盐酸羟考酮片为阿片类镇痛药，具有镇痛作用，可用于缓解中度至重度癌症疼痛。

• 用于缓解中度至重度癌症疼痛。
  

• 随餐服用。

• 服药前，可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。坐位或站立，用200ml温开水送服。

• 服药后不可立即躺卧，活动20-30分钟才可躺下。

• 首次剂量范围可较大，根据需要每4-6小时服用一次，临睡前一次剂量可加倍。

• 常用量为一次5-15mg，根据需要每4-6小时服用一次，每日15-60mg。

• 对于重度癌痛患者，应按时口服，个体化给药，逐渐增量以充分缓解癌痛。

• 本品也可用于其他治疗方案，请遵医嘱服用。

• 通常，在想起时就立即补服一剂。

• 若想起时已接近下一剂的服药时间，就跳过漏服剂量，仅按下一个预定剂量服用，并逐渐回归到正常服药时间，不可擅自加倍剂量补服。

• 也可咨询医生个体化指导。

• 羟考酮过量可致急性中毒，表现为呼吸抑制、嗜睡，进而发展为麻痹或昏迷、骨骼肌松弛、皮肤冷湿、针状瞳孔、心动过缓、低血压和死亡。

• 药物应放置在儿童无法触及处。一旦误服或服用过量应立即催吐并就医。

• 您是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏的情况。

• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，如哮喘、呼吸困难或睡眠呼吸暂停、血液中二氧化碳含量高，或胃、肠阻塞或变窄。

• 如果您在过去14天内服用了某些治疗抑郁症或帕金森病的药物，包括异卡波肼、苯乙肼、反苯环丙胺、司来吉兰或雷沙吉兰。

• 如果您正在使用以下任何一种药物：利奈唑胺、亚甲蓝、丁丙诺啡、布托啡诺、纳布啡或喷他佐辛。

• 您正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生检查，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，需要告知医生，并了解本品对宝宝的影响。

• 本品会影响生育，若您有生育需求请告知医生。

• 本品可干扰实验室检查结果。在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 避免开车和做其他需要您保持警觉的任务或行动。

