甲磺酸仑伐替尼胶囊是一种抗肿瘤药，通过抑制血管内皮生长因子的激酶活性，抑制细胞增殖，从而抑制肿瘤生长。

• 用于既往未接受过全身系统治疗不可切除的肝细胞癌。

• 口服，可随餐或空腹服用，每天的用药时间大致固定。

• 用一杯水送服药物，服药时整粒吞下胶囊剂。

• 如果您吞咽此药有困难，也可以将本品（不能将其打开或压碎）与一汤匙水或苹果汁在玻璃杯中混合，形成混悬剂。胶囊必须在液体中停留至少10分钟，搅拌至少3分钟以溶解胶囊壳，然后吞服混悬剂。饮用后，必须将相同量的水或苹果汁（一汤匙）加入玻璃杯中，搅拌数次，然后喝完玻璃杯中所有的液体。

• 本品应在具有抗肿瘤治疗经验的医生指导下服用。

【推荐剂量】

• 对于体重＜60kg的患者，本品推荐日剂量为8mg，每日一次；对于体重≥60kg的患者，本品推荐日剂量为12mg，每日一次。连续治疗直至疾病进展和发生不能接受的毒性。

【剂量调整】

• 轻度至中度不良反应（例如1级或2级）一般无需暂停给药，除非积极治疗后，患者仍不耐受。重度（例如3级）或不能耐受的不良反应需要暂停用药直至不良反应改善至0-1级或基线。

【特殊人群】

• 75岁及以上的患者、高加索人患者、女性患者或更严重肝功能不全的患者，似乎对本品的耐受性较低。

• 肝损伤患者：轻度肝功能损伤患者无需进行剂量调整。中度肝功能损伤患者需在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能。重度肝功能损伤患者，不建议服用本品。

• 肾损伤患者：轻度或中度肾功能损伤患者无需进行剂量调整。重度肾功能损伤患者，不建议服用本品。

• 发现漏服药，应当立即补服。

• 如果漏服一次药物，且距下一次服药时间不足12小时，则不应补服。在下一次服药时间到来时，服用正常剂量的药物，无需加倍服药。

• 若不知道如何处理，请咨询医生或药师。

药物应放在儿童无法触及处，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服且无明显不适，可注意观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若大量误服或出现过敏、尿血、高血压等严重身体不适症状，应立即就医。在疑似过量用药的情况下，应中断本品并按需给予适当的支持疗法。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应告知医生。

• 如果您正在服用可能导致心跳异常的药物，请咨询医生。

• 是否患有高血压，最近是否接受过口腔科手术。

• 是否对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 孕龄期女性需告知医生月经等情况，必要时需进行妊娠测试，以确保您没有怀孕。

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 在用药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在使用此药。

• 未经医生确认，请勿开始、停止或改变本品剂量。 

• 如果您年满75岁，请谨慎使用本品。

• 仑伐替尼对驾驶和操作机器能力有轻微影响，应谨慎。

• 本品可能导致高血压。高血压患者在使用仑伐替尼治疗之前，应接受稳定剂量的降压治疗至少1周。在仑伐替尼治疗1周后应监测血压，之后两个月内每2周监测一次，其后每月监测一次。根据患者的状况个性化选择降压治疗方案。

• 本品在治疗早期可能发生腹泻，如连续腹泻应及时就医，防止脱水。

• 定期进行血象、血压、肾功能、肝功能、心电图。

• 仑伐替尼可能会影响胎儿，同时可能会影响生育能力。

• 在仑伐替尼治疗期间以及治疗结束后至少一个月内，有生育能力的女性应避免妊娠并采取高效避孕措施。使用口服激素类避孕药的女性应增加屏障避孕法。

• 仑伐替尼存在肝脏毒性，开始治疗前应监测肝功能，治疗期间最初2个月每 2 周监测一次，随后每月监测一次。HCC患者应监测其肝功能是否恶化。若发生肝脏毒性，可能有必要中断给药、调整剂量或停药。

• 不要与他人分享您的药物，也不要服用任何其他人的药物。

• 如果您认为药物过量，请立即致电急救中心或立即就医。准备好讲述或展示用了什么、用了多少以及用的时间。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】不建议服用。

• 【哺乳期女性】不建议服用。服用本品期间和最后一次服药后1周内不要进行母乳喂养。

• 【儿童】不推荐使用。

• 【老人】无需改变剂量。

【禁用人群】

• 对本品过敏的患者禁用。

• 治疗指数较窄的CYP3A4底物（例如阿司咪 唑、特非那定、西沙必利、匹莫齐特、奎尼丁、苄普地尔或麦角生物碱）：谨慎合用。

• 口服避孕药：目前尚不清楚仑伐替尼是否会降低激素类避孕药的有效性，安全起见，使用口服激素类避孕药的女性应增加屏障避孕法。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在使用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应：伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

• 可逆性后脑病综合征 (PRES)：感到困惑、警觉性降低、视力改变、视力丧失、癫痫发作或非常严重的头痛。

• 肝脏问题：尿色深、感觉疲倦、食欲不振、胃部不适或胃痛、大便色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 血栓迹象：胸痛；咳血；呼吸急促; 腿部或手臂肿胀、发热、麻木、变色或疼痛；说话或吞咽困难。

• 心跳加快或心跳异常、体重大幅增加、手臂或腿部肿胀。

• 下巴肿胀或疼痛、牙痛或牙龈溃疡。

• 高血压：非常严重的头痛或头晕、昏倒或视力改变。

• 出血迹象：呕吐、咳血；咖啡渣样呕吐物；尿血；黑色、红色或柏油样便；牙龈出血；阴道异常出血；无缘无故或变大的瘀伤；无法止血。

• 电解质问题：情绪变化、精神错乱、肌肉疼痛或虚弱、心跳异常、癫痫发作、食欲不振、非常严重的胃部不适或呕吐。

• 肾脏问题：无法排尿、尿血或排尿量异常。

• 胃穿孔：如腹痛、呕血、吐血等。

• 尿路感染 (UTI) ：尿血、排尿时灼痛或疼痛、尿频、尿急、发烧、下腹部疼痛或骨盆疼痛。

• 甲状腺水平低：便秘；畏寒；记忆障碍；情绪变化；不正常的灼热、麻木或刺痛感。

• 持续性腹泻。

所有药物都可能引起副作用。然而，许多人没有副作用或只有轻微的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用无法自行消退，请就医，咨询医生处理措施：

• 头晕、头痛、虚弱、疲倦。

• 口干、便秘、胃痛、腹泻、呕吐、胃部不适、食欲不振或胃灼热。

• 口腔刺激或口腔溃疡。

• 脱发、睡眠困难。

• 肌肉或关节疼痛。

• 手掌或脚底发红或发炎。

甲磺酸仑伐替尼胶囊及瑞戈非尼片均为抗肿瘤药，但在适应证及价格上有所不同，具体如下：