戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装为调节内分泌药，是复方制剂，包装内有戊酸雌二醇片和戊酸雌二醇/醋酸环丙孕酮片两种片剂，其中戊酸雌二醇可以替代更年期女性雌激素生成的减少，减轻更年期的症状，醋酸环丙孕酮可以辅助其治疗并调节雄激素有关的疾病。

• 用于治疗主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩、性交困难、尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍、衰弱）。

• 用于预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。

• 口服，在每天的同一时间服用，饭前或饭后均可。

• 服药前可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。取坐位或站立，用约200ml温开水送服，不要咀嚼或压碎药片。

• 停药或是继续服药应遵医嘱及说明书指导。

• 本品为日历式包装，每盒含戊酸雌二醇片11片及雌二醇环丙孕酮片10片。戊酸雌二醇片每片含戊酸雌二醇2mg，雌二醇环丙孕酮片每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。

• 治疗可以从任何一天开始。然而，当从其他的序贯激素补充治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时，建议在出血后开始服药，即一个新的序贯激素补充疗法从这一天开始。

• 按照日历式包装的顺序，每日一片，无间断的服用21天：11片戊酸雌二醇片，10片雌二醇环丙孕酮片。

• 本包装服完后，是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。

• 在治疗中止间期内，可能发生撤退性出血。

• 为预防绝经后的骨质疏松，治疗的疗程为若干年。

• 在整个治疗期间，应该定期（每6个月）进行利弊权衡再评估，以便在需要时调整或停止治疗。

• 本品也可以用于其他治疗方案，请遵医嘱服用。

• 如果您忘记服药，忘记的药片应该在24小时内服用，以避免发生撤退性出血。如果出现间断性出血，继续服药以避免出现更严重的出血。

• 如果出血持续，或出血在若干个连续周期重复出现，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装长期治疗后首次出现出血，有必要进行全面的妇科检查以排除任何器质性原因。

• 也可咨询医生个体化指导。

• 药物应放置在儿童不易触及处，一旦误服或服药过量应密切监测自身反应，如出现恶心、呕吐、嗜睡、撤退性出血症状等过量反应，应立即就医，进行对症治疗。

• 服药时需将药片从PTP密封袋中取出服用，若误服PTP密封袋，可能会导致锋利的锐角刺入食管黏膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 您是否存在乳腺癌史、子宫内膜癌、子宫内膜增长、心绞痛、阴道异常出血、偏头痛、高血压、耳硬化等情况。

• 您是否患有卟啉症、深静脉栓塞、肺栓塞、心肌梗塞、癫痫、胆结石、哮喘、镰状细胞贫血。

• 您是否在使用苯巴比妥、卡马西平、苯妥英、利福平、灰黄霉素、对乙酰氨基酚等药物。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，需要告知医生。

• 本品可能会影响部分实验室检查结果。在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 只有当绝经相关症状对生活质量有不利影响时，才能使用戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗，并且只有在收益超过风险时才能继续使用。

• 在开始或重新使用戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗前，应全面调查个人或家族病史，同时结合本品治疗的禁忌症和使用注意事项来指导体检（包括盆腔和乳房）。

• 治疗期间一旦出现黄疸或肝功能恶化、血压显著升高、偏头痛，应立即就医治疗。

• 治疗初始的几个月内可能出现突破性出血和点滴样出血。若突破性出血或点滴样出血在治疗一段时间后才发生，或治疗停止后仍然持续存在，则应就医咨询，查明出血原因。

• 本雌激素-孕激素联合疗法不是避孕药，不能作为避孕药使用。

• 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装可能增加患乳腺癌、卵巢癌的风险，需注意监测和警惕。

• 如果术后女性患者长期不能活动，使用本品可能有增加血栓栓塞的风险。只有当患者活动自如时，才可重新开始使用本品。

• 患有高甘油三酯血症或有家族史的女性患者，服用戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时，出现胰腺炎的危险可能增加，注意警惕。

• 患有罕见的遗传性半乳糖不耐症、原发性肠乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者不能服用本品。

• 首次或再次用药前应进行全面体格检查，重点包括血压、乳房、腹部和盆腔器官，并在用药期间至少每年复查1次。

• 患催乳素瘤的患者需要密切进行临床监测（包括常规测定催乳素水平）。

• 如果您患有糖尿病，需密切监测血糖水平。

• 长期用药时，用药前及用药期间应定期进行妇科及全身检查。

• 定期检测子宫内膜厚度，如超过5mm或有异常出血时，需取内膜活检。

• 高脂血症患者（尤其是低密度脂蛋白增高者），应严密观察血脂。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】不适用。

