盐酸雷洛昔芬片为雌激素受体调节剂，可减少骨吸收和骨转换，增加骨密度，并降低骨折发生率。

• 本品用于预防和治疗绝经后女性的骨质疏松症，能显著地降低椎体骨折发生率，但髋部骨折发生率的降低未被证实。

• 当决定给绝经后女性选择使用本品或其他治疗（包括雌激素）时，需考虑其绝经期症状，对子宫和乳腺组织的作用及对心血管事件的利弊影响。

• 口服，饭前或饭后服用均可。

【推荐剂量】

• 推荐服用剂量为每次60mg，每日一次，在一天内任何时间均可服用。

【钙剂及维生素D补充推荐】

• 不论是用于治疗还是用于预防骨质疏松症，如果钙剂和/或维生素D每天的摄取量不足，应在每日膳食中补充。

• 绝经后女性的每日元素钙摄取量要求为1500mg。无证据表明每天钙总摄取量高1500mg可增加骨骼获益，反而若每日钙摄取量高于2000 mg，可导致相关不良反应的风险增加，包括高钙血症和肾结石。

• 推荐的维生素D摄取量为每日400-800IU。有维生素D缺乏高风险的患者（例如，70岁以上、居住于养老院或患慢性疾病）可能需要额外的维生素D补充。患有消化道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充，并应考虑检测25-羟基维生素D的含量。

• 对肾功能不全的患者：本品不能用于重度肾功能不全的患者。对轻度或中度肾功能不全的患者，在使用本品时应慎重。

• 对肝功能不全的患者：本品不能用于肝功能不全的患者。或遵医嘱。

• 如果漏服时间小于两次用药间隔的一半，可在想起后立即补服错过的剂量。

• 如果接近下一次服药的时间，可无需补服，下次服药时间按正常剂量服用。

• 切勿私自加量，以免服用过量，亦不可频繁服用。

药物应放置在儿童无法触及处，以免误服，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服且无明显不适或只有轻度胃肠反应，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等，可大量饮水促进排泄，暂不需要紧急就医。

• 若大剂量误服或出现呼吸困难、皮疹、震颤等不良反应，请及时就医，采取对症措施。

• 是否对本品或其他药物、食物或物质有过敏情况。

• 是否已怀孕、计划怀孕或正在哺乳。如果您已怀孕，请勿使用本品。

• 是否已度过更年期阶段。

• 是否仍有妊娠可能。

• 是否正在服用消胆胺、考来替泊或雌激素。

• 是否存在不明原因的子宫出血。

• 本品未被批准用于男性，如果您是男性，不推荐使用本品。

• 您正在服用的所有药物（处方药或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。未经医生检查，请勿开始、停止或更改任何药物的剂量。

• 用药期间如需就医，应告知医生、药师及护士，您正在服用本品。

• 在进行某些类型的手术之前需要停用本品。如有疑问，请咨询医生。

• 应严格遵医嘱用药，不可长期或超量服用。

• 如果您曾有过甘油三酯偏高的情况，请告知医生。

• 如果您有吸烟习惯，请告知医生。

• 在需要长时间保持静止状态（如长途旅行、术后卧床休息或生病等）前至少72小时和静止状态期间，需停用本品。在可以自由走动后才可继续服用。另外，建议服用本品的女性在长时间旅行期间，应定期起身走动。

• 因其他原因（如充血性心力衰竭、血栓性浅表性静脉炎和活动性恶性肿瘤）患有血栓栓塞疾病的女性，应谨慎考虑风险-获益平衡。

• 服药期间，应注意限制饮酒。

• 本品与钙/维生素D或锻炼一同使用时效果最佳。

• 如果您在怀孕期间服用本品可能会对胎儿造成伤害。若在用药期间怀孕，请立即联系医生。

• 因为与全身雌激素合用的安全性信息有限，因此不推荐同时使用。

• 盐酸雷洛昔芬片对减少血管扩张（潮热）无作用，对其他与雌激素缺乏有关的绝经期症状也无效。

• 盐酸雷洛昔芬片中含有乳糖。患有罕见遗传性半乳糖不耐受、Lapp 乳糖分解素不足或葡萄糖半乳糖吸收障碍的患者不应服用盐酸雷洛昔芬片。

• 在使用本品治疗后，可能出现血甘油三酯水平升高，有此病史的女性在用药时应监测血清甘油三酯水平。

• 治疗期间定期进行血常规和骨密度检查。

• 若治疗后症状未得到缓解或出现任何其他不良反应，宜停药并及时咨询医生。

【特殊人群】

• 【妊娠/哺乳/育龄期女性】禁用。

• 【儿童】禁用。

• 【老人】参考成人剂量。

【禁用人群】

• 可能妊娠的妇女绝对禁用。

• 患有或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者（VTE），包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者禁用。

• 对雷洛昔芬或本品中所含的任何赋形剂成份过敏者禁用。

• 肝功能减退包括胆汁瘀积者禁用。

• 严重肾功能减退者禁用。

• 原因不明的子宫出血者禁用。

• 进行全身性雌激素治疗者不推荐使用。

• 男性不推荐使用。

• 本品不能用于有子宫内膜癌症状和体征的患者，因为对这类患者的安全性尚未进行充分研究。

【慎用人群】

• 肾功能不全者慎用。

• 肝功能不全者慎用。

• 运动员慎用。

• 考来烯胺：不建议本品与考来烯胺联合应用。

• 华法林：如果本品与华法林或其他华法林衍生物联合应用，应在启动或停止盐酸雷洛昔芬治疗时，更密切地监测凝血酶原时间。

• 其他蛋白结合率较高的药物（如地西泮、二氮嗪和利多卡因）：可影响其他药物的蛋白结合率。雷洛昔芬与血浆蛋白的结合率超过95％。

• 全身性雌激素：不建议联合使用。

• 左甲状腺素：雷洛昔芬可能会降低左甲状腺素的吸收。

• 胆汁酸螯合剂：可能会降低雷洛昔芬的吸收。

如与其它药物同时使用亦可能会发生药物相互作用，详情请咨询医生或药师。

警告/注意：下列情况虽然很少见，但每位服药者的身体情况不同，在服用本品过程中会产生不同状况，严重者可能会出现生命危险。

• 过敏反应：如出现皮疹；瘙痒伴发烧，皮肤红肿、起水泡或剥落；喘息，喉咙紧绷，呼吸或说话困难；声音异常嘶哑；口腔、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等。

• 身体一侧无力、说话或思考困难、身体失衡、脸部一侧下垂或视力模糊。

• 视力改变。

• 乳房肿块、疼痛或酸痛，或乳头溢液。

• 乳房增大。

• 异常的阴道出血。

• 四肢肿胀。

• 情绪低落（抑郁倾向）。

• 咳血；气促；四肢肿胀、发热、麻木、变色或疼痛；说话或吞咽困难。

• 潮热。

• 腿抽筋。

• 流感样症状或普通感冒样症状。

• 头痛。

• 大量出汗。

• 胃部不适、疼痛或腹泻。

• 肌肉或关节疼痛。

• 失眠。

• 体重增加。

以上并非全部不良反应，如用药过程中出现其他不适，请及时咨询医生。

本品和阿仑膦酸钠片均可用于预防和治疗绝经后女性的骨质疏松症，具体区别如下：