布地奈德福莫特罗粉吸入剂（Ⅰ）为平喘药，是由布地奈德和福莫特罗组成的复方制剂，起到抗炎和舒张支气管平滑肌的作用，可减轻哮喘症状，缓解哮喘发作。

• 适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂常规治疗的哮喘患者。

• 适用于使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2受体激动剂未获良好控制的患者。

• 适用于使用吸入性糖皮质激素和长效β2受体激动剂已获得控制的患者。

注意：本品不推荐用于严重哮喘患者、不推荐用于哮喘急性发作的初始治疗。

• 本品应用的是都保装置，都保是一种多剂量的微量吸入器。

• 首次使用时，需要先初始化都保装置。先旋松并拔出瓶盖，确保红色旋柄在下方。垂直拿药，握住底部红色部分和给药器中间部分，向某一方向旋转到底，再向反方向旋转到底，即完成一次装药。在此过程，您会听到一次“咔哒”声。再重复旋转步骤一次即初始化完成。

• 缓慢呼气，尽力把肺内气体排出，后将本品吸嘴置于嘴巴中。

• 含住吸嘴并紧闭双唇，用力且深长的呼吸。

• 将吸嘴从嘴部移开，不能对着吸嘴呼气。屏气约5分钟，然后呼气。

• 若处方中需要多次吸入，重复上述步骤。

• 结束用药后，盖上罩壳帽，在不使用时，不要打开。

• 为防止霉菌感染，每次吸入药物后，要深咽部漱口，并将漱口水（含有未被吸收的糖皮质激素）吐出，不可吞下。

• 定期（每周一次）用干的纸巾和布擦拭清洁吸嘴，不要放入水中洗涤。

• 由于药粉剂量很少，每次吸入时您可能感觉不到它。然而，只要您按照上述步骤操作，那么就能确保已吸入所需剂量。

• 剂量指示窗会显示吸入器中剩余多少剂量。当红色记号0到达指示窗中部时，表示药已用完，此时吸入器应被丢弃。

• 即使没有哮喘症状，也应遵医嘱按时吸入维持剂量的本品。

• 在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。

本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。

每吸含布地奈德(80 ug)和富马酸福莫特罗(4.5 ug)。

【哮喘的抗炎缓解治疗】

• 成人和青少年（12 岁及以上）：

• 患者应根据症状需要吸入 1 吸本品。在使用几分钟后，症状仍未得到缓解，则需再另加1吸。单次使用不得超过 6 吸。

• 每日总剂量通常不得超过 8 吸，但每日总剂量可暂时性增加至 12 吸。

【哮喘的抗炎缓解加维持治疗】

• 成人和青少年（12 岁及以上）：

• 患者应按需吸入1 吸本品，以控制哮喘症状。在使用几分钟后，如症状仍未得到缓解，则需再另加1吸。单次使用不得超过 6 吸。

• 患者还需接受本品的推荐维持剂量，即每日两吸，早晨和晚间各1吸，或者早晨或晚间吸入两吸。对于部分患者，本品维持剂量每日两次，每次两吸为宜。应将药量逐渐调整至能有效控制哮喘的最小维持剂量。

• 每日总剂量通常不得超过8吸，但每日总剂量可暂时性增加至 12 吸。

【哮喘的维持治疗】

• 本品作为常规维持治疗药物，可搭配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。建议患者任何时候均随身携带另配的快速支气管扩张剂（如沙丁胺醇吸入剂）。

