兰索拉唑肠溶片属于新型质子泵抑制剂，是在奥美拉唑的基础上改制而成。通过高效抑制胃酸分泌，达到减轻胃痛，缓解反酸、烧心、胀气的作用。临床主要用于治疗与胃酸相关的消化道疾病。

• 用于治疗或预防因幽门螺杆菌感染引起的胃肠道溃疡。

• 用于治疗或预防因非甾体抗炎药 (NSAID)（如布洛芬、萘普生）引起的相关性胃溃疡。

• 用于治疗因胃食管反流病（GERD）引起的反酸、烧心、腹胀、腹痛、食欲不振等症状。

• 用于治疗因胃酸分泌过多引起的胃灼热。

• 用于治疗由大量胃酸引起的综合症，如卓-艾综合征。

• 用于治疗上消化道吻合口溃疡，多表现为上腹部的阵发性疼痛，或伴恶心、呕吐、反酸、嗳气、食欲下降等。

• 早餐前30分钟-60分钟服药。本品为肠溶胶囊，服用时注意整粒吞服，不可打开，以防药物颗粒在胃内过早释放而影响疗效。

• 服药前，可先喝少许温水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。

• 坐位或站立，用200ml温开水送服。除特殊规定外，勿用茶水、咖啡、可乐、豆浆、牛奶等饮料送服，因其含有多种化学成分，会和药物中某些成分产生不良影响。

• 吞咽困难者可将胶囊打开，将药物洒在苹果酱、布丁、奶酪上，不要咀嚼，立即吞下，再喝少量凉水。

• 如果同时服用硫糖铝，需在服用硫糖铝前至少 30 分钟服用此药。

• 对于胃溃疡、十二指肠溃疡、卓－艾综合征、吻合口溃疡患者，通常成人每日1次、每次30mg，胃溃疡及吻合口溃疡患者连续服用8周，十二指肠溃疡连续服用6周。

• 反流性食管炎通常一天1次、一次30mg，连续服药8周，对反复发作和复发性反流性食管炎的维持治疗，每日一次，口服15mg，如症状缓解不明显可加至30mg。

• 对于维持治疗、高龄者、肝功能障碍、肾功能低下者，每日一次，每次15mg，需定期监测肝肾功能。

• 如果漏服时间小于两次用药间隔的一半，可在想起后立即补服错过的剂量。

• 如果接近下一次服药的时间，可无需补服，下次服药时间按正常剂量服用。

• 切勿私自加量，以免服用过量，亦不可频繁服用。

药物应放置在儿童不能触及处，以免误服，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服，无明显不适或只有轻度胃肠反应，如腹泻、腹痛、口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘等，可大量饮水促进排泄，同时密切观察呼吸、心率及血压等情况；

• 若大量误服后出现视物不清、意识模糊、颜面潮红、头痛、恶心及心动过速或心律不齐等严重身体不适症状，应立即就医，给予对症治疗及支持治疗，条件许可时，应在服药1小时内进行催吐。

• 如果您已怀孕或在备孕、或者处于哺乳期，需告诉医生。

• 如对本品、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 如有黑便或血便；胃灼热伴有头痛、头晕或出汗；胸痛；肩痛伴气短；疼痛蔓延至手臂、颈部或肩部；头晕目眩；大量出汗；吐血；或吞咽食物困难等症状。

• 正在服用以下任何一种药物：阿扎那韦、奈非那韦、利福平、利匹韦林。

• 告诉医生正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 未经医生确认，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。 

• 服药期间如需就医，应告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 服用期间如需进行相关的实验室检查，需告诉医生、药师、护士和实验室检验人员，因为本品可能影响某些实验室测试。

• 本品可能会增加骨质疏松症患者髋部、脊柱和腕部骨折的风险。特别是高剂量或长期服用，或者年龄超过50岁的患者，骨折风险可能更高。

• 如果您有长期饮酒、吸烟，服用类固醇，服用药物治疗癫痫发作或家庭成员患有骨质疏松症等可能引发骨质疏松症的风险因素，需告知医生。 

• 服药周期不宜超过医嘱规定的用药疗程。 

• 长期服用本品超过1年以上者，可能引发血镁水平低，应定期进行血镁检查。 

• 少数情况下，长期使用此类药物（如超过3年）可导致维生素B12水平降低。如果出现呼吸急促、头晕、心跳异常、肌肉无力、皮肤苍白、疲倦、情绪变化、手臂或腿部麻木或刺痛等维生素 B12水平低的迹象，需立即就医。

• 服用本品后可能出现狼疮，或者可能导致狼疮恶化。如果有狼疮迹象，如出现皮疹、容易晒伤、肌肉或关节疼痛、胸痛或呼吸急促、四肢肿胀，请立即就医。 

• 如患有苯丙酮尿症 (PKU)者，需咨询医生可否用药。

• 本药采用铝箔（PTP）包装，应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症)。

• 服用本品期间尽量避免饮酒、吸烟。应注意饮食清淡，忌食辛辣、油腻、生冷刺激的食物，勿喝浓茶、咖啡、气泡饮料。

• 在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。

• 对于胃溃疡、十二指肠溃疡和吻合口溃疡，国内指南不推荐长期维持治疗，若需此药维持必须遵医嘱。

• 维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎，如果经每日30mg或15mg治疗的患者症状长期缓解，减量或停药不会造成复发，应减量至每日15mg或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检査随诊。

