米拉贝隆缓释片为泌尿系统药，通过作用于膀胱组织，使膀胱平滑肌松弛。

用于成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

• 餐后服用。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。

• 取坐位或站立用200ml温水送服。

• 本品为缓释片，服用时需整片吞服，禁止咀嚼，折断或压碎，以免破坏其缓释功效。

• 口服缓释剂的服药间隔时间一般为12小时或24小时。

【成人（包括老年患者）】

• 推荐剂量为50mg，每日一次。

【肾功能不全的患者】

• 不使用强CYP3A抑制剂的轻、中、重度肾损伤患者推荐剂量分别为50mg、50mg和25mg。

• 使用强CYP3A抑制剂的轻、中度肾损伤患者推荐剂量为25mg；重度肾损伤患者如正在使用强 CYP3A 抑制剂，不推荐服用本品。

【肝功能不全患者】

• 不使用强CYP3A抑制剂的轻、中度肝损伤患者推荐剂量分别为50mg和25mg。

• 使用强CYP3A抑制剂的轻度肝损伤患者推荐剂量为25mg；中度肝损伤患者不推荐服用本品。

• 重度肝损伤患者不推荐使用本品。

• 如果漏服时间小于两次用药间隔的一半，可立即补服1剂。

• 如果接近下一次服药的时间，可无需补服，按下次正常时间服用。不要同时服用2 剂或更多。

• 切勿私自加量，以免服用过量，亦不可频繁服用。

药物应放置在儿童不能触及的地方，以免误服，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服且无明显不适，可大量饮水促进排泄，同时密切观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若过量服用或出现严重不良反应，应立即就医并对症治疗。

• 如果您已怀孕或在备孕、或者处于哺乳期，需告诉医生。

• 是否对本品、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 是否患有肝病、肾病或高血压。

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 如果服用本品后出现舌、下咽部、喉发生血管性水肿，应立即停用本品并就医，采取适当措施以保证患者呼吸道通畅。

• 如果按医生规定的剂量、方法服用足够的治疗周期，但病情未得到缓解，应及时就医咨询。

• 不要与他人分享您的药物，也不要服用任何其他人的药物。

• 如果您认为药物过量，请立即致电当地的中毒控制中心或立即就医。向医生讲述或展示服用了什么、服用了多少以及服用的时间。

• 用药期间应定期监测血压。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。


• 【哺乳期女性】禁用，选择停药或停止哺乳。

• 【儿童】不建议服用。

• 【老人】无需调整剂量。

【禁用人群】

• 对米拉贝隆或本品的任何辅料过敏者禁用。

• 控制不佳的重度高血压（收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg）患者禁用。

• 终末期肾病患者及重度肝损伤患者禁用。

【慎用人群】

• QT间期延长病史或正在接受已知可延长QT间期药物治疗的患者慎用。

• 膀胱出口梗阻的尿潴留患者及使用抗毒蕈碱药的膀胱过度活动症患者慎用。

• 经CYP2D6代谢的药物（如美托洛尔、地昔帕明）：米拉贝隆可升高经CYP2D6代谢的药物的血药浓度。如需合用，应降低剂量，并监测血药浓度，特别是合用治疗窗窄的 CYP2D6底物，如硫利达嗪、氟卡尼及普罗帕酮。

• CYP3A强抑制剂（如胺碘酮、安普那韦、阿瑞匹坦、阿托那韦、西咪替丁、环丙沙星、克拉霉素）：重度肾损伤或中度肝损伤并同时使用CYP3A强抑制剂不推荐使用米拉贝隆。

• 地高辛：米拉贝隆可使地高辛的血药浓度和生物利用度分别升高29%和27%，如需合用，地高辛从最低剂量开始，并监测血浆地高辛浓度。

• 依利格鲁斯特：可能会增加依利格鲁斯特的血清浓度。

• 美喹他嗪：米拉贝隆可能会增加美喹他嗪的血清浓度。

• 他莫昔芬：可能会降低他莫昔芬活性代谢物的血清浓度。

如与其他药物同时使用亦可能会发生药物相互作用，详情请咨询医生或药师。

警告/注意：少数患者服用本品可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果出现以下相关症状或迹象时，需立即就医：

• 过敏反应：可出现皮肤瘙痒、红肿、丘疹；喘息、胸闷、呼吸困难、吞咽或言语障碍；或口腔、面部、舌头、喉咙肿胀等。

• 尿血、尿频、尿急、尿痛、下腹疼痛、外阴阴道瘙痒。

• 高血压危象：如头部胀痛、眩晕、胸闷不适、四肢麻木、视力改变。

• 心动过速、心悸、房颤。

• 眼睑水肿。

• 消化不良、恶心、便秘、腹泻。

• 肝脏问题的迹象：如尿色深、感觉疲倦、不饿、胃部不适或胃痛、大便颜色浅、呕吐或皮肤或眼睛发黄。

• 头晕、头痛。

• 鼻子或喉咙发炎。

• 口干、便秘、腹泻。

以上并未列举完全，若发生其他不良反应，请咨询医生。

米拉贝隆缓释片和琥珀酸索利那新片均为泌尿系统药，但在适应证及价格上有所不同，具体如下：