恩替卡韦分散片为抗乙肝病毒药，可抑制乙肝病毒复制，治疗慢性乙型肝炎病毒感染。

• 用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者）。

• 用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。

• 本品可直接吞服或在水中溶解后，空腹服用（餐前或餐后至少 2 小时）。建议在每天的同一时间服药，避免漏服。

• 若直接吞服，服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。坐位或站立，用200ml温开水送服。

• 若在水中溶解后口服，需将分散片放入容器内，倒入约100mL温开水或冷开水，待药物充分溶解后服用，杯中残留药物分别用50mL温开水洗涤两次后服下。

• 即使病情缓和也不能停药，除非医生指示。

• 若您正在接受透析，请在透析后服用本品。如有疑问，请咨询医生。

【成人】

• 每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者每天一次，每次1mg。失代偿性肝病患者，每天一次，每次 1mg。

【儿童】

• 体重 32.6 kg 或以上患者每日剂量应该为片剂 0.5 mg，体重大于 10kg 且小于32.6 kg 患者应该使用口服溶液。

• 通常，在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下一剂的服药时间，就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师，以免病毒变异或病情加重。

• 药物应放置在儿童不易触及处，一旦误服或服药过量应密切监测自身反应，必要时应立即就医，进行对症治疗。

• 服药时需将药片从PTP密封袋中取出服用，若误咽PTP密封袋，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 您是否存在肾功能不全，是否接受过肝脏移植。

• 您是否在使用环孢素、他克莫司等可能影响肾功能的免疫抑制剂。

• 您正在使用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题，以及免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查结果。未经医生检查，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉医生，并了解本品对宝宝的影响。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 不要超过推荐剂量服用，增减剂量都需在医生的指导下进行。

• 本品对胎儿有危害。无论您是男性还是女性，服药期间都要进行避孕。若您或您的性伴侣在用药期间怀孕了，要及时告知医生。

• 本品不能阻止乙肝病毒通过血液和性行为传播。不要与他人共用针头、牙刷或剃须刀，进行性接触时要使用避孕套。

• 养成良好的生活习惯，规律作息。忌暴饮暴食、抽烟喝酒，以免加重肝脏的损害。

• 本品可能导致乳酸性酸中毒和肝肿大伴脂肪变性，女性、肥胖患者及长期用药者更容易出现这类疾病，需注意警惕。

• 若您的症状在预期时间内未缓解，需及时就医。

• 应定期检查各项生化指标、肝肾功能、乙肝五项、腹部B超、血象、尿常规。至少每6个月一次。

• 本品不能治愈乙型肝炎。在您停用本品后，还须严密监测肝功能数月，包括临床表现和实验室指标，必要时需恢复治疗。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。充分权衡利弊后，方可使用。

• 【哺乳期女性】禁用。若哺乳期女性必须用药，应暂停哺乳。

• 【儿童】适用于治疗 2 岁至<18 岁慢性 HBV 感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者。

• 【老年人】65岁以上老年人服用本品的安全性尚不明确。

【禁用人群】

• 曾对本品中任一成分过敏的患者禁用。

• HBV合并感染HIV并未接受高效抗逆转录病毒治疗（HAART）的患者不建议使用。

【慎用人群】

• 肾功能不全（肌酐清除率＜50ml/分钟）的患者慎用。

• 肝移植受体患者慎用。

• 免疫抑制剂（如环孢素、他克莫司）：若曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。

• 降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物：恩替卡韦可能增加上述药物的血药浓度。

• 若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 肝脏问题的迹象：如肝区疼痛、尿色深、感觉疲倦或虚弱、食欲不振、胃部不适或胃痛、呕吐、大便色浅、皮肤或眼睛发黄。

• 乳酸酸中毒的迹象：如呼吸急促、心跳加快、心跳不正常、胃部不适和呕吐、感觉疲倦或虚弱、严重的头晕、发冷、肌肉疼痛或痉挛。

• 肾脏问题的迹象：如无法排尿、排尿量发生变化、尿中带血或体重大幅增加、手臂或腿部肿胀、背痛、腹痛。

• 头晕、头痛、虚弱或疲倦。

• 胃部不适。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品和阿德福韦酯片都可治疗慢性乙型肝炎，但两者的适用人群有所不同。