水合氯醛灌肠剂是一种镇静催眠药，通过对中枢神经系统的抑制而发挥作用。

• 用于儿童检查、操作前的镇静、催眠。

• 用于有医疗监护条件下的抗惊厥。

• 直肠给药，禁止口服。

• 用于治疗失眠时，在睡前15-30分钟使用。

• 本品必须在医疗机构内，由专业的医护人员操作，以直肠给药注射器吸取所需剂量的水合氯醛。

• 弃去药瓶和取药帽，缓缓推动注射器的推杆向直肠内注入水合氯醛。

• 以水合氯醛计，儿童镇静、催眠、抗惊厥常规剂童为30-50mg/kg，可根据年龄、症状及目的酌情增减。

• 总量不可超过1.5g。小于1个月的早产儿、新生儿，起始剂量应酌情减至20-40mg/kg 。最大剂量不超过1g。

• 请咨询医生或药师。

药物应放在儿童无法触及处，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服且无明显不适，可注意观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若大量误服或出现过敏等严重身体不适症状，应立即就医。如果出现用药过量，应根据情况进行适当的一般对症治疗和支持治疗，包括维持气道、辅助呼吸、输氧以及维持体温和血液循环。

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应告知医生，由医生评估是否使用本品。

• 如果您患有肝脏、肾脏疾病、胃溃疡、心脏疾病等，请咨询医生。

• 您是否对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 本品可能影响某些实验室检查的结果，请提前告知医生或检测人员您正在使用本品。

• 如果您年满65岁，请谨慎使用本品。

• 建议患者在使用本品治疗期间谨慎驾驶或操纵机器。

• 用药期间避免饮酒。

• 直肠炎或结肠炎时不可直肠给药。

• 本品及直肠给药注射器, 为一次性用品，不可重复应用或给他人使用。

• 使用本品时可能引起呼吸抑制，须仔细观察患者状态，特别是婴幼儿，必须监控并注意呼吸频率、心率、血象。

• 在进行尿儿茶酚胺荧光测定试验前48小时内，不得服用水合氯醛。

• 酚妥拉明试验，试验前至少24小时，最好48-72小时，应停用本品，否则会引起假阳性。

• 连续服用2周后，药效可能有所减轻。

• 长期使用可能导致药物依赖。如长期使用，不可骤停，以免出现戒断反应。

• 如果您的症状没有好转甚至恶化，请咨询医生。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。

• 【哺乳期女性】禁用，使用时避免哺乳。

• 【儿童】慎用。

• 【老人】一般不用于老年患者。

【禁用人群】

• 对本品或任何本品辅料过敏的患者禁用。

• 重度肝/肾功能不全患者禁用。

• 心脏病患者禁用。

• 呼吸功能障碍患者禁用。

• 卟啉病患者禁用。

• 直肠炎、结肠炎患者禁用。

• 正在接受抗凝血药治疗的患者禁用。

• 有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的儿童患者禁用。

• 氮卓斯汀（鼻用）：可增强水合氯醛的中枢神经抑制作用。

• 溴哌啶醇：可增强水合氯醛的中枢神经抑制作用。

• 速尿剂：可能会增强水合氯醛的不良反应/毒性作用。

• 羟酸盐产品：本品可增强羟酸盐产品的中枢神经抑制作用。

• 沙利度胺：本品可增强沙利度胺的中枢神经抑制作用。

• 已知可延长Q-T间期的药物（如西沙必利、硫利达嗪、齐拉西酮）：合用可使Q-T间期延长的作用叠加，出现Q-T间期延长、尖端扭转型室性心动过速、心脏停搏等心脏毒性的风险增加，禁忌合用。

• 具有呼吸和中枢神经系统抑制作用的药物（阿片类镇痛药、巴比妥类、苯二氮卓类、中枢作用的肌松药等）：合用可使呼吸抑制的风险增加。

若您在使用本品期间需要用其他药物（包括处方药或非处方药、天然产品、维生素），一定要先咨询医生。

警告/注意：有些人在使用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

• 过敏反应：伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。

• 药物过量：昏迷、瞳孔扩张、体温过低、呼吸抑制、心动过缓、心率失常、血压降低、肝/肾功能损伤、暂时性的黄疸和/或蛋白尿。

• 呼吸暂停或呼吸抑制、休克、呼吸困难、紫绀、血压降低、水肿。

• 戒断症状：痉挛发作、谵妄、震颤、心慌。

• 感染迹象：发烧、发冷、非常严重的喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰液增多或痰液颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口无法愈合。

• 心动过缓。

• 头晕、头痛、抑郁、兴奋。

• 食欲不振、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻。

• 发烧、畏寒、喉咙痛。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

水合氯醛灌肠剂及酒石酸唑吡坦片均为镇静催眠药，但在适应证及适用人群上有所不同，具体如下：