环孢素口服溶液

环孢素口服溶液

处方药 医保甲类

药品分类:免疫调节药

最后修订:2023年07月01日

该药品由有来医生和北京药师协会联合共建

该药品信息由以下专家专业编审

陈瑞玲 主任药师
北京天坛医院 | 药剂科

警告

警告:

  • 只有对免疫抑制治疗和对接受器官移植的患者有经验的专科医生才可以使用本品。患者应在配备相应的医疗设备和实验室人员及可支持的医疗条件下接受本品的治疗。负责维持治疗的医生,应该不断完善患者的随访信息。

  • 本品可能会增加患者发生感染及肿瘤的机会(尤其是皮肤癌),如果您有任何感染迹象,如发烧、发冷、类似流感的迹象、喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰多或痰颜色改变、皮肤出现肿块或增生、体重大幅减轻、盗汗或腺体肿胀,请立即联系医生。

  • 对于之前曾采用光化学疗法治疗的患者,以及采用甲氨喋呤或其它免疫抑制剂、中波紫外线(UVB)、煤焦油或放射性治疗的银屑病患者,在服用本品时皮肤恶性肿瘤的发生风险会增加。

  • 本品的活性成份环孢素,在推荐给药剂量下会导致高血压和肾毒性。该风险随着环孢素治疗剂量和疗程增加而升高。环孢素治疗有可能导致肾功能不全,包括肾脏结构性损害,因此在治疗期间必须监测肾功能。

概述

环孢素口服溶液为免疫抑制剂,用于防止在器官移植后的自体伤害,还用于预防骨髓移植后免疫排斥反应,治疗严重的内源性葡萄膜炎、银屑病、类风湿性关节炎、异位性皮炎、肾病综合征。

适用于哪些情况?

  • 用于预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。

  • 用于治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。

  • 用于预防骨髓移植排斥反应,预防和治疗移植物抗宿主病。

  • 用于治疗活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎,而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。

  • 用于治疗7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet’s)葡萄膜炎患者。

  • 用于交替疗法无效或不适用的银屑病、异位性皮炎严重患者。

  • 用于治疗类风湿性关节炎。

  • 用于治疗特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征,患者经传统细胞抑制剂治疗无效,但至少尚存在50%以上的正常肾功能。应用本品后,可缓解病情,或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用,从而停用其它药物。

怎么服用?

  • 饭前或饭后服用均可,但每次服用方法应相同。始终与食物一起服用或始终空腹服用。

  • 每日总用量应分两次服用(早上和晚上),每天固定时间服用。服药前先将药液摇匀。用专配吸管正确吸取每次所需药量,最好以桔子或苹果汁稀释后服用,也可根据个人的口味用软饮料来稀释(但请勿用葡萄柚汁稀释),充分搅匀后,立即服用。

  • 当室温低于20℃,本品出现絮状物时,须将本品置于25-30℃温水中,待本品恢复原状后再吸取服用。本品打开后只能使用2个月,建议在药瓶上标记开封日期。

  • 服药后不可立即躺卧,活动20-30分钟才可躺下。

  • 如果您正在服用西罗莫司,请在服用本品前至少4小时服用。治疗期间需进行血药浓度监测。

服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)

  • 用于器官移植,本品的治疗应于移植手术前12小时开始,10mg/kg/天,分两次给药。此用量应维持至术后1-2周。再根据血药浓度逐渐减量至2-6mg/kg/天,分两次口服。当本品与其它免疫抑制剂合用时(如与皮质激素合用,作为三联或四联用药的一部分),开始用量为3-6mg/kg/天,分两次口服。

  • 用于骨髓抑制,则应于移植前一天给药,推荐用量为12.5-15mg/kg/天,分两次服用(早上和晚上)。维持剂量约为12.5mg/kg/天,应持续 3-6 个月(最好为 6 个月)。然后逐渐减量,直至移植后 1年停药。

  • 治疗内源性葡萄膜炎,开始剂量为3-5mg/kg/天,分两次口服,直至炎症缓解和视力改善,减少剂量至2-3mg/kg/天,直到达到1mg/kg/天的维持剂量。疗效不显著者,其短期剂量可增至7mg/kg/天。

  • 治疗银屑病,推荐的初始剂量为2.5mg/kg/天,分两次口服。若治疗4周后病情无改善,可增加0.5mg/kg/天。如果需要,可以每2周增加一次额外的剂量(最大剂量为4mg/kg/天)。

  • 本品也可用于其他治疗方案,请遵医嘱服用。

忘记服药怎么办?

