海曲泊帕乙醇胺片为升血小板药，可有效激动血小板生成素受体，使血小板计数升高并减少或防止出血。

• 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者。

• 用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的血小板减少症患者。

• 用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者。

• 口服，空腹服用。口服2小时后方可进食，避免与餐同服。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。取坐位或站立，用适量温开水送服。

• 以下产品应在服用本品后至少间隔2小时再摄入，包括乳制品（如牛奶、酸奶、乳酪和冰淇淋等）或者含多价阳离子（如铝、钙、镁、铁、硒和锌）的矿物质补充剂。

• 24小时内使用本品的次数不应超过1次。

【成人原发免疫性血小板减少症患者】

1、建议初始剂量为2.5mg，每日一次。

2、在治疗过程中，应监测血小板计数，根据血小板计数情况，采用能使血小板计数达到并维持≥50×10^9L的最低剂量，最高剂量不可超过每日7.5mg。

3、无论增量还是减量，均需按照级别调整。级别依次为①2.5mg，隔日一次；②2.5mg，每日一次；③3.75mg，每日一次；④5mg，每日一次；⑤7.5mg，每日一次。具体调整方法如下：

• 对于血小板计数<50×10^9L（给药至少2周后）的患者，根据当前给药级别，上调一个剂量级别。至少每周监测1次血小板计数，评价增量后的效果。若增加至7.5mg每日1次治疗4周仍未见疗效，应停止本品治疗。

• 对于血小板计数≥50×10^9L～≤150×10^9L（治疗期间任一时间点）的患者，维持当前给药级别，定期监测血小板计数。

• 对于血小板计数≥150×10^9L～≤250×10^9L（治疗期间任一时间点）的患者，根据当前给药级别，下调一个剂量级别。至少每周监测1次血小板计数，评价减量后的效果。

• 对于血小板计数≥250×10^9L（治疗期间任一时间点）的患者，暂停使用本品。每周监测2次血小板计数直至≤100×10/L，以较停药前下调一个剂量级别重新开始给药。

4、在本品的首次给药以及任何剂量调整过后，应监测血小板计数，至少每周一次，监测2-3周，观察患者血小板计数的变化情况，考虑是否进一步调整剂量。若患者达到剂量稳定（剂量维持3周不变），可适当降低血小板监测频率（如2-4周一次）。

5、对于原发免疫性血小板减少症患者，本品以7.5mg每日一次剂量治疗4周后，如血小板计数仍未升高至足以避免临床严重出血的水平，应停止本品治疗。停药后应继续监测包括血小板计数在内的血常规，每周一次，至少4周。

6、如出现血小板过度升高或重要的肝功能检测异常，需停止本品治疗。

【成人原发免疫性血小板减少症患者】

1、建议初始剂量为7.5mg，每日一次。

2、在治疗过程中，应定期监测血小板计数，根据血小板计数情况，每2周调整一次剂量，直至达到维持血小板应答的最低剂量。最高剂量不可超过每日15mg。具体调整方法如下：

• 对于血小板计数<50×10^9L（给药至少2周后）的患者，以2.5mg为单位，增加日剂量。每2周评价增量后的效果，并考虑是否需要进一步调整剂量。最高剂量15mg，每日一次。

• 对于血小板计数≥50×10^9L～≤2000×10^9L（给药至少2周后）的患者，维持原给药剂量。定期监测血小板水平。

• 对于血小板计数＞200×10^9L～≤4000×10^9L（治疗期间任一时间点）的患者，以2.5mg为单位，减少日剂量。2周后评价减量后的效果，并考虑是否需要进一步调整剂量。

• 对于血小板计数＞400×10^9L（治疗期间任一时间点）的患者，暂停使用本品。密切监测血小板水平（如一周2次）。一旦血小板计数≤200×10°/L，可重新开始治疗。原日剂量减少2.5mg重新给药。

• 在最低剂量给药两周后血小板计数仍＞400×10^9L的患者，停止给药。密切监测血小板水平（如一周2次）。

3、对于治疗效果不佳的患者，建议停止本品治疗。如果观察到新的细胞遗传学异常，应考虑停用本品。如出现血小板过度升高或重要的肝功能检测异常，则需停止本品治疗。

• 建议咨询医生或药师，进行个体化指导。

• 24小时内服用本品次数不应超过1次。

• 药物应放置在儿童不易接触处，一旦误服或服药过量应立即就医，接受对应救治。

• 服药时需将药片从PTP密封包装中取出服用，若误咽PTP密封包装，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