• 【老人】65岁及65岁以上女性不建议服用。

【禁用人群】

• 对本品任一成分过敏者禁用。

• 男性禁用。

• 原因不明的阴道出血者禁用。

• 有乳腺癌史者或疑似患有乳腺癌者禁用。

• 患有或疑似患有雌激素敏感性肿瘤（如子宫内膜癌）者禁用。

• 现有或既往有肝脏肿瘤病史（良性或恶性）者禁用。

• 重度肝脏疾病患者禁用。

• 静脉或动脉血栓高危因素者禁用。

• 急性的动脉血栓栓塞性疾病（如心肌梗死，卒中）患者禁用。

• 活动性深静脉血栓形成，血栓栓塞性疾病，或有记录的这些疾病的病史者禁用。

• 重度高甘油三酯血症患者禁用。

• 引起栓塞的心脏病患者禁用。

【慎用人群】

• 平滑肌瘤（子宫肌瘤）或子宫内膜异位症患者慎用。

• 有血栓栓塞疾病的危险因素者慎用。

• 高血压患者慎用。

• 肝脏疾病（如肝脏腺癌）患者慎用。

• 糖尿病伴或不伴血管病变者慎用。

• 胆结石患者慎用。

• 偏头痛或（重度）头痛患者慎用。

• 系统性红斑狼疮患者慎用。

• 有子宫内膜增生过长史的患者慎用。

• 癫病患者慎用。

• 哮喘患者慎用。

• 耳硬化症患者慎用。

• 多发性硬化症患者慎用。

• 杜约二氏或罗氏综合征患者慎用。

• 镰状细胞贫血者慎用。

• 特发性妊娠黄疸或重度妊娠瘙痒或妊娠疱疹病史者慎用。

• 西德纳姆舞蹈病患者慎用。

• 遗传性血管性水肿患者慎用。

• 肝药酶诱导剂（如苯巴比妥、卡马西平、苯妥英、利福平、利福布汀、灰黄霉素、奥卡西平、贯叶连翘、托吡酯）：以上药物可能会使本品的代谢增加，导致药效降低、子宫内膜出血模式的变化。

• 强效和中效肝脏药物代谢酶 CYP3A4 抑制剂（如氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、维拉帕米、克拉霉素、红霉素、地尔硫卓）：以上药物可增加本品血浆浓度，可能影响药效正常发挥。

• 通过肠道期间能强烈结合的其他物质（如扑热息痛）：合用可能引起雌二醇的生物利用度增加，影响药效正常发挥。

• 降糖药（如二甲双胍、格列吡嗪、胰岛素）：本品可能影响糖耐量，改变糖尿病患者对口服降糖药或胰岛素的需求。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象：如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 肝脏问题的迹象：如尿色深、感觉疲倦、腹部饱胀、胃部不适或胃痛、大便色浅、呕吐、皮肤或眼睛发黄。

• 胆囊问题的迹象：如右上腹部、右肩区域或肩胛骨之间突然疼痛，尿色深、皮肤或眼睛发黄、发热或寒战。

• 高血压的迹象：如非常严重的头痛、头晕、昏倒或视力改变。

• 血栓的迹象：如胸痛、胸闷、呼吸急促、咳血，腿部或手臂肿胀、发热、麻木、变色或疼痛。

• 胰腺问题的迹象：如非常严重的胃痛、背痛或胃部不适及呕吐。

• 眼部问题的迹象：失明、视力改变或视力模糊、眼睛刺激、眼睛充血、眼睛凸出、隐形眼镜不耐受。

• 焦虑、抑郁或其他情绪变、头痛、疲劳。

• 阴道异常出血、阴道瘙痒或分泌物异常、痛经、乳房肿块、乳房疼痛或酸痛。

• 心跳加快或异常、头晕或昏倒。

• 阴道点滴出血或有瘀斑、大量出血，性欲降低或性冲动。

• 多毛症、潮热、体重增加。

• 头痛、头晕、疲倦或虚弱，感到紧张和兴奋。

• 流鼻涕或鼻塞。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品与雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装都为女性内分泌用药，但两者在适应证、服药特点等方面还存在差别。