培唑帕尼片为抗肿瘤药，属于多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可减少肿瘤细胞的增殖和分化，用于治疗晚期肾细胞癌。

• 适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。

• 本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医生指导下服用。

• 口服。空腹服用，在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用，本品不宜与食物同服。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。取坐位或站立，用200ml温开水送服。患者应用水整片吞服，请勿掰开或嚼碎。

• 建议在每天的同一时间服药，以保证药效能更好的发挥，也可避免漏服。即使病情缓和也不能停药，除非医生指示。

• 推荐剂量为每日一次，每次800mg。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。

• 剂量调整应根据个体耐受情况，按200 mg的幅度逐步递增或递减，以控制不良反应。培唑帕尼的剂量不应超过800mg。

• 对于肝、肾功能不全的患者，应在医师的指导下进行剂量调整。

• 本品也可用于其他治疗方案，请遵医嘱服用。

• 通常，若距离下次服药时间还长（超过12小时），在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下一剂的服药时间（12小时内），就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 也可咨询医生或药师，进行个体化指导。

• 若存在频繁漏服的情况，需告知医生或药师。

• 药物应放置在儿童不易触及处，一旦误服或服药过量应密切监测身体反应，必要时应立即就医，接受对症及支持治疗。

• 服药时需将药片从PTP密封包装中取出服用，若误咽PTP密封包装，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 您的基因检测结果是否显示间变性淋巴瘤激酶阳性。

• 您是否存在以下健康问题：肝/肾功能损害、充血性心力衰竭、心律失常、间质性肺炎、脑病综合征。
  

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生检查，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 如果您已怀孕、在备孕或正在哺乳，需告知医生。

• 孕龄期女性需告知医生月经等情况，必要时需进行妊娠测试，以确保您没有怀孕。

• 若您有孕育需求请告知医生。本品会影响生育能力，可能会导致不孕不育。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。不要同时服用抗酸剂。

• 个别患者服用本品后可能出现乏力、头晕、眩晕等不良反应，建议患者在服用本品期间驾驶或操作机器时谨慎。

• 本品对胎儿有危害。无论您是男性还是女性，在服用本品期间到停药后（女性至少6月，男性至少3个月）都需要采取避孕措施。若您或您的性伴侣在用药期间怀孕，要及时告知医生。

• 本品具有骨髓抑制作用，会降低血细胞计数，导致出血问题、感染或贫血。若需要服用抑制血小板功能的药物或抗凝药，应谨慎。

• 您可能更容易流血，小心并避免受伤。建议使用软毛牙刷和电动剃须刀。

• 您可能更容易受到感染，需经常洗手，远离患有感染、感冒或水痘的人。

• 在培唑帕尼使用期间, 已经报告有肝衰竭（包括死亡）的病例。轻度或中度肝功能损害患者应慎用培唑帕尼, 并且应密切监测。不建议重度肝损害患者使用本品。

• 在培唑帕尼治疗开始之前，应控制好血压。治疗开始后不超过 1 周，应对患者的血压情况进行监测，并在此后进行频繁监测，以确保血压能够得到控制。

• 本品可能影响伤口愈合，在进行择期手术前至少 7天，应停止培唑帕尼治疗。手术后是否再次开始培唑帕尼治疗，应以切口完全愈合的临床判断为依据。对于伤口裂开的患者，应终止培唑帕尼治疗。

• 使用这种药物时会出现非常严重甚至致命的肺部问题。如果您有新的或更严重的肺部或呼吸问题，例如咳嗽或呼吸急促，请立即就医。

• 若您的症状在预期时间内没有得到改善或加重，请咨询医生。

• 本品可能导致严重的脑部问题，如果您有困惑、警觉性降低、视力改变、癫痫发作或非常严重的头痛等迹象，请立即联系医生。

• 用药期间应定期检查肝肾功能。

• 定期进行心脏监测（包括心力衰竭、心动过缓、电解质异常患者，或同时使用会延长 QTc 间期药物的患者）。

• 定期监测血压和心率。

• 监测胃肠道或肺毒性的体征（包括间质性肺病或肺炎的症状），以及胰腺炎的体征。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。必须用药时应暂停哺乳。

• 【儿童】2岁以下儿童禁用。2-18岁儿童及青少年不建议服用。

• 【老年人】无需调整剂量。但因不良反应发生率高，剂量调整可能更频繁。

【禁用人群】

• 对本品中任一成分过敏者禁用。

【慎用人群】

• 严重肾损害（肌酐清除率低于 30ml/分）的患者慎用。

• 轻度或中度肝损害患者慎用。

• 合用他汀类药物者慎用。

• 既往有 QT 间期延长病史的患者、服用有可能延长 QT间期的抗心律失常药物或其他药物的患者、以及先前存在心脏疾病的患者慎用。

• 血栓事件的风险较高的患者或有血栓事件史的患者慎用。

• 有显著出血风险的患者慎用。

• 有胃肠穿孔或瘘风险的患者慎用。

• 驾驶员及机械操作者慎用。

• CYP3A4强抑制剂：培唑帕尼与CYP3A4家族的强抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素和伏立康唑）同时给药可能会升高培唑帕尼的血药浓度。

• 拉帕替尼：拉帕替尼与培唑帕尼联合给药可导致培唑帕尼的血药浓度增加。

• CYP3A4 诱导剂（如利福平）：可降低血浆培唑帕尼的浓度。

• 升高胃内 pH 值的药物（如奥美拉唑、艾司奥美拉唑）：应避免培唑帕尼与能升高胃内 pH 值的药物合并使用。

• 他汀类药物：本品与他汀类药物合用可增加ALT升高的发生率。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 高血压的迹象：如非常严重的头痛或头晕、昏倒或视力改变。

• 甲状腺水平低的迹象：如便秘、怕冷、失忆或记忆混乱、情绪变化、异常的灼热或麻木及刺痛感。

• 电解质问题的迹象：如情绪变化、精神错乱、肌肉疼痛或虚弱、心跳异常、口渴、头晕或昏倒、癫痫发作、感觉非常疲倦或虚弱、饱腹感、少尿、眼睛干涩、非常严重的胃部不适或呕吐。

• 胸痛或胸闷。

• 身体一侧无力、说话或思考困难、平衡改变、脸部一侧下垂或视力模糊。

• 手掌或脚底发红、发炎。

• 腹部肿胀。

• 血液问题的迹象：如黑便、血便或柏油样便，吐血或呕吐物像咖啡渣，原因不明的淤青或出血，尿液色深、皮肤或眼睛发黄、肤色苍白、尿量的变化、视力变化。

• 心脏问题的迹象：如心跳加快或异常、非常严重的头晕或昏倒、呼吸急促、体重大幅增加或手臂及腿部肿胀。

• 脑部问题的迹象：如头脑迷糊、警觉性降低、视力改变、视力丧失、癫痫发作、严重的头痛。

• 肿瘤溶解综合征的问题：如心跳加快或异常、晕倒、排尿困难、肌肉无力、抽筋、胃部不适、呕吐、腹泻、无法进食、感觉迟钝。

• 头晕、头痛、疲倦或虚弱、失眠。

• 胃痛、腹泻、饱腹感、胃部不适或呕吐。

• 味觉异常。

• 口腔刺激或口腔溃疡。

• 皮肤或头发颜色变化、脱发，指甲变化。

• 肌肉疼痛、骨痛。

• 体重下降。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品与苹果酸舒尼替尼胶囊都属于酪氨酸激酶抑制剂，均为抗肿瘤药，都可以用于治疗肾细胞癌。但两者还存在以下区别：