• 成人(18岁和18 岁以上)患者，每次12吸，每日两次。有些患者可能需要使用量达到每次4吸，每日两次。

• 青少年（12-17岁）患者，每次12吸，每日两次。

• 6岁和6岁以上儿童患者，每次2吸，每日两次。

• 6岁以下儿童不建议使用本品。

• 在常规治疗中，当每日两次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至每日给药一次。

本品也可用于其他治疗方案，具体遵医嘱使用。

• 通常，在想起时应立即补用。

• 如果想起时接近您下一次用药的时间，无需补用，下次用药时间按正常剂量使用即可。

• 也可及时咨询医生个体化指导方案。切勿私自加量，以免使用过量。

药物应放置在儿童无法触及处，一旦误服或误用可按以下方法处理：

• 儿童或非患者本人将本品误用或误服时，应及时就医咨询。

• 儿童或成人将本品接触到眼睛、鼻腔时，应立即用清水清洗。若仍存在不适，应咨询医生。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 您正在使用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生检查，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 您是否患有心脏疾病、闭塞性血管疾病、甲状腺疾病、糖尿病、嗜铬细胞瘤，是否存在心律失常、高血压、血钾低等情况。

• 您是否患有活动性或隐匿性肺结核、呼吸道真菌或病毒感染。

• 您是否为运动员。

• 如果您已怀孕、在备孕或正在哺乳，请告诉医生。

• 用药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在使用此药。

• 一旦哮喘症状得到控制，要在医生指导下逐步减少本品的剂量。

• 即便症状消失，也应遵医嘱按时吸入本品维持治疗。不可无故突然停用本品。

• 患者应随身携带本品或另配的支气管扩张剂（如沙丁胺醇吸入剂），后者可根据需要在症状发生时用于缓解哮喘症状。

• 每次用药后要及时进行深咽部漱口，以防出现口咽炎。

• 每日使用需要超过8吸的患者应及时就诊，由医生调整用药。

• 用药期间禁止吸烟饮酒。

• 您可能会更容易受到感染，应经常洗手，远离患有感染、感冒或水痘的人。

• 注意饮食清淡，不要吃辛辣、油炸等易引起上火的食物。保持良好的作息，避免过度劳累。

• 预防感冒，天气寒冷或感冒流行季节避免去公共场所。外出时尽量戴口罩，以防吸入冷空气或过敏源诱发哮喘。

• 若在吸入本品后出现哮鸣和气短迅速加重，应停用本品，即刻采用一种快速起效的吸入用支气管扩张剂，并立即就医重新调整治疗方案。

• 定期检测临床症状及肺功能。

• 如果您患有高血糖，应密切监测血糖水平。

• 急性严重哮喘的患者或同时使用利尿药、黄嘌呤衍生物的患者可能发生低血钾，在用药期间要监测血钾浓度。

• 如果您用药后效果不佳需要更频繁的使用本品，或哮喘恶化，请立即咨询医生。

• 本品可能会影响青少年、儿童的成长，需要定期对儿童进行生长检查。

• 在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。

• 长期用药的患者应定期到眼科检查。本品含有皮质激素，可能会导致青光眼、白内障或其他脉络膜视网膜病变。

• 长期使用本品可能会引起骨质疏松，请您定期就医检查是否有骨骼脆弱的情况。

• 对于长期使用吸入皮质激素的儿童，建议定期监测其身高情况。假如生长变缓，应对治疗进行再评估。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】慎用。仅当用药的益处大于潜在危险时，才可使用本品。

