盐酸纳曲酮片

盐酸纳曲酮片

处方药 医保乙类

药品分类:神经系统药

最后修订:2023年10月18日

该药品由有来医生和北京药师协会联合共建

该药品信息由以下专家专业编审

崔向丽 主任药师
首都医科大学附属北京朝阳医院 | 药事部

概述

盐酸纳曲酮片是阿片受体拮抗剂,能明显减弱或完全阻断阿片受体,对mu、delta、kappa三种阿片受体均有阻断作用,甚至反转由静脉注射阿片类药物所产生的作用。对已戒断阿片瘾者能解除对阿片的身体依赖性,使其保持正常生活。

适用于哪些情况?

  • 本品可阻断外源性阿片类物质的药理作用,作为阿片类依赖者脱毒后预防复吸的辅助药物。

怎么服用?

【准备期】

  • 开始服药前7-10天内未滥用过阿片类药物。

  • 尿吗啡检测应为阴性(若为阳性延缓本品治疗,直至尿吗啡阴性再进行)。

  • 开始给药前的盐酸纳洛酮激发试验:证实尿吗啡检测阴性后,皮下或肌肉注射0.4-1.2mg盐酸纳洛酮,观察症状及体征1小时,若无戒断症状即为阴性(若为阳性,延缓本品治疗,直至激发试验阴性后进行)。

【诱导期】

  • 治疗开始应小心、缓慢增加盐酸纳曲酮的剂量。诱导期一般3-5天,此期目的在于使服药者逐步达到盐酸纳曲酮的适宜服用剂量,诱导期在住院时进行。

服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)

【诱导期】

  • 第一天:口服盐酸纳曲酮2.5-5mg;第一次服药一般反应最明显。有严重反应则表明个体对阿片类物质的依赖程度较重,应暂缓加量。

  • 第二天:口服5-15mg。

  • 第三天:口服15-30mg。

  • 第四天:口服30-40mg。

  • 第五天:口服40-50mg。

【维持期】

  • 每日口服40-50mg,一次顿服。

  • 只要存在复吸的可能,即应服用本品预防,建议至少服用半年。

忘记服药怎么办?

  • 想起时立即补服一剂。

  • 若想起时已接近下一剂的服药时间,就跳过漏服剂量,仅按下一个预定剂量服用,并逐渐回归到正常服药时间,不可擅自加倍剂量补服。

  • 若存在频繁漏服的情况,需告知医生或药师。

误服误用怎么办?

药物应放在儿童无法触及处,一旦误服可按以下方法处理:

  • 若无明显不适,暂不需要紧急就医,密切观察呼吸、心率及血压等情况。

  • 若出现痉挛、震颤、抑郁、精神错乱等症状,应立即就医并采取对症治疗。

服药前哪些情况需要告诉医生?

  • 服药前需告知医生存在的健康问题和正在服用的任何药物(处方或非处方药、天然产品、维生素),未经确认请勿用药。

  • 对本品、其他药物、食物和物质过敏。

  • 是否正在服用阿片类药物并对其成瘾,或存在戒断现象。

  • 如果已怀孕或计划怀孕,请告知医生,由医生评估是否使用本品。

  • 是否在7-10天内使用过阿片类药物。

  • 服药前应定期检查肝功能,每月1次。

服药过程中需要注意什么?

  • 在服药期间就医时,告诉医生、药师及护士正在服用本品。

  • 服药期间避免驾驶和机械操作。

  • 服药期间避免饮酒。

服药后需要注意什么?

  • 药物服用过量,出现中毒反应,应及时就医。

  • 服药期间应进行血液检查。

  • 定期(每月1次)检查肝功能。

  • 服用本品期间,大剂量使用阿片类药物会出现严重中毒症状,直至昏迷或死亡。

  • 紧急情况下需要用镇痛药时,不应使用阿片类镇痛药。

  • 用药期间不可自行停药、改变给药剂量或使用其他药物。

  • 出现过敏反应,应及时就医。

  • 配合社会监督网络和家庭支持体系,使本品更好地发挥预防复吸的辅助作用。

  • 使用盐酸纳曲酮片后,症状未缓解甚至加重时,请咨询医生。

哪些人不宜服用?

【特殊人群】

  • 【妊娠期女性】慎用。尚未可知是否引起胎儿毒性或影响生殖力。

  • 【哺乳期女性】慎用。尚未可知本品是否泌入乳汁。

  • 【儿童】尚未可知18岁以下的患者用药安全性,应由医生评估是否使用本品。

  • 【老人】尚未有文献参考。

【禁用人群】

  • 使用阿片类镇痛药者禁用。

  • 有阿片成瘾未经戒除者禁用。

  • 突然停用阿片的患者禁用。

  • 盐酸纳洛酮激发失败(阳性)者禁用。

  • 尿检阿片类物质阳性者禁用。

  • 对盐酸纳曲酮有过敏史者禁用。尚未可知本品与盐酸纳洛酮或其他含啡环的阿片类物质是否有交叉过敏性。

  • 急性肝炎、肝功衰竭或肝功不良者禁用。

【慎用人群】

  • 肝功能轻度障碍者慎用。本品有肝脏毒性。

与哪些药物合用需要注意?

  • 本品可能干扰含有阿片类药物的治疗作用,凡使用阿片类镇痛药应避免与这类药物同时使用。

出现哪些不良反应需立即就医?

警告/注意:有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状,请立即就医:

  • 过敏反应:皮疹、瘙痒伴发烧、皮肤红肿、起水泡或剥落;喘息、喉咙紧绷、呼吸、吞咽或说话困难;异常嘶哑;口腔、面部、唇舌或喉咙肿胀等。

  • 肝脏损伤(用量每日达300mg):尿色深、疲惫、食欲不振、胃部不适或胃痛、浅色便、呕吐或皮肤和眼睛发黄。

  • 严重头痛或头晕、震颤、呼吸困难或便血。

  • 心血管系统:鼻出血、静脉炎、浮肿、血压升高、非特异性心电改变、心悸、心动过速。

  • 精神方面:抑郁、妄想狂、精神错乱、幻觉。

出现哪些不良反应需咨询医生?

如果您服用本品后出现以下轻微副作用,请及时咨询医生:

  • 呼吸系统:鼻充血、发痒、流鼻涕、咽痛、粘液过多、声音嘶哑、咳嗽、呼吸短促。

  • 胃肠道:痉挛、产气过多、腹泻、溃疡。

  • 肌肉骨骼:肩、下肢和膝关节疼痛。

  • 泌尿生殖系统:排尿不适增多、性欲降低。

出现哪些不良反应需密切关注?

  • 健康人首剂顿服75mg后,少数出现恶心、呕吐、肠胃不适、纳差、乏力等症状,连续服用2-3天后症状逐渐消失。

补充信息

相关信息 具体情况
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
常见规格
5mg、50mg
常用剂型
片剂
储存方式
遮光、密闭

参考文献

【1】国家药典委员会.临床用药须知(2015年版)化学药与生物制品卷[M].北京.中国医药科技出版社.2017:780-781.

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