异福酰胺片是抗结核药，是由异烟肼、吡嗪酰胺和利福平组成的复方制剂。主要用于结核病短程化疗的强化期。

用于结核病的初治和非多重性耐药的结核患者的2个月强化期治疗。

• 本品为复方制剂，其组份为：每片含活性成份利福平 120 mg、异烟肼 80 mg、吡嗪酰胺 250 mg。

• 口服。本品适宜空腹服用（饭前1-2小时服用），一日1次。

• 体重30-39kg者：一次3片(含利福平0.36g、吡嗪酰胺0.75g和异烟肼0.24g)。

• 体重40-49kg者，一次4片(含利福平0.48g、吡嗪酰胺1.0g和异烟肼0.32g)。

• 体重50kg及以上者，一次5片(含利福平0.6g、吡嗪酰胺1.25g和异烟肼0.4g)。

• 疗程2个月。

• 可咨询医生进行个体化指导。

• 通常，如果漏服时间小于两次用药间隔的一半，可在想起后立即补服错过的剂量。

• 如果接近下一次服药的时间，无需补服，下次服药时间按正常剂量服用即可。

• 切勿私自加量，以免服用过量，亦不可频繁服用。

• 药物应放在儿童和宠物无法触及的地方，以免误服。

• 本品药物过量的表现：眼周或面部水肿、全身瘙痒、红人综合征（皮肤粘膜及巩膜呈红色或橙色）、抽搐、神志不清、昏迷等。有原发肝病者、酗酒者或同服其他肝毒性药物者可能引起死亡。

• 如果出现以上症状或征象，应立即停药，保持呼吸道通畅，并及时就医。

• 是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏情况。

• 是否怀孕、计划怀孕或处于哺乳期。

• 是否对异烟肼、吡嗪酰胺、利福平及利福霉素类抗菌药过敏。

• 是否患有肝功能严重不全、胆道阻塞等疾病。

• 您正在服用的所有药物（处方药或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生检查，请勿开始、停止或更改任何药物的剂量。

• 服药期间如需就医，应告知医生、药师和护士，您正在服用本品。

• 本品可能会影响某些实验室检查的结果，检查前请告知相关医护人员，您正在服用本品。

• 对乙硫异烟胺、烟酸或其他与吡嗪酰胺、异烟肼化学结构相似的药物过敏的患者也可能对本品过敏，不宜应用本品。如有疑问，请咨询医生。

• 本品中的利福平可致肝功能不全，原有肝病患者仅在有明确指征情况下方可慎用，并在治疗开始和过程中严密观察肝功能变化，肝损害一旦出现，必须立即停药。

• 本品中的异烟肼结构与维生素B6相似，大剂量应用时可致惊厥，同时亦可引起周围神经系统的多发性病变。因此每日同时口服维生素B6 50-100mg有助于防止或减轻周围神经炎及（或）维生素B6缺乏症状。如出现轻度手脚发麻、头晕，可服用维生素B1或B6，如果情况严重或出现呕血，应立即停药并及时就医。

• 本品中的利福平可能引起白细胞和血小板减少，并导致齿龈出血和感染、伤口愈合延迟等。此时应避免拔牙等手术，并注意口腔卫生，刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢复正常。用药期间应定期检查周围血象。

• 本品可能会导致血尿酸增高，可引起急性痛风发作，必须进行血清尿酸测定。

• 治疗期间应严密监测肝功能变化。

• 肝功能减退的患者除非必要，通常不宜采用本品，若使用需减少剂量。严重肾功能减退者需减量。

• 如果在治疗过程中出现神经炎症状，需立即进行眼部检查，并定期复查。

• 慢乙酰化患者较易产生不良反应，故宜用较低剂量。

• 饮酒可致本品肝毒性发生率增加，服药本品期间应避免饮酒。

• 服用本品后大小便、唾液、痰液、泪液、汗液等排泄物均可显桔红色，不必过于忧虑。如有疑问，可与医生沟通。

• 如果症状未好转或出现任何其他症状，应及时咨询医生。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】孕期3个月以内孕妇禁用；孕期3个月以上孕妇慎用。

• 【哺乳期女性】慎用。

• 【儿童】禁用。

• 【老人】老年患者肝功能有所减退，用药量应酌减。

【禁用人群】

• 对异烟肼、吡嗪酰胺、利福平及利福霉素类抗菌药过敏者禁用。

• 肝功能严重不全患者、胆道阻塞者、儿童和3个月以内孕妇禁用。

【慎用人群】

• 酒精中毒、精神病、癫痫、糖尿病、痛风、肝功能损害者慎用。

• 酒精：饮酒可致本品肝毒性发生率增加，增加本品代谢，需调整剂量，并密切观察患者有无肝毒性出现。

• 氨基水杨酸盐：对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收，导致利福平血药浓度减低；如必须联合应用时，两者服用间隔至少6小时。

• 乙硫异烟胺或其他抗结核药：本品与乙硫异烟胺或其他抗结核药合用可加重其不良反应。与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性，宜尽量避免。

