氟他胺胶囊是雄激素拮抗药。与雄激素受体结合，通过阻断雄激素作用，抑制雄激素依赖性前列腺癌细胞的生长。

• 适用于以前未经治疗，或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌。可被单独使用 (睾丸切除或不切除) 或与促黄体生成激素释放激素(LHRH)激动剂合用。

• 作为治疗局限性B2-C2(T2b-T4)型前列腺癌症的一部分，本品也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延长无病生存期。

• 如果还要使用LHRH激动剂，本品应与LHRH激动剂同时用药或提前24小时用药。

• 本品必须在放疗前8周开始使用，且在放疗期间持续使用。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。

• 采用坐位或站立用200ml温水送服，需整粒吞服，禁止咀嚼或打开胶囊。水温不宜过高，否则会使胶囊壳软化，甚至破坏、影响药物在体内的生物利用度。

• 服药后不宜立即躺卧，待活动20-30分钟才可躺下，

• 单一用药或与LHRH激动剂联合用药，推荐剂量为每日三次，每次250mg（1片）。

• 治疗局限性前列腺癌症的推荐剂量为每日三次，每次250mg（1片）。

• 请按正常服药时间进行下次服药，不要补服。

• 不要同时服用2剂或多服。

药物应放在儿童无法触及处，一旦误服可按以下方法处理：

• 若无明显不适，可注意观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若出现过敏、尿血、直肠出血等严重身体不适症状，应立即就医对症治疗。

• 如果您计划怀孕、已怀孕或正在哺乳，应告知医生，由医生评估是否使用本品。

• 你是否患有肝脏疾病。

• 您是否对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生确认，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 多吃水果、谷物和蔬菜。

• 停止服用泻药。

• 在服药期间就医时， 告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 按照医生的指示进行血液及肝功能检查。

• 长期使用本品的男性患者，需定期检测精子质量及前列腺特异抗原水平。

• 如果您因服用本品腹泻，请咨询医生。多饮水，少吃乳制品。

• 在前4个月应每月进行相应的实验室检查，之后定期复查，在出现肝功能异常的症状/体征时 (例如：瘙痒、尿液变深、恶心、呕吐、持久性厌食、黄疸、右上腹触痛或有不能解释之类似流感的症状者)，应及时就医。

• 在实验室检查结果显示患者肝脏有损伤或黄疸，但并没有证实肝转移的情况下，如果患者黄疸加重或转氨酶高于正常值2-3倍，即使无临床症状，亦应停用本品。

• 如果您的症状没有好转或恶化，请咨询医生。

• 不要与他人分享您的药物，也不要服用任何其他人的药物。

• 如果您认为药物过量，请立即致电急救中心或立即就医。准备好讲述或展示服用了什么、服用了多少以及服用的时间。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】尚不明确。

• 【老人】尚不明确。

【禁用人群】

• 对氟他胺过敏的患者禁用。

• 严重肝功能损害者禁用^[1]。

• 心脏病患者禁用^[1]。

• 氨苯砜（外用）：氨苯砜（外用）可能会增强本品的不良/毒性作用。

• 局部麻醉剂：局部麻醉剂可能会导致本品的不良反应高铁血红蛋白血症的风险增加。

• 一氧化氮：一氧化氮可能会增强本品的不良/毒性作用。

• 丙胺卡因：两种药物合用可能会增加出现高铁血红蛋白血症的可能性。

• 亚硝酸钠：本品可能会增强亚硝酸钠的不良/毒性作用。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应，伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮的皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

• 肝脏问题的迹象，如尿色深、疲倦、食欲不振、胃部不适、胃痛、大便色浅、呕吐或黄疸。

• 尿血。

• 直肠出血或直肠疼痛。

• 感觉疲倦或虚弱。

• 呕吐、腹泻或胃部不适。

• 潮热。

• 乳腺增生。

• 性欲降低、无法勃起或无法保持勃起。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。