小儿复方磺胺甲噁唑散为抗菌药，是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂，有协同杀菌作用。

用于敏感菌株所致的下列感染：

• 大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染。

• 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎发作和 2 岁以上小儿急性中耳炎。

• 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。

• 治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。

• 卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者。

• 由产肠毒素大肠埃希菌(ETEC)所致的腹泻。

• 口服，饭前或饭后服用均可。

• 将散剂倒入容器内，用温水溶解后服用。

本品为复方制剂，每袋含磺胺甲噁唑0.1g，甲氧苄啶20mg，碳酸氢钠0.1g。

• 治疗细菌感染：2个月以上体重 40 kg以下的婴幼儿每次服用磺胺甲恶唑20-30 mg/kg 及甲氧苄啶4-6 mg/kg，每12小时一次；体重≥40 kg的儿童剂量同成人常用量。

• 治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎：，每次服用磺胺甲恶唑18.75-25 mg/kg及甲氧苄啶3.75-5 mg/kg，每6小时一次，疗程为14-21日。

• 性支气管炎急性发作的疗程至少10-14日； 尿路感染的疗程 7-10 日；细菌性痢疾的疗程为5-7日；儿童急性中耳炎的疗程为10日。

• 如果漏服时间小于两次用药间隔的一半，可在想起后立即补服错过的剂量。

• 如果接近下一次服药的时间，可无需补服，下次服药时间按正常剂量服用。

• 切勿私自加量，以免服用过量，亦不可频繁服用。

药物应放置在儿童不能触及的地方，以免误服，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量服用无明显不适，可大量饮水促进排泄，同时密切观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若过量服用，出现食欲不振、腹痛、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神志不清、精神抑郁、发热、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓抑制等不良反应，应立即就医并对症治疗。一般治疗为停药后进行洗胃、催吐或大量饮水；尿量低且肾功能正常时可给予输液治疗。在治疗过程中应监测血象、电解质等。如出现较明显的血液系统不良反应或黄疸，应予以血液透析治疗。如出现骨髓抑制，先停药，给予叶酸 3～6 mg 肌注，一日 1 次，连用 3 日或至造血功能恢复正常为止。

• 如对本品、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 如果您因缺乏叶酸导致贫血。

• 如果您患有肝病或肾病。

• 如果您患有哮喘、血卟啉症、甲状腺疾病或体内叶酸不足、吸收不良或营养不良。

• 如果您长期饮酒或服用药物治疗癫痫发作。

• 如果您服用甲氧苄啶或磺胺类药物时血小板计数较低。

• 如果您正在服用金刚烷胺、环孢素、多非利特、消炎痛、亚叶酸、甲氨蝶呤或乙胺嘧啶等药物。

• 如果您正在服用或近期服用过苯那普利、卡托普利、依那普利、福辛普利、赖诺普利、莫昔普利、培哚普利、喹那普利、雷米普利或群多普利等药物。

• 如果您正在服用水丸。

• 如果您患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症。

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 如果您已怀孕或在备孕、或者处于哺乳期，需告诉医生。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 用药期间，皮肤暴露在日光下更容易晒伤，做好防晒。

• 本品可能会增加患有无菌性脑膜炎几率。如果您出现头痛、发烧、发冷、胃部不适或呕吐、颈部僵硬、皮疹、困倦等症状，请咨询医生。

• 如果您年满65岁，请谨慎服用本品。

• 因本品不易清除细菌，中耳炎的预防或长程治疗或A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎不宜选用本品作治疗或预防用药。

• 对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。

• 对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药（如氢氯噻嗪）、磺脲类（如格列本脲）、碳酸酐酶抑制药（如乙酰唑胺）呈现过敏的患者，对磺胺药也可过敏。

• 服药期间可能会发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。

• 如果按医生规定的剂量、方法服用足够的治疗周期，但病情未得到缓解，应及时就医咨询。

• 不要与他人分享您的药物，也不要服用任何其他人的药物。

• 如果您认为药物过量，请立即就医。向医生讲述或展示服用了什么、服用了多少以及服用的时间。

• 用药期间可能会发生结晶尿、血尿和管型尿。故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如服用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。

• 用药期应定期进行全血象检查，对疗程长、服用剂量大、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。

• 用药期间应定期进行尿液检查，每2-3日检查尿常规一次，以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。

• 服药期间定期进行肝、肾功能检查。

• 严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50-150μg/ml(严重感染120-150μg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。

• 不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。

• 由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。

• 如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰本品的抗菌活性。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3-6 mg肌注，每日一次，使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】2个月以下婴儿禁用。2个月以上遵医嘱服用。

