司来帕格片是一种口服前列环素受体（IP受体）激动剂，用于治疗肺动脉高压。

• 用于治疗肺动脉高压，以延缓疾病进展及降低因肺动脉高压而住院的风险。

• 口服，随餐服用。

• 应早、晚服用本品。为提高耐受性，在每次剂量增加阶段开始时，在晚间服用第一次增加的剂量。

• 不应将药片掰开、压碎或咀嚼，应用水送服。

• 视力不佳或失明患者在剂量滴定期间服用本品时应有他人的协助。

• 应由具有肺动脉高压治疗经验的医生给予治疗及监测。

【个体化剂量滴定】

• 每位患者都应该进行剂量滴定至个人的最高耐受剂量，其剂量范围从0.2mg、每日两次，到1.6mg、每日两次（个体化维持剂量）。

• 推荐起始剂量为0.2mg，每日两次，大约间隔12小时。之后以0.2mg、每日两次的幅度增加剂量，通常每周增加一次。

• 在治疗开始时和每次进行剂量增加时，建议在晚上服用第一剂。

• 如果达到了患者无法耐受的剂量，则应将剂量减少至前一个较低剂量。

• 对于未发生反映本品作用机制的不良反应但剂量递增受限的患者，可以再次尝试继续增加至个人的最高耐受剂量直到最高剂量1.6mg、每日两次。

【个体化维持剂量】

• 应维持剂量滴定期间所达到的最高耐受剂量。如患者对于某个剂量的治疗随着时间逐渐无法耐受，则应考虑对症治疗和/或将剂量降至前一个较低剂量。

【肝、肾功能不全者】

• 用药需咨询医师。

• 通常，如果漏服应尽快补服，除非距离下一次服药时间已不足6小时。如果漏服3日或以上，则以较低的剂量重新服用本品并重新剂量滴定。

• 患者不可擅自停药，如需停药，请咨询医师。

药物应放在儿童和宠物无法触及的地方，以免误服，一旦误服可按照以下方法处理：

• 若少量误服或未出现明显不适，只有轻微胃肠反应，如腹泻、腹痛、口干等，可大量饮水促进排泄，同时密切观察呼吸、心率及血压等情况，暂时不需要紧急就医。

• 若发生药物过量事件，应立即就医根据需要采取支持性措施。因为司来帕格及其活性代谢产物的蛋白结合率较高，透析可能无效。

• 是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏情况。

• 您是否已怀孕、计划怀孕或处于哺乳期。

• 近3个月内是否曾发生脑血管事件，例如短暂性脑缺血发作、卒中等。

• 近6个月内是否曾发生心肌梗塞。

• 是否正在使用CYP2C8强效抑制剂（如吉非罗齐）。

• 您是否患有肝/肾功能不全。

• 是否患有不稳定型心绞痛、严重心律失常或与心肌功能疾病相关的且与肺高压无关的先天性或获得性瓣膜缺损。

• 您正在服用的所有药物（处方药或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 服药期间如需就医，应告知医生、药师和护士，您正在服用本品。

• 本品具有血管舒张特性，可能造成血压降低。如有疑问，请咨询医生。

• 使用本品时观察到甲状腺功能亢进。当出现甲状腺功能亢进的征兆或症状时，建议进行甲状腺功能检查。

• 本品与CYP2C8中度抑制剂（例如氯吡格雷、地拉罗司、特立氟胺）合并用药可能会增加司来帕格及其主要活性代谢产物的暴露量。如合用或中断CYP2C8中度抑制剂，则应考虑调整司来帕格的剂量，具体操作请咨询医生。

• 年满75岁的老年患者使用本品应谨慎。

• 重度肝功能不全（Child-PughC级）患者不得使用本品。

• 本品不可用于肾功能不全的透析患者。

• 本品对驾驶能力与操作机器能力有轻微影响，用药后如需要进行以上操作应谨慎。

• 具有生育能力的女性在服用本品期间应采取有效的避孕措施。

• 如果决定停止服用本品，应逐步停用，同时开始替代性治疗。

• 如果服用本品时发生肺水肿体征，应考虑肺静脉闭塞性疾病的可能性。如确诊，应停用本品。

• 若病情未好转甚至加重或出现任何其他症状，应及时咨询医生。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】不建议使用。妊娠期间如需使用，应咨询医生。

• 【哺乳期女性】不建议使用。

• 【儿童】不建议使用。

• 【老人】65岁以下患者无需调整给药方案。≥75岁的患者慎用，用药前咨询医生。

【禁用人群】

• 对本品成分过敏者禁用。

• 严重冠状动脉心脏病或不稳定型心绞痛患者禁用。

• 最近6个月内曾发生心肌梗塞的患者禁用。

• 未严密监控的失代偿性心力衰竭的患者禁用。

• 严重心律失常患者禁用。

• 最近3个月内曾发生脑血管事件（例如短暂性脑缺血发作、卒中）的患者禁用。

• 存在与心肌功能疾病相关的且与肺高压无关的先天性或获得性瓣膜缺损者禁用。

• 正在使用CYP2C8强效抑制剂（例如吉非罗齐）者禁用。

• CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）：不得合用，可能会增加司来帕格及其主要活性代谢产物的暴露量。

• CYP2C8诱导剂（如利福平、卡马西平、苯妥英）：合用时可能需调整司来帕格剂量。

• UGT1A3和UGT2B7抑制剂（如丙戊酸、丙磺舒和氟康唑等）：当本品与这些药品合用时，需谨慎。

• 内皮素受体拮抗剂（ERA）和PDE-5抑制剂：可能使本品活性代谢产物暴露量减少30%。

若您在使用本品期间需要用其他药物（包括处方药或非处方药、天然产品、维生素），一定要先咨询医生。

警告/注意：下列情况虽然很少见，但每位服药者的身体情况不同，在服用本品过程中会产生不同状况，严重者可能会出现生命危险。故当出现以下症状，请及时就医：

• 过敏反应：如出现皮疹；瘙痒伴发烧，皮肤红肿、起水泡或剥落；喘息，喉咙紧绷，呼吸或说话困难；声音异常嘶哑；口腔、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等。

• 贫血迹象：如乏力、头昏、注意力不集中、嗜睡、昏迷、耳鸣等。

• 甲状腺功能亢进症迹象：如易激动、烦躁、心动过速、乏力、怕热、多汗、体重下降、食欲亢进、大便次数增多或腹泻等。

• 食欲不振、体重减轻。

• 头晕、四肢瘫软、冷汗、心悸、面部潮红。

• 头痛、肌痛、肢体疼痛、关节痛和面部潮红。

• 腹泻、恶心、呕吐、下颌疼痛。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。