• 【哺乳期女性】慎用。仅在对母亲的预期利益大于对小孩的可能的危险时才可将本品用于哺乳期妇女。

• 【儿童】不推荐6岁以下儿童使用。其他年龄段儿童可遵医嘱及说明书指导，在成人监护下使用。

• 【老年人】可以使用。老年患者一般不需要调整剂量。

【禁用人群】

• 对布地奈德、福莫特罗或辅料乳糖（含少量牛乳蛋白质）有过敏反应的患者禁用。

【慎用人群】

• 运动员慎用。

• 患有甲状腺毒症、糖尿病、嗜铬细胞瘤和未经治疗的低钾血症的患者慎用。

• 患有严重心脏疾病，如缺血性心脏病、快速性心律失常或严重心衰的患者慎用。

• 患有肥大性阻塞性心肌病、特发性瓣膜下主动脉狭窄、严重高血压、动脉瘤的患者慎用。

• 已知或可疑 QTc 间期延长（QTc>0.44 秒）的患者（先天性或药物诱导）慎用。

• 重度哮喘者和不稳定性哮喘患者应慎用，因为缺氧可加强低血钾效应，使用过程中建议监测血钾水平。

• 对于活动性或隐匿性肺结核、呼吸道真菌和病毒感染的患者慎用。

• 糖尿病患者慎用。

• 白内障和/或青光眼患者慎用。

• 癫痫症患者慎用。

• 肝功能损害患者慎用。

• CYP3A4的强抑制剂（如伊曲康唑，伏立康唑、泊沙康唑、克拉霉素、泰利霉素）：CYP3A4的强抑制剂会显著增加布地奈德的血药浓度，应避免合并使用。如果必须合并使用，两药使用的间隔时间应尽量长。在患者使用CYP3A4 强抑制剂期间，不建议使用本品进行维持、缓解治疗。

• β受体阻滞剂（包括滴眼液）（如普萘洛尔、比索洛尔、美托洛尔）：β受体阻滞剂会减弱或抑制福莫特罗的作用。

• 延长QTc间期的药物（如奎尼丁、丙吡胺、普鲁卡因胺、吩噻嗪、特非那定和三环类抗抑郁药）：可延长QTc间期，并增加室性心律不齐的危险。

• 单胺氧化酶抑制剂（如呋喃唑酮和丙卡巴肼）：合用可能会突然引起高血压反应。

• 卤代烃麻醉剂（如七氟烷、异氟烷等）：本品与卤代烃麻醉剂合用时，发生心律不齐的危险可能会增加。

• 洋地黄强心苷类药物：与本品合用，发生心律失常的可能性会增加。

• 瑞马唑仑：瑞马唑仑可能会增加本品的血药浓度，应避免合用。

• 阿地白介素：本品成分中的布地奈德可能会降低阿地白介素的抗肿瘤作用，应避免合用。

• 去氨加压素：本品成分中的布地奈德可能会增强去氨加压素的低钠血症作用。

• 非昔硝唑：非昔硝唑可能会增加布地奈德的血药浓度。

• 利奈唑胺：利奈唑胺可能会增强福莫特罗的降压作用。

若您在使用本品期间需要用其他药物（包括处方药或非处方药、天然产品、维生素），一定要先咨询医生。

警告/注意：有些人在使用本品时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 感染的迹象：如发烧、发冷、严重的喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰多或痰颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口不易愈合。

• 高血糖的迹象：如意识模糊、困倦、口渴、饥饿、潮红、呼吸急促或呼吸有水果味。

• 低血钾的迹象：如肌肉疼痛、无力，肌肉痉挛或心跳异常。

• 肾上腺功能减退的迹象：如非常严重的胃部不适或呕吐、头晕或昏倒、肌肉无力、感觉非常疲倦、情绪波动、食欲不振、体重减轻。

• 高血压或低血压的迹象：如非常严重的头痛或头晕、昏倒、视力模糊。

• 胸痛或胸闷、心绞痛、心跳加快。

• 感到紧张和兴奋、癫痫发作、震颤。

• 骨痛。

• 头晕或昏倒、疲倦或虚弱。

• 胃部不适或呕吐。

• 视力改变、眼痛或眼部刺激。

• 口腔或喉咙发红或出现白斑、口腔刺激或口腔溃疡。

• 鼻窦痛、呼吸困难、呼吸加重、咳嗽或喘息。

• 头痛。

• 胃痛、呕吐。

• 鼻子或喉咙刺激。

• 感冒的迹象：如打喷嚏、流鼻涕、咳嗽、发烧等。

• 背痛。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品和沙美特罗替卡松吸入粉雾剂均为复方制剂，都属于吸入用平喘药，均可用于缓解哮喘，但两者还存在以下区别。