• 【老人】遵医嘱服用。

【禁用人群】

• 对磺胺甲恶唑和甲氧苄啶过敏者禁用。

• 由于叶酸缺乏的巨幼红细胞性贫血或其他血液系统疾病患者禁用。

• 重度肝、肾功能损害者禁用。

• 急性卟啉症患者禁用。

【慎用人群】

• 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者慎用。

• 失水、艾滋病、休克患者慎用。

• 哮喘患者慎用。

• 甲状腺功能障碍患者慎用。

• 肝、肾功能损害者慎用。

• 尿碱化药（如碳酸氢钠）：可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。

• 对氨基苯甲酸：对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，不宜合用。也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。

• 口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠：与上述药物合用时，需调整上述药物剂量。本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或毒性发生。

• 骨髓抑制药：可能增强骨髓抑制药潜在的不良反应和毒性作用。

• 避孕药（口服含雌激素）：长时间合用可导致避孕的成功率降低，并可能会增加经期外出血的几率。

• 溶栓药：可能增大溶栓药潜在的毒性作用。

• 肝毒性药物（如四环素、利福平、异烟肼、红霉素酯化物）：可能引起肝毒性发生率的增高。

• 光敏感药物（如左氧氟沙星、异维A酸）：可能会发生光敏感的相加作用。

• 乌洛托品：使发生结晶尿的危险性增加。

• 保泰松：与本品合用可增加保泰松的作用。

• 磺吡酮：可减少复方磺胺甲噁唑自肾小管的分泌，导致血药浓度升高而持久或产生毒性。在应用磺吡酮期间或应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。

• 环孢素：可增加肾毒性。

• 华法林：可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用。

• 利福平：可明显增加复方磺胺甲噁唑清除，血清半衰期缩短。

• 抗肿瘤药、2，4-二氨基嘧啶类药物（如乙胺嘧啶及硝喹）：不宜与本品同时使用，也不宜在使用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间使用本品，可能会产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血。

• 氨苯砜：两者血药浓度均可升高，可使不良反应增多且加重，易出现高铁血红蛋白血症。

• 青霉素类药物：本品可能会干扰青霉素类药物的杀菌作用，应避免同时使用。

• 氨基乙酰丙酸（全身）：可增强氨基乙酰丙酸的光敏作用。

• 阿莫地喹：甲氧苄啶可增强阿莫地喹的中性粒细胞减少作用。

• 卡介苗（BCG）膀胱内灌注、霍乱疫苗、伤寒疫苗：可能会降低上述疫苗的免疫效果。

• 多非利特：本品可能会增加多非利特的血清浓度。

• 磷苯妥英：可能降低本品的血清浓度。

• 美加明：可能会增强美加明的不良反应或毒性作用。

• 塞克硝唑：可能会增强塞克硝唑的不良反应或毒性作用。

• 匹可硫酸钠：本品可能会降低匹可硫酸钠的治疗效果。

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医生或药师。

警告/注意：少数患者服用本品可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果出现以下相关症状或迹象时，需立即就医：

• 过敏反应：可出现皮肤瘙痒、红肿、丘疹；喘息、胸闷、呼吸困难、吞咽或言语障碍；或口腔、面部、舌头、喉咙肿胀等。

• 血钾水平高：心跳异常、虚弱、头晕、昏倒、麻木、刺痛、或呼吸急促。

• 低血糖：头晕、头痛、困倦、虚弱、颤抖、心跳加快、精神错乱、饥饿、出汗。

• 血小板减少：尿血、便血、呕血、昏迷、意识障碍、皮肤有瘀斑。

• 肾脏损害：排尿异常、尿血、体重增加水肿、心慌、胸闷、恶心、呕吐。

• 血钠水平低：头痛、注意力不集中、记忆力衰退、感到困惑、虚弱、癫痫发作、平衡改变。

• 呼吸急促、呼吸困难、咳嗽、发烧。

• 肌肉疼痛、关节疼痛。

• 皮肤苍白、皮肤或嘴巴上出现紫色斑块。

• 耳鸣、腺体肿胀、胸痛。

• 胃痛、痉挛、水样便、血便。

• 中粒细胞减少或缺乏症：发烧、头昏、乏力、低热、体力减退、皮肤或口腔黏膜等部位出现严重感染或败血症。

• 甲状腺功能减退：面色苍白、脸部虚肿、表情淡漠、皮肤干燥、增厚、体重增加。

• 肝脏损害：皮肤或眼睛黄染、食欲下降、腹痛、发烧。

• 中枢神经系统毒性反应：精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感、抑郁感。

• 无菌性脑膜炎：头痛、颈项强直、恶心。

• 腹泻、胃部不适、呕吐。

• 有饱腹感。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

小儿复方磺胺甲噁唑散和头孢克肟颗粒均为抗菌药，但在适应证及价格上有所不同，具体如下：