拉考沙胺片是抗癫痫药，通过选择性作用于慢失活钠通道，延长钠通道失活状态时间，减少钠离子内流，降低神经元的兴奋性，达到抗癫痫的作用。

• 用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。

• 口服。空腹或随餐服用。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。

• 坐位或站立用200ml温水送服，注意服药后不宜立即躺卧，待活动20-30分钟才可躺下，需整片吞服，禁止咀嚼，折断或压碎。

【成人】

• 每日两次（通常为早上一次，晚上一次）。

• 推荐起始剂量为每次50mg，每天两次，一周后应增加至每次100mg，每天两次的初始治疗剂量。

• 负荷剂量治疗：本品治疗的起始剂量也可以为200mg单次负荷剂量，约12小时后采用每次100mg，每天两次(200mg/日)维持剂量方案。考虑到中枢神经系统不良反应发生率可能升高，应在医学监督下进行负荷剂量给药。

• 基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加50mg，每天两次(每周增加100mg)，直至增至最高推荐日剂量400mg(每次200mg，每天两次)。

• 4岁及以上的儿童和青少年人群，需由医生跟患者情况进行个体化给药指导。

【特殊人群】

• 肾功能受损患者：轻度和中度肾功能受损（CLCR>30ml/分钟）患者不需要调整剂量。轻度或中度肾功能受损患者，可考虑接受200mg负荷剂量，但进一步剂量调整（每日>200mg）时应谨慎。重度肾功能受损患者（CLCR≤30ml/分钟）及终末期肾病患者，推荐的最高维持剂量为250mg/日，调整这些患者的剂量时应谨慎。如果有负荷剂量指征，应使用100mg起始剂量，然后使用第一周每次50mg，每天两次的给药方案。

• 需要血液透析的患者：建议在血液透析结束后直接补充不超过50%的分次日剂量。用于终末期肾病患者时应谨慎，因为相关临床经验很少，且可能会出现代谢产物蓄积。

• 肝功能受损患者：轻至中度肝功能受损患者的最高推荐剂量为300mg/日，肝功能受损患者的剂量调整应谨慎。对于合并存在肾功能受损的患者，调整剂量时应谨慎。未在重度肝功能受损患者中评价拉考沙胺的药代动力学，不建议本品用于重度肝功能受损患者。

• 停药：如果需要停用本品，建议逐渐停药，例如按照200mg/周逐步降低日剂量。

• 通常，若距离下次服药时间还长，一想到就服用错过的剂量。

• 如果距离下一次给药不到6小时，请按正常服药时间进行下次服药，不要补服。不要同时服用2剂或多服。

• 如果您错过了2次，请咨询医生。

药物应放在儿童无法触及处，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服且无明显不适，可注意观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若大量误服或出现过敏、精神异常、癫痫发作等严重身体不适症状，可迅速催吐，并立即就医。本品没有特异性解毒药。服用过量时，应采取全身支持性治疗，必要时也可使用血液透析。

• 如果您计划怀孕、已怀孕或正在哺乳，请咨询医生。

• 如果您年满65岁或以上，请谨慎使用该药物。

• 如果您患有苯丙酮尿症 (PKU)，请咨询医生。

• 在使用可能会减慢您行动的药物前，请咨询医生。

• 如果您有肝脏疾病，请提前告知医生。

• 您是否对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 告诉医生您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生确认，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 治疗期间禁止饮酒。

• 避免开车和做其他需要您保持警觉的任务或行动。

• 为降低头晕或昏倒的风险，长时间坐卧后，请缓慢起身，上下楼梯要小心。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 建议在治疗期间，定期进行血液检查。

• 如果开始服用此药后癫痫发作有所不同或更严重，请咨询医生。

• 根据目前的临床实践,如果须停用拉考沙胺,则建议逐渐停药（例如,按200mg/周逐渐降低日剂量）。

• 本品会增加自杀念头或行为的风险，应注意观察自身情绪变化。

• 本品可能会导致心跳异常，定期进行心电图监测。

• 不要与他人分享您的药物，也不要服用任何其他人的药物。

• 如果您认为药物过量，请立即就医。准备好讲述或展示服用了什么、服用了多少以及服用的时间。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】尚不明确，不推荐使用。只有在潜在利益超过对胎儿可能的风险时才可在妊娠期应用本品。

• 【哺乳期女性】尚不明确。哺乳期妇女用药应权衡利弊，用药期间应停止哺乳。

• 【儿童】4岁以下儿童禁用。

• 【老人】参考成人剂量。

【禁用人群】

• 对本品及其成分过敏者禁用。

• 有Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞者禁用。

• 重度肝功能受损患者禁用。

【慎用人群】

• 轻至中度肝功能受损患者慎用。

• 已知有传导问题、重度心脏病（如心肌梗塞、心脏衰竭）、老年患者或联合使用可引起PR间期延长药物的患者慎用。

• 驾驶员或操纵机器的患者慎用。

• 抗心律失常药（III类）：可能会增强拉考沙胺的不良/毒性作用。特别是心动过缓、室性心动过速或PR间期延长的风险可能会增加。

• 抗癫痫药（钠通道阻滞剂）：可能会增强拉考沙胺的不良/毒性作用。特别是心动过缓、室性心动过速或PR间期延长的风险可能会增加。

• 心动过缓诱发剂：可增强拉考沙胺的AV阻断作用。

• 去氨加压素：拉考沙胺可增强去氨加压素的低钠作用。

• 利多卡因（全身）：可能会增强拉考沙胺的不良/毒性作用。特别是心动过缓、室性心动过速或PR间期延长的风险可能会增加。

• 甲氟喹：可能会降低拉考沙胺的治疗效果。甲氟喹可能会降低拉考沙胺的血清浓度。甲氟喹禁用于有惊厥史的人的疟疾预防。

• 美西律：可能会增强拉考沙胺的不良/毒性作用。特别是心动过缓、室性心动过速或PR间期延长的风险可能会增加。

• 米安塞林：可能会降低拉考沙胺的治疗效果。

• 奥利司他：可能会降低拉考沙胺的血清浓度。

• QT延长IA类抗心律失常药：可能会增强拉考沙胺的不良/毒性作用。特别是心动过缓、室性心动过速或PR间期延长的风险可能会增加。

• QT延长IC类抗心律失常药：可能会增强拉考沙胺的不良/毒性作用。特别是心动过缓、室性心动过速或PR间期延长的风险可能会增加。

以上并非全部可能产生相互作用的药物，如需同时使用其他药物，但不确定是否产生联合用药风险，可咨询医师或药师。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应：伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮的皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

• 记忆障碍。

• 平衡能力异常。

• 非常严重的头晕或昏倒。

• 不正常的灼热、麻木或刺痛感。

• 颤抖。

• 无法控制眼球运动。

• 胸痛。

• 心跳异常。

• 呼吸急促。

• 肝脏问题：如尿色深、感觉疲倦、食欲不振、胃部不适或胃痛、大便色浅、呕吐或皮肤或眼睛发黄。

• 情绪或行为异常变化、出现自杀意念、或者自残行为或意念。

• 腺体肿胀。

• 发烧、皮疹。

• 排尿异常。

• 口干、腹泻、胃部不适、呕吐或大量出汗。

• 感到头晕、头痛、困倦、疲倦或虚弱。

• 视力模糊。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

拉考沙胺片及丙戊酸钠片均可治疗癫痫发作，但在适应证、价格及医保类型上有所不同，具体如下：