• 为降低头晕或昏倒的几率，如果您一直坐着或躺着，请慢慢起身。上下楼梯要小心。

• 不要将本品与其他强效止痛药一起使用，包括止痛贴。

• 不要超过医嘱剂量服用，否则可能会增加出现严重的副作用的机会。

• 如果您长期或以高剂量服用本品，可能效果会逐渐不佳，您可能需要更高的剂量才能获得相同的效果，这时请咨询医生不要擅自加量。

• 如果您年满65岁或以上，请谨慎使用本品，您可能会有更多的副作用。

• 服药期间禁止饮酒。

• 长期使用本品可能会导致继发性性腺机能减退，进而导致性功能障碍或不育。

• 长期或定期使用本品可能导致依赖性，突然降低剂量或停药可能导致更大的戒断风险或其他严重问题。在降低剂量或停止使用该药物之前，请咨询医生。
  

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用。

• 【儿童】不推荐用于18岁以下患者。

• 【老人】慎用。如使用，需从低剂量开始服用。

【禁用人群】

• 对羟考酮或本品任一成分过敏者禁用。

• 患有缺氧性呼吸抑制、慢性阻塞性呼吸道疾病、慢性支气管哮喘者禁用。

• 患有肺源性心脏病者禁用。

• 患有麻痹性肠梗阻、急腹症（如急性阑尾炎或胰腺炎）者禁用。

• 脑脊压或颅内压升高、颅脑损伤者禁用。

• 患有高碳酸血症者禁用。

• 患有中重度肝功能障碍、重度肾功能障碍（肌酐清除率＜10ml/分钟）者禁用。

• 围手术期患者（手术前或手术后24小时内）不宜使用。

• 慢性便秘患者禁用。

• 在过去14天内使用过单胺氧化酶抑制剂（如异卡波肼、苯乙肼、反苯环丙胺、司来吉兰或雷沙吉兰）者禁用。

• 急性酒精中毒、震颤性谵妄、痉挛性疾病、严重的中枢神经系统抑郁症者禁用。

【慎用人群】

• 有药物滥用史的患者慎用。

• 患有颅内压增高、颅脑损伤、呼吸道阻塞性疾病者慎用。

• 急性酒精中毒者慎用。

• 患有肾上腺皮质功能不全者慎用。

• 患有惊厥性疾病患者慎用。

• 中枢神经系统抑制或昏迷者慎用。

• 虚弱、病态肥胖患者慎用。

• 伴随呼吸抑制的脊柱后侧凸者慎用。

• 患有粘性水肿或甲状腺功能减退者慎用。

• 患有前列腺增生或尿道狭窄者慎用。

• 患有严重肝、肺、肾功能障碍者慎用。

• 患有中毒性精神病者慎用。

• 有癫痫病史的患者慎用

• 患有急性胰腺炎等胆道疾病的患者应该慎用。

• 运动员慎用。

• 阿维莫泮：本品可能会增强阿维莫泮的不良/毒性作用。在开始使用阿维莫泮前连续7天以上接受治疗剂量的羟考酮的患者禁用阿维莫泮。

• 氮卓斯汀（鼻用）：可增强羟考酮的中枢神经系统抑制作用。

• 布南色林：羟考酮可能会增强布南色林的中枢神经抑制作用。

• 其他中枢神经系统抑制剂：本品与麻醉性镇痛药、全身麻醉药、吩噻嗪类药物、其他镇静药、镇静催眠药或其他中枢神经系统抑制剂合用，如氟硝西泮、地西泮、氟西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、三唑仑等，会使对中枢神经系统的抑制作用累加，会造成呼吸抑制、低血压、深度镇静或者昏迷。

• 单胺氧化酶抑制剂：单胺氧化酶抑制剂能使羟考酮引起的焦虑、混乱、明显的呼吸抑制或昏迷的症状增强。正在服用单胺氧化酶抑制剂或者14天内接受过单胺氧化酶抑制剂治疗的患者应避免服用本品。

• 神经肌肉阻断剂：与其他阿片类镇痛药一样，本品能够增强骨骼肌松弛药的神经肌肉阻断作用，使呼吸抑制程度增强。

• 阿片受体激动剂/抑制剂类镇痛药：已经接受或正在接受盐酸羟考酮片等阿片受体纯激动剂类药物治疗的患者，应该慎用激动剂/拮抗剂类镇痛药（如喷他佐辛、纳布啡、布托啡诺和丁丙诺啡）。在这种情况下，与激动剂/拮抗剂类镇痛药混合用药会使盐酸羟考酮片的镇痛作用减弱，和/或使这些患者产生停药症状。

• 氟哌利多：氟哌利多可能会增强本品的中枢神经系统抑制作用。

• 非昔硝唑：非昔硝唑可能会增加本品的血药浓度。

• 夫西地酸（全身作用）：夫西地酸可能会增加本品的血药浓度。

• 甲氧苄啶：本品可能会增强甲氧苄啶的中枢神经系统抑制作用。

• 纳美芬：纳美芬可能会降低本品的治疗效果。

• 纳曲酮：纳曲酮可能会降低本品的治疗效果。

• 奈法唑酮：阿片类激动剂（通过CYP3A4代谢）可增强奈法唑酮的血清素作用。

• 香豆素类药物（如华法林）：本品可增强香豆素类药物的抗凝血作用。

• 西咪替丁：本品与西咪替丁合用，可能引起呼吸暂停、精神错乱、肌肉抽搐等。

• 奥比妥珠单抗：奥比妥珠单抗可增强本品的降压效果。

• 苯巴比妥：苯巴比妥可能增强羟考酮的中枢神经系统抑制作用。

• 溴哌啶醇：可能会增强羟考酮的中枢神经系统抑制作用。避免组合。

• 扑米酮：扑米酮可增强本品的中枢神经系统抑制作用。

• 沙利度胺：本品可能会增强沙利度胺的中枢神经系统抑制作用。

• 唑吡坦：本品可能会增强唑吡坦的中枢神经系统抑制作用。

若您在服用本品期间需要使用其他药物（包括处方或非处方药、天然产品、维生素），一定要先经过医生允许。

警告/注意：有些人在服用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应的迹象，如严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音异常嘶哑，或口、面、唇、舌肿胀。

• 非常严重的头晕或昏倒。

• 感到迷糊。

• 严重的便秘或胃痛。

• 呼吸困难、呼吸缓慢或呼吸浅。

• 打呼噜或睡眠过程中出现呼吸问题。

• 排尿困难。

• 心跳异常，或加快或缓慢。

• 癫痫发作。

• 颤抖。

• 视力模糊或视力改变。

• 胸痛、胸闷。

• 幻听或幻视（听到或看到不存在的东西）。

• 抑郁或其他情绪变化。

• 记忆障碍或失忆。

• 行走困难、沟通障碍。

• 手臂或腿部肿胀。

• 发烧。

• 如果您有躁动、平衡变化、困惑、幻觉、发烧、心跳加快或异常、肌肉抽搐或僵硬、癫痫发作、颤抖、大量出汗、严重腹泻、胃部不适或呕吐、严重的头痛等问题。

• 非常严重的肾上腺问题，如非常严重的头晕或昏倒、非常严重的胃部不适或呕吐，或者饱腹感、非常疲倦或虚弱，请立即就医。

• 感到头晕、困倦、乏力或虚弱。

• 头痛、失眠。

• 皮肤瘙痒。

• 口干。

• 便秘、腹泻、胃痛、胃部不适、呕吐或饱腹感。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

本品与盐酸吗啡片都属于阿片类强效镇痛药，但两者在适应证及作用效果方面还存在差异。