盐酸鲁拉西酮片

处方药 医保乙类

药品分类:神经系统药

最后修订:2022年05月12日

该药品由有来医生和北京药师协会联合共建

该药品信息由以下专家专业编审

张相林 主任药师
中日友好医院 | 药学部

警告

警告:

  •  因痴呆症引起精神问题的老年患者服用本品死亡几率更高。

  • 本品可能导致新的或更严重的精神、情绪或行为问题。例如自杀或谋杀的想法、抑郁、强迫行为、愤怒、焦虑、愤怒、紧张、烦躁、抱怨、惊恐发作等。请密切关注患者自身情绪,如出现上述异常应立即就医。

概述

盐酸鲁拉西酮片是一种抗精神病药,通过对中枢多巴胺和5-羟色胺受体的联合拮抗而发挥镇静作用。

适用于哪些情况?

  • 用于精神分裂症。

怎么服用?

  • 口服,与食物同服。

  • 服药前,可先喝一口水湿润咽喉部,避免药物粘到口腔或食管壁上。

  • 取坐位或站立,用200ml温水送服,服药后不宜立即躺卧。

  • 避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。

服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)

  • 一般成人的初始剂量为每次40mg,每日一次。根据症状可增加到每次80mg,每日一次。

  • 与CYP3A4中效抑制剂(如地尔硫䓬)合用时,初始剂量应减半。最大剂量为每次80mg, 每日一次。

  • 与CYP3A4中效诱导剂合用时,可能有必要在与CYP3A4诱导剂治疗一段时间(7天或更长)后增加鲁拉西酮剂量。

  • 肝损伤患者:轻度肝损伤患者无需调整剂量。中、重度肝损伤患者的初始剂量推荐为20mg/日。中度肝损伤患者的最大剂量为每次80mg,每日一次,重度肝损伤患者为每次40mg,每日一次。

  • 肾损伤患者:轻度肾损伤患者无需调整剂量。中、重度肾损伤患者不建议使用的初始剂量推荐为20mg/日。最大剂量为每次80mg,每日一次。

忘记服药怎么办?

  • 如果接近上次服药时间,应立即补服。

  • 如果接近下次服药时间,应按正常时间进行下次服药,不需补服。

  • 若不知道如何处理,请咨询医生或药师。

误服误用怎么办?

药物应放在儿童无法触及处,一旦误服可按以下方法处理:

  • 若少量误服且无明显不适,可注意观察呼吸、心率及血压等情况,暂不需要紧急就医。

  • 若大量误服或出现过敏、癫痫发作等严重身体不适症状,应立即就医。如果出现药物使用过量,应立即提供支持性措施,采取适当的措施治疗低血压和循环性虚脱。

服药前哪些情况需要告诉医生?

  • 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳,应告知医生,由医生评估是否使用本品。

  • 如果您年满65岁,请谨慎使用本品。

  • 如果您正在服用阿瓦西米贝、卡马西平、克拉霉素、酮康唑、米贝拉地尔、苯妥英钠、利福平、利托那韦、圣约翰草或伏立康唑,请咨询医生。

  • 如果您正在服用镇静药或催眠药,请咨询医生。

  • 是否对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

  • 正在服用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题。

服药过程中需要注意什么?

  • 建议患者在使用本品治疗期间应谨慎驾驶或操纵机器。

  • 用药期间避免食用葡萄柚和葡萄柚汁,因为可能改变药效。

  • 用药期间避免饮酒。

  • 为避免头晕或昏倒,长时间坐卧后请缓慢起身,上下楼梯要小心。

  • 天气炎热时需要多饮水,避免脱水。

  • 本品可能会增加跌倒的风险,跌倒可能导致头部受伤和骨折。

  • 在用药期间就医时, 告诉医生、药师及护士,您正在使用此药。

  • 鲁拉西酮可能导致神经阻滞剂恶性综合征,表现为高热、肌肉强直、精神状态改变以及自主神经不稳定现象。如出现疑似症状,应马上停用鲁拉西酮并就医。

  • 鲁拉西酮可能引起嗜睡、体位性低血压、运动和感觉不稳定,这些可能导致跌倒,进而导致骨折或其他损伤,应警惕。

  • 治疗期间应密切监测是否有自杀倾向与自杀行为,如有相关症状,应及时就医。

  • 使用本品时,应遵医嘱从最小用药剂量开始,并配合良好的患者管理,以降低用药过量的风险。

服药后需要注意什么?

  • 请定期进行血象检查。

  • 鲁拉西酮本品可能使老年痴呆症患者中风的风险增加,注意警惕。

  • 鲁拉西酮可能导致高血糖、糖尿病、高胆固醇和体重增加,可能会增加患心脏和脑血管疾病的风险。

  • 如果您的症状没有好转甚至恶化,请咨询医生。

  • 不要与他人分享您的药物,也不要服用任何其他人的药物。

  • 如果您认为药物过量,请立即致电急救中心或立即就医。准备好讲述或展示用了什么、用了多少以及用的时间。

哪些人不宜服用?