  • 请及时咨询医生个体化指导。

  • 如果漏服时间小于两次用药间隔的一半,在想起时就立即补服一剂。

  • 若想起时已接近下一剂的服药时间,就跳过漏服剂量,仅按下一个预定剂量服用,并逐渐回归到正常服药时间,不可擅自加倍剂量补服。

  • 若存在频繁漏服的情况,需告知医生或药师。

误服误用怎么办?

  • 药物应放置在儿童无法触及处,若不慎误服或服药过量可在服药后2小时内催吐,并大量饮水促进排泄,必要时及时联系医生。

服药前哪些情况需要告诉医生?

  • 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

  • 您是否患有肿瘤、高血压、肝肾问题,请告知医生。

  • 您是否正在服用阿利吉仑、波生坦、他克莫司或奥利司他。

  • 如果您正在服用含钾的药物或可引起钾储留的药物,如保钾利尿药—螺内酯,请告知医生。

  • 您是否患有银屑病并且正在使用其他治疗方法,如其他药物或放射线治疗。

  • 您正在服用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题。

  • 未经医生检查,请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

  • 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳,请告诉医生。

服药过程中需要注意什么?

  • 本品可能会影响某些实验室检查结果,在服药期间就医时,告诉医生、药师及护士,您正在服用本品。

  • 如果您患有高血糖要密切关注血糖变化情况。

  • 本品可能会引起牙龈增生,注意口腔卫生,用药过程中需定期进行牙科检查。

  • 在接种任何疫苗前都要先咨询医生。本品可增强疫苗相关感染的机会,或降低疫苗的免疫效果。

  • 本品可能使您更容易被感染,应注意防护。外出戴口罩,常洗手,远离患有感染、感冒或水痘的人。

  • 您可能更容易流血,小心并避免受伤,使用软毛牙刷和电动剃须刀。

  • 您可能更容易患皮肤癌,外出做好防护措施,如涂防晒霜、穿防晒衣、戴墨镜,可以保护您免受日光照射。

  • 避免食用葡萄柚、葡萄柚汁或西柚。

  • 本品可能会影响伤口愈合。如果您的伤口裂开、发红、发炎、疼痛、流脓或肿胀,请咨询医生,您可能需要手术。

  • 部分服用本品的患者可能因某种病毒感染(BK 病毒)而出现非常严重的肾脏问题。如果您有肾脏问题的迹象,例如排尿量发生变化、排尿困难或疼痛或尿中有血,请立即联系医生。

  • 警惕痛风发作。

服药后需要注意什么?

  • 若您的症状在预期疗程内仍未缓解,需及时就医。

  • 应定期复诊,并进行血压、血脂、血糖、口腔检查及肝肾功能评估。

  • 患有肾功能不全的患者需进行血药浓度、血清钾和镁检测。

哪些人不宜服用?

【特殊人群】

  • 【妊娠期女性】禁用。

  • 【哺乳期女性】禁用。若必须用药,则在应用本品期间禁止哺乳。

  • 【儿童】可用于1岁以上儿童器官移植后预防免疫排斥反应。年龄在18岁以下,患有青少年类风湿性关节炎或牛皮癣的儿童慎用。

  • 【老年人】慎用,需定期监测血药浓度。

【禁用人群】

  • 对环孢素、对聚氧乙烯蓖麻油或对本品中任何成份过敏的患者禁用。

  • 患有严重肝肾功能损害、未控制的高血压或恶性肿瘤的患者禁用。

  • 患有原发性或继发性免疫缺陷的类风湿性关节炎和银屑病患者禁用(不包括自身免疫性疾病)。

  • 正在接受放射性治疗、甲氨喋呤或其它免疫抑制剂、煤焦油治疗的牛皮癣患者禁用。

【慎用人群】

  • 正在使用肾毒性药物的患者慎用。

  • 牙龈增生的患者慎用。

  • 患有高尿酸血症者慎用。

与哪些药物合用需要注意?

