部,避免药物粘到口腔或食管壁上。

  • 取坐位或站立,用适量水整片吞服,不能掰开、咀嚼或碾碎药片。

服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)

  • 需根据患者舞蹈病或迟发性运动障碍的减少情况和耐受性,确定相应的治疗剂量。

  • 推荐起始剂量为:亨廷顿病患者每次6mg,每天一次;迟发性运动障碍患者每天12mg,每天两次。

  • 本品的剂量可以每周增加一次,以6mg/天为增量,最大推荐日剂量为48mg。

  • 每日总剂量为12mg或以上时,分两次给药。

  • 对于有QT延长风险的患者,评估每日总剂量增加至24mg以上前后的QT间期。

  • 在接受强CYP2D6抑制剂(如奎尼丁、抗抑郁药,如帕罗西汀、氟西汀和安非他酮)治疗的患者中,本品的每日总剂量不应超过36mg(最大单次剂量为18mg)。

  • 在CYP2D6慢代谢者中,本品的每日总剂量不应超过36mg(最大单次剂量为18mg)。

  • 对于需要停止本品治疗的患者,可以直接停止,无需逐渐减量。治疗中断超过一周后,应在恢复用药时通过重新滴定的方式进行治疗。对于治疗中断不到一周的患者,可按之前的维持剂量恢复治疗,无需滴定。

忘记服药怎么办?

  • 请咨询医生个体化指导。

误服误用怎么办?

  • 药物应放置在儿童不易触及处,一旦误服或服药过量应密切监测身体反应,必要时应立即就医,接受对症及支持治疗。

  • 服药时需将药片从PTP密封袋中取出服用,若误咽PTP密封袋,可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜,引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

服药前哪些情况需要告诉医生?

  • 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳,应告知医生,由医生评估是否使用本品。

  • 您是否存在肝功能不全,是否正在服用利血平、单胺氧化酶抑制剂、可能导致QT间期延长的药物。

  • 是否对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

  • 正在服用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题。

服药过程中需要注意什么?

  • 建议在使用本品治疗期间谨慎驾驶或操纵机器。

  • 如果您年满65岁,请谨慎使用本品。

  • 用药期间避免饮酒。

  • 长时间坐卧后,为避免头晕或昏倒,请缓慢起身,上下楼梯要小心。

  • 氚丁苯那嗪可能会增加跌倒的风险,跌倒可能导致头部受伤和骨折,要注意警惕。

  • 氚丁苯那嗪可能会增加亨廷顿病患者的自杀倾向风险,应警惕患者的异常行为情绪。

  • 患者若出现高热、肌肉强直、精神状态改变和自主神经不稳定体征(脉搏不规则或血压不规则、心动过速、发汗和心律失常)等神经阻滞剂恶性综合征症状,需及时就医。

  • 在用药期间就医时, 告诉医生、药师及护士,您正在使用此药。

服药后需要注意什么?

  • 请定期进行血象、眼科检查。

  • 停用利血平后,应至少等待20天,才可开始服用本品。

  • 氚丁苯那嗪不得与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)联合使用,或在中断MAOI治疗14天内使用。

  • 氚丁苯那嗪可能导致帕金森。如果在治疗期间出现帕金森症,则应减少剂量或停止治疗。

哪些人不宜服用?

【特殊人群】

  • 【妊娠期女性】禁用。

  • 【哺乳期女性】慎用,避免哺乳时使用。

  • 【儿童】10岁以下的儿童不可使用。18岁以下青少年不推荐使用。

  • 【老年人】遵医嘱用药。

【禁用人群】

  • 对本品或任何本品辅料过敏的患者禁用。

  • 肝损害患者禁用。

  • 有自杀倾向的亨廷顿病患者,或者有未经治疗或未充分治疗的抑郁患者禁用。

  • 正在服用利血平的患者禁用。

  • 正在服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的患者禁用。

  • 先天性长 QT 综合征患者和有心律失常类疾病或病史的患者应避免使用。

与哪些药物合用需要注意?

  • 强效CYP2D6抑制剂(如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁、安非他酮):可增加本品的血药浓度,如必须合用,应降低本品的用药剂量。

  • 导致QTc延长的药物(如抗精神病药物、抗生素、IA类和III类抗心律失常药):合用可导致QT间期延长。

  • 利血平:禁止同服。停用利血平至少20天后,才可开始服用氚丁苯那嗪。

  • 单胺氧化酶抑制剂(如异烟肼、异丙肼、吗氯贝胺、沙芬酰胺、司来吉兰、雷沙吉兰):禁止合用。需在中断单胺氧化酶抑制剂治疗至少14天后方可使用氚丁苯那嗪。

  • 抗精神病药:同时服用可能增加帕金森症和静坐不能的风险,应避免合用。

若您在服用本品期间需要用其他药物(包括处方药或非处方药、天然产品、维生素),一定要先咨询医生。

出现哪些不良反应需立即就医?

警告/注意:有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状,请立即就医:

  • 过敏反应:伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹;呼吸、吞咽或说话困难;皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

  • 心悸、胸闷、胸痛。

  • 尿频、尿急、尿失禁、尿潴留。

  • 视物模糊、步态不稳。

出现哪些不良反应需咨询医生?

  • 胃肠道不适、腹胀、腹痛、恶心、呕吐。

  • 头晕、头痛、疲倦、虚弱。

以上并非可能发生的所有不良反应,若发生其他不良反应,请咨询医生。

同类药对比

氘丁苯那嗪片及盐酸氯丙嗪片均为抗精神病药,但在适应证及价格上有所不同,具体如下:

药品名称:氘丁苯那嗪片

【适应证】用于与亨廷顿病有关的舞蹈病、成人迟发性运动障碍。

【特点】维持时间短;生物利用度更高;锥体外系不良反应发生率低。

药品名称:盐酸氯丙嗪片

【适应证】用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍;止呕,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。

【特点】为第一代抗精神病药的代表药;起效迅速;维持时间久。

补充信息

相关信息 具体情况
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
价格范围
尚无参考价格,以实际购药价格为准
常见规格
常用规格 6mg/片、9mg/片、12mg/片
常用剂型
片剂
储存方式
密封保存
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