• 连续使用本品超过6个月的患者，应在医生的指导下逐渐减量至停药，不可立即停药，以免胃酸反跳性增多，出现反酸、烧心等不适症状。

• 如果按医生规定的剂量、方法服用足够的治疗周期，但病情未得到缓解，应及时就医咨询。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】慎用。已确认兰索拉唑在动物实验中可对胎儿产生影响，因此孕妇或有可能怀孕的女性，需事先判断治疗上的益处超过危险性时，方可用药。

• 【哺乳期女性】慎用。本药不适合用于正在哺乳期的女性，如需使用，应停止哺乳。

• 【儿童】慎用。对儿童用药的安全性尚未确立，不推荐使用于1岁以下的儿童。

• 【老人】慎用。一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故应慎重使用，从较低剂量开始。

【禁用人群】

• 对本药或其他质子泵抑制剂过敏者禁用。

• 在服用人免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制剂（如阿扎那韦、奈非那韦）的患者禁用。

• 正在服用与利匹韦林的患者应禁用。

【慎用人群】

• 肝功能障碍患者慎用，因肝功能障碍可导致兰索拉唑的代谢、排泄时间延长。

• HIV蛋白酶抑制剂（如阿扎那韦、奈非那韦）：禁止同服，因为可能会降低后述药品的疗效。

• 茶碱类：合用可使茶碱血药浓度下降

• 地高辛、甲基地高辛：兰索拉唑的胃分泌抑制作用可能会抑制地高辛的水解，导致后述药品的血药浓度增加，引起毒性反应。

• 依曲康唑、吉非替尼：合用可能会削弱后述药物的作用。

• 苯妥英钠、安定：据报道其同类药物（奥美拉唑）使苯妥英钠和地西泮的代谢和排泄延迟。

• 华法林：兰索拉唑和华法林同时治疗时，国际标准化比值（INR）和凝血酶原时间增加，同服需监测华法林的INR值。

• 硫糖铝：联合使用会延迟兰索拉唑的吸收，使其生物利用度下降。

• 对乙酰氨基酚：可使对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高，达峰值时间缩短。

• 甲氨蝶呤：合用可增加并延长甲氨蝶呤的代谢及血清药物浓度，或可中毒。

• 氯吡格雷：与氯吡格雷合用并无有临床意义的相互作用发生。

• 克拉霉素：合用有发生口角炎、口腔炎和舌头变黑的报道【1】。

• 头孢呋辛：同时服用可能会降低头孢呋辛的吸收。

• 头孢妥仑匹酯：合用可能会降低头孢妥仑匹酯的血清浓度。避免同时使用。请考虑减少/控制胃酸的替代疗法。

• 达沙替尼：合用可能会降低达沙替尼的血清浓度。建议考虑质子泵抑制剂的替代疗法，如短效抗酸剂或H2受体抑制剂，服用达沙替尼前或后2小时服用替代品。

• 厄洛替尼：合用时，可能会降低厄洛替尼的血清浓度。

• 地拉夫定：本品可能会降低地拉夫定的血清浓度。接受地拉韦定治疗的患者应避免使用质子泵抑制剂 (PPI) 进行慢性治疗。

• 利匹韦林：合用可能会降低利匹韦林的血清浓度。

• 索托拉西：同时使用可能会降低索托拉西的血清浓度。

如需同时服用其他药物，但不确定是否发生药物间相互作用，可咨询医师或药师。

警告/注意：少数患者服用本品可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果出现以下相关症状或迹象时，需立即就医：

• 过敏反应，可出现皮肤瘙痒、红肿、丘疹；喘息、胸闷、呼吸困难、吞咽或言语障碍；或口腔、面部、舌头、喉咙肿胀等。

• 低血镁的迹象，如情绪变化、肌痛或乏力、肌肉痉挛、癫痫发作、颤抖、饱胀、呕吐、心跳异常等。 

• 肾功能障碍，表现为排尿困难、尿少、血尿等。

• 头晕或晕厥。

• 手脚麻木或刺痛。

• 皮肤苍白。

• 关节痛。

• 本品可能会增加艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD)的发生几率。如有胃痛或痉挛、稀便或水样便或血便，请立即就医。未经医生允许不可擅自尝试治疗腹泻。 

• 可能会发生严重的皮肤反应（Stevens-Johnson 综合征/中毒性表皮坏死松解症），严重时可致亡。如有皮肤发红、肿胀、起泡或脱皮（或伴发烧）等症状，需立即就医。

如果本品的下列副作用对您造成困扰，可咨询医生：

• 头痛。 

• 便秘、胃痛或腹泻或胃部不适。 

• 如因服用本品产生其他不能耐受的副作用，可咨询医生。

服用本品期间，需定期进行肝、肾功能及血常规检查，密切观察身体变化情况，如有异常发生，应停药并就医处理。

目前常用质子泵抑制剂种类繁多，主要包括第一代质子泵抑制剂（如兰索拉唑）及第二代质子泵抑制剂（如艾普拉唑）。各自的适应证及特点有所不同，具体如下：