  • 阿法替尼:本品可能会增加阿法替尼的血药浓度。

  • 阿利吉仑:本品可能会增加阿利吉仑的血药浓度。

  • 安立生坦:本品可能会增加安立生坦的血药浓度。

  • 雄激素:雄激素可能会增加本品的肝毒性作用。

  • 抗真菌药(唑类药物):如酮康唑、氟康唑或伊曲康唑,抗真菌药可能会降低本品的代谢。

  • 巴瑞替尼:本品可增强巴瑞替尼的免疫抑制作用。

  • 奥利司他:可能会降低本品的血药浓度。应在服用奥利司他3小时后服用本品。

  • CYP3A4诱导剂或抑制剂:可能会影响本品的血药浓度。

  • 波生坦:本品可能会增加波生坦的血药浓度。

  • 卡泊芬净:本品可能会增强卡泊芬净的不良/毒性作用。

  • 氯霉素(全身):可能会增强本品的血药浓度。

  • 胆酸:本品可能会减少胆酸的排泄。

  • 克拉屈滨:本品可增强克拉屈滨的免疫抑制作用。

  • 克拉霉素:可能会增加西罗莫司的血药浓度。

  • 秋水仙碱:本品可能会增加秋水仙碱的血药浓度。秋水仙碱在某些组织(如脑)中的分布也可能增加。

  • 考来维仑:可能会降低本品的血药浓度。

  • 依普利酮:依普利酮可能会增强本品的高钾血症作用。

  • 依托泊苷:本品可能会降低依托泊苷的代谢。

  • 依维莫司:本品可能会增加依维莫司的血药浓度。

  • 非昔硝唑:本品可能会增加非昔硝唑的血药浓度。

  • 膦甲酸:可能增强环孢菌素的肾毒性。

  • 夫西地酸:夫西地酸可能会增加本品的血药浓度。

  • 来氟米特:本品可增强来氟米特的免疫抑制作用。

  • 乐卡地平:乐卡地平可能会增加本品的血药浓度。

  • 他汀类药物(如洛伐他汀、辛伐他汀、匹伐他汀、阿托伐他汀):本品可能会增加他汀类药物的血药浓度。

  • 那他珠单抗:本品可能会增强那他珠单抗的免疫抑制作用。

  • 非甾体抗炎药:可增强本品的肾毒性作用。

  • 吡美莫司:本品可能会增强吡美莫司的免疫抑制作用。

  • 匹莫齐特:本品可能会增强匹莫齐特的血药浓度。

  • 保钾利尿剂:如螺内酯,可增强本品的高钾血症作用。

  • 他克莫司(全身或局部):他克莫司可能增强本品的肾毒性作用。

  • 托法替尼:本品可增强托法替尼的免疫抑制作用。

  • 疫苗(灭活):本品可降低疫苗的免疫效果,如果可能,在开始治疗前至少2周给予灭活疫苗。在开始前或者治疗期间接种疫苗少于14天的患者应在治疗完成后至少三个月重新接种疫苗。

  • 疫苗(活疫苗):本品可能增加疫苗相关感染的风险,还会降低疫苗的免疫效果。

若您在服用本品期间需要使用其他药物(包括处方或非处方药、天然产品、维生素),一定要先经过医生允许。

出现哪些不良反应需立即就医?

警告/注意:有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状,请立即就医:

  • 过敏反应的迹象,如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑,或口、面、唇、舌肿胀。

  • 高血压的迹象,如非常严重的头痛或头晕、昏倒或视力改变。

  • 肾脏问题的迹象,如排尿困难、尿量减少、尿中带血或体重大幅增加。

  • 电解质问题的迹象,如情绪变化、意识模糊、肌肉疼痛或虚弱、心跳异常、癫痫发作、饱腹感、严重的胃部不适或呕吐。

  • 肝脏问题的迹象,如尿色深、感觉疲倦、食欲不佳、胃部不适或胃痛、大便色浅、呕吐,皮肤或眼睛发黄。

  • 严重大脑问题的迹象,如头脑混乱、记忆力问题、情绪低落、行为方式改变、一侧力量变化大于另一侧、说话或思考困难、平衡改变、视力模糊,可能导致残疾或致命。

  • 任何无法解释的瘀伤或出血。

  • 感觉非常疲倦或虚弱。

  • 异常的灼热、麻木或刺痛感。

  • 胸痛、胸闷或心跳加快。

  • 牙龈增生。

  • 听力异常、听力损伤。

  • 呼吸急促。

  • 肢体颤抖、肿胀。

出现哪些不良反应需咨询医生?

  • 头晕、头痛。

  • 胃痛、腹泻、胃部不适或呕吐。

  • 粉刺。

  • 感冒的迹象,如打喷嚏、发烧、咳嗽、流鼻涕。

  • 关节疼痛。

  • 腿部抽筋。

以上并非可能发生的所有不良反应,若发生其他不良反应,请咨询医生。

补充信息

相关信息 具体情况
处方类型
处方药
医保类型
医保甲类
价格范围
市场参考价为131.25元,具体以实际购药价格为准
常见规格
25mg/粒
常用剂型
胶囊、软胶囊、口服溶液、注射液、滴眼液
储存方式
遮光、密封,在阴凉处(不超过20℃)保存,并置于儿童不能触及处
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