• 氯苯吩嗪：氯苯酚嗪可减少利福平的吸收，达峰时间延迟且半衰期延长。

• 咪康唑或酮康唑：与咪康唑或酮康唑合用可使后两者血药浓度减低，故本品不宜与咪唑类合用。

• 肾上腺皮质激素（糖皮质激素、盐皮质激素）、抗凝药、氨茶碱、茶碱、氯霉素、氯贝丁酯、环孢素、维拉帕米（异搏定）、妥卡尼、普罗帕酮、甲氧苄啶、香豆素或茚满二酮衍生物、口服降血糖药、促皮质素、氨苯砜、洋地黄苷类、丙吡胺、奎尼丁等：与本品合用时，由于利福平能诱导肝微粒体酶活性，可使上述药物的药效减弱，因此除地高辛和氨苯砜外，在用本品前和疗程中上述药物需调整剂量。本品与香豆素或茚满二酮类合用时应每日或定期测定凝血酶原时间，据以调整剂量。

• 雌激素：本品可促进雌激素的代谢或减少其肠肝循环，降低口服避孕药的作用，导致月经不规则，月经间期出血和计划外妊娠。所以，患者服用本品时，应改用其他避孕方法。

• 抗肿瘤药：本品可诱导肝微粒体酶，增加抗肿瘤药达卡巴嗪（dacarbazine）、环磷酰胺的代谢，形成烷化代谢物，促使白细胞减低，因此需调整剂量。

• 地西泮：与地西泮（安定）合用可增加后者的消除，使其血药浓度减低，故需调整剂量。

• 苯妥因：本品可增加苯妥因在肝脏中的代谢，故两者合用时应测定苯妥因血药浓度并调整用量。

• 左旋甲状腺素：本品可增加左旋甲状腺素在肝脏中的降解、因此两者合用时左旋甲状腺素剂量应增加。

• 美沙酮、美西律：本品亦可增加美沙酮、美西律在肝脏中的代谢，引起美沙酮撤药症状和美西律血药浓度减低，故合用时后两者需调整剂量。

• 丙磺舒：与丙磺舒合用可使利福平、吡嗪酰胺的血药浓度增高并产生毒性反应。

• 维生素B6：异烟肼为维生素B6的拮抗剂，可增加维生素B6经肾排出量，易致周围神经炎的发生。同时服用维生素B6者，需酌情增加用量。

• 其他神经毒药物：本品不宜与其他神经毒药物合用，以免增加神经毒性。

• 环丝氨酸：与环丝氨酸合用时可增加中枢神经系统的不良反应（如头昏或嗜睡），需调整剂量，并密切观察中枢神经系统毒性征象，尤其对于从事需要灵敏度较高工作的患者。

• 卡马西平：本品可抑制卡马西平的代谢，使其血药浓度增高，引起毒性反应；卡马西平则可诱导异烟肼的微粒体代谢，使具有肝毒性的中间代谢物增加。

• 乙酰氨基酚：与对乙酰氨基酚合用时，由于异烟肼可诱导肝细胞色素P-450，使前者形成毒性代谢物的量增加，可增加肝毒性及肾毒性。

• 阿芬太尼：与阿芬太尼合用时，由于异烟肼为肝药酶抑制剂，可延长阿芬太尼的作用；与双硫仑合用可增强其中枢神经系统作用，产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等；与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。

• 麻黄碱、颠茄：不可与麻黄碱、颠茄同时服用，以免发生或增加不良反应。

• 含铝制酸药：含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收，使血药浓度减低，应避免同时使用，或在口服制酸药前至少1小时服用本品。

• 别嘌醇、秋水仙碱、磺吡酮：与别嘌醇、秋水仙碱、磺吡酮合用，吡嗪酰胺可增加血尿酸浓度而降低上述药物对痛风的治疗，应调整剂量以便控制高尿酸血症和痛风。

如与其他药物同时使用亦可能会发生药物相互作用，详情请咨询医生或药师。

警告/注意：下列情况虽然很少见，但每位服药者的身体情况不同，在服用本品过程中会产生不同状况，严重者可能会出现生命危险。故当出现以下症状，请及时就医：

• 过敏反应：如出现皮疹；瘙痒伴发烧，皮肤红肿、起水泡或剥落；喘息，喉咙紧绷，呼吸或说话困难；声音异常嘶哑；口腔、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等。

• 感染的迹象：如任何不明原因的瘀伤或出血；感到疲倦或虚弱；发烧、发冷或嗓子痛。

• 肝功能异常的迹象：如食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐、深色尿、眼或皮肤黄染。

• 流感样症候群的迹象：如畏寒、寒战、发热、不适、呼吸困难、头昏、嗜睡及肌肉疼痛等。

• 周围神经炎的迹象：如步态不稳、麻木针刺感、灼烧感或手脚疼痛。

• 毒性反应的迹象：如兴奋、欣快感、失眠、丧失自主力等。

• 关节疼痛。

• 血压降低或休克。

• 头痛或眩晕。

• 口干。

以上并非全部副作用，若出现任何其他不良反应，必要时可咨询医生。

本品与异烟肼片均属于抗结核药，具体区别如下：