【特殊人群】

  • 【妊娠期女性】禁用。

  • 【哺乳期女性】慎用,避免哺乳时使用。

  • 【儿童】18岁以下不推荐使用。

  • 【老人】遵医嘱服用。

【禁用人群】

  • 对本品或任何本品辅料过敏的患者禁用。

  • 遗传性半乳糖不耐受问题、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者禁用。

  • 正在服用CYP3A4 强效抑制剂(如酮康唑、克拉霉素、利托那韦、伏立康唑、米贝拉地尔等)和强效诱导剂(如利福平、阿伐麦布、圣约翰草、苯妥英、卡马西平等)的患者禁用本品。

【慎用人群】

  • 有药物滥用史的患者慎用。

  • 老年痴呆症患者慎用。

与哪些药物合用需要注意?

  • 氨磺必利(口服):抗精神病药恶性综合征的风险可能会增加。

  • 氮卓斯汀(鼻用):可增强鲁拉西酮的中枢神经系统抑制作用,引起中枢过度抑制的风险。

  • 溴必利:可能会增强鲁拉西酮的不良/毒性作用。

  • 溴哌醇:可增强鲁拉西酮的中枢神经系统抑制作用。

  • 夫西地酸(全身性):可能会增加鲁拉西酮的血清浓度。

  • 甲氧氯普胺:可能增强鲁拉西酮的不良/毒性作用。

  • 匹莫齐特:本品可能会增加匹莫齐特的血清浓度。

  • 吡贝地尔:本品可能会降低吡贝地尔的治疗效果。吡贝地尔可能会降低本品的治疗效果。

  • 舒必利:本品可能会增强舒必利的不良/毒性作用。

  • 沙利度胺:本品可增强沙利度胺的中枢神经系统抑制作用。

若您在服用本品期间需要用其他药物(包括处方药或非处方药、天然产品、维生素),一定要先咨询医生。

出现哪些不良反应需立即就医?

警告/注意:有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状,请立即就医:

  • 过敏反应:伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹;呼吸、吞咽或说话困难;皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

  • 感染迹象:发烧、发冷、非常严重的喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰液增多或痰液颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口无法愈合。

  • 神经阻滞剂恶性综合征的迹象:高热、肌肉强直、精神状态改变以及自主神经不稳定。

  • 迟发性运动障碍:不自主的舌震颤、流涎、肢体出现舞蹈样动作、无目的不自主的拍动、肌张力障碍、眼睑痉挛、面部抽搐等。

  • 高催乳素血症的迹象:月经紊乱、不育、溢乳、闭经、头痛。

  • 癫痫发作、全身强直、意识丧失、阵挛性抽搐、眼球上翻、嘴巴僵硬张开后猛烈闭合、口吐白沫。

  • 高血糖的迹象:意识模糊、困倦、口渴、饥饿、尿频、潮红、呼吸急促或呼吸有水果味。

  • 颤抖、移动困难或僵硬。

  • 精神状态异常:产生自杀或谋杀的想法、产生幻觉、抑郁、强迫行为、愤怒、焦虑、愤怒、紧张、烦躁、抱怨、惊恐发作。

  • 心跳异常或缓慢。

出现哪些不良反应需咨询医生?

  • 头晕、头痛、困倦、睡眠困难、紧张、兴奋、疲倦、不安或虚弱。

  • 呕吐、胃部不适、体重增加、腹泻、口干。

  • 流涕、流涎、注意力无法集中、吞咽困难。

以上并非可能发生的所有不良反应,若发生其他不良反应,请咨询医生。

同类药对比

盐酸鲁拉西酮片及盐酸氯丙嗪片均为抗精神病药,但在适应证及价格上有所不同,具体如下:

药品名称:盐酸鲁拉西酮片

【适应证】用于精神分裂症。

【价格】68.50-589.00元(10片/盒-30片/盒)。

【特点】第二代抗精神病药;起效迅速,维持时间长;锥体外系不良反应发生率低;价格稍贵。

药品名称:盐酸氯丙嗪片

【适应证】用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍;止呕,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。

【价格】9.48-37.43元(100片/盒)。

【特点】第一代抗精神病药的代表药;为吩噻嗪的衍生物,对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效;连续用药后可出现耐受性,对抑郁症状及木僵症状疗效较差。

补充信息

相关信息 具体情况
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
价格范围
市场价为87.00-315.00元,具体需以实际购药价格为准
常见规格
20mg/片、40mg/片
常用剂型
片剂
储存方式
不超过30℃密封保存
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