• 是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 是否存在肾功能不全、肝功能损害等问题。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 您是否处于妊娠期或哺乳期，是否在备孕。

• 海曲泊帕乙醇胺片可能会影响实验室检测结果。在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 血小板通常在本品治疗开始后1-2周内升高，在治疗终止后1-2周内下降。

• 在本品的首次给药以及任何剂量调整过后，应监测血小板计数，至少每周一次，监测2-3周，根据监测结果考虑是否进一步调整剂量。若患者达到剂量稳定（剂量维持3周不变），可适当降低血小板监测频率（如2-4周一次）。

• 若患者使用本品时合并其他升血小板药物治疗，经医生判断后，可以调整所合并的药物剂量，以避免本品治疗期间血小板计数过高。

• 部分患者用药后出现头晕、眩晕、嗜睡、困倦、乏力、疲乏等不良反应，需注意警惕，避免在眩晕和缺乏警觉性的状态下驾驶或进行机械操作。

• 本品可能会使白内障恶化或增加新发白内障的风险，需注意监测眼部反应并及时汇报医生。

• 应严格遵守剂量调整方法，维持血小板计数在一定范围内，不应以达到正常血小板计数作为本品的治疗目标。

• 为降低血栓栓塞的风险，应密切监测血小板计数，并在血小板计数超过一定水平时考虑减少剂量或暂停或终止本品治疗。

• 治疗期间，应关注患者消化道反应。发生腹泻时可首先给予对症治疗并密切监测便常规检查，警惕消化道出血。

• 治疗期间，监测肝功能指标，建议剂量调整期间每2周测定一次，达到稳定剂量后，每月测定一次。

• 监测出血迹象和症状。

• 有生育能力的女性在使用本品治疗期间和停用本品治疗至少7天内应使用有效的避孕方法。

• 遵医嘱指示进行血液检查、眼科检查、肝功能检查。

• 如出现血小板过度升高或重要的肝功能检测异常，需停止本品治疗。

• 停药后应继续监测包括血小板计数在内的血常规，每周一次，持续监测4周。

• 如患者出现持续腹泻伴并发症（如便血、粪隐血阳性），应立即就医，暂停给药，尽早开始对症止血治疗。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。必须用药时应暂停哺乳。

• 【儿童】慎用。尚无18岁以下儿童使用本品的安全性经验。

• 【老人】慎用。尚无≥65岁老年人使用本品的安全性经验。

【禁用人群】

• 对艾曲泊帕乙醇胺或任何辅料过敏者禁用。

• 血小板计数正常者禁用。

【慎用人群】

• 肾功能不全者慎用。

• 肝功能损害者慎用。

• 乳腺癌耐药蛋白底物（如瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀）：慎将海曲泊帕乙醇胺片与乳腺癌耐药蛋白底物合用，应仔细监测他汀类药物的副作用，如有必要，可考虑减少他汀类药物的用量。

• 多价阳离子药物（如碳酸镁、氢氧化铝、碳酸钙）：海曲泊帕乙醇胺片可与多价阳离子发生螯合作用，如铁、钙、镁、铝、硒和锌，合用会降低本品血药浓度。本品与含有多价阳离子的产品（如矿物质补充剂）需间隔至少4小时服用，以避免螯合作用造成的本品吸收量显著减少。

• 治疗血小板减少症的药物（如皮质类固醇、达那唑、硫唑嘌呤）：联合使用其他治疗血小板减少症的药物时，应监测血小板计数，以避免血小板计数超出建议的范围。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 肝脏问题的迹象：如尿色深、感觉疲倦、饱腹感、右上腹疼痛或压痛、大便颜色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 血栓栓塞的迹象：如胸痛或胸闷、呼吸急促、咳嗽、腿部或手臂肿胀、发热、麻木、皮肤变色或疼痛、说话或吞咽困难。

• 白内障的迹象：如视力下降、眩光、视野缺损、视物边界模糊。

• 出血的迹象：如异常的淤青或出血、便血、黑便、柏油样便、月经过多。

• 头痛。

• 视物模糊。

• 便秘。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品和艾曲泊帕乙醇胺片均为升血小板药，都可使血小板计数升高并减少或防止出血，但两者在适应证、临床应用等方面还存在差别。