盐酸可洛派韦胶囊为抗病毒药，通过特异性抑制非结构5A蛋白(NS5A）而阻断丙肝病毒（HCV )病毒的复制和合成。

• 本品与索磷布韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因 1、2、3、6 型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。

• 口服，空腹或与随餐服用均可。

• 取坐位或站立，用200ml温开水送服。

• 应吞服整个胶囊，不应咀嚼、碾碎或拆开胶囊。

• 推荐剂量：每次60 mg，每日一次，连续服用12 周。同时空腹或随餐口服索磷布韦，每次400mg，每日一次，连续服用12 周。

• 对基因1型、2型、3型和6型HCV（包括合并代偿性肝硬化）的推荐方案，均为盐酸可洛派韦胶囊（60mg/日）联合索磷布韦片（400mg/日），连续12周，不推荐改变药物的剂量和疗程。

• 肾损害：盐酸可洛派韦胶囊在合并轻度肾功能不全（肌酐清除率[CLCr]60-90ml/min）的无肝硬化患者中不需要调整剂量。对于合并中度（CLCr30-60ml/min）或重度（CLCr<30ml/min）肾功能不全的患者，尚未评估安全性和疗效。

• 肝损害：盐酸可洛派韦胶囊在合并代偿性肝硬化（Child-PughA级）患者中不需要调整剂量。不建议在中度或重度肝功能损害（Child-PughB或C）患者中使用本品。

• 如果漏服时间小于两次用药间隔的一半，可在想起后立即补服错过的剂量。

• 如果接近下一次服药的时间，可无需补服，下次服药时间按正常剂量服用。

• 切勿私自加量，以免服用过量，亦不可频繁服用。

药物应放置在儿童不能触及的地方，以免误服，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服无明显不适，可大量饮水促进排泄，同时密切观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。

• 若过量服用或出现严重不良反应，应立即就医并对症治疗。盐酸可洛派韦胶囊药物过量处理包括一般支持治疗，如监测生命体征和观察临床情况。

• 如对本品、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。

• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

• 未经医生确认，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。 

• 如果您已怀孕或在备孕、或者处于哺乳期，需告诉医生。

• 在服药期间就医时，告诉医生、药师及护士，您正在服用此药。

• 目前或既往有乙型肝炎病毒（HBV）感染证据的患者，应在应用针对HCV抗病毒药物前检测 HBsAg和抗HBc。

• HCV合并HBV感染患者接受针对HCV直接抗病毒药物治疗时，如未接受抗HBV治疗，可能会出现HBV再激活，表现为血清HBV脱氧核糖核酸（DNA）突然升高。HBV感染缓解病例可出现HBsAg再次转为阳性。可能导致爆发性肝炎、肝衰竭、甚至死亡。

• 如内包装开封或破损，请勿使用。

• 服药期间如进行房事需采取避孕措施，在完成本品治疗后的5周之内应该继续使用有效的避孕措施。

• 当本品联合索磷布韦片时，应同时了解索磷布韦片的禁忌症与注意事项。

• 对于有HBV感染血清学证据的患者，应在治疗期间及治疗后随访期间监测肝炎复发或HBV再激活的临床和实验室表现。如有临床指征，应给予适当的抗 HBV治疗。

• 如果按医生规定的剂量、方法服用足够的治疗周期，但病情未得到缓解，应及时就医咨询。

• 不要与他人分享您的药物，也不要服用任何其他人的药物。

• 如果您认为药物过量，请立即就医。向医生讲述或展示服用了什么、服用了多少以及服用的时间。

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】不宜服用。

• 【哺乳期女性】服药期间不建议哺乳。

• 【儿童】18岁以下不建议使用。

• 【老人】70岁以上老年患者不建议使用。

【禁用人群】

• 对本品或产品中任何成分过敏者禁用。

• 正在服用肝酶CYP3A强诱导剂（如卡马西平、苯妥英钠、利福平及圣约翰草等）或抑制剂（如克拉霉素和伊曲康唑等）药物者禁用。

• 胺碘酮：在使用含有索磷布韦片的治疗方案的同时服用胺碘酮，可能会出现症状性心动过缓和需要安装心脏起搏器治疗。对于服用胺碘酮而无其他治疗选择的患者，如需服用盐酸可洛派韦胶囊和索磷布韦片，应告知患者严重症状性心动过缓的风险，建议在开始治疗后的前 48小时住院进行心脏监测，之后每日在门诊或患者自行监测心率至少两周。 对于服用盐酸可洛派韦胶囊和索磷布韦片的患者，如需开始胺碘酮治疗而无 其他治疗选择，应同上进行心脏监测。由于胺碘酮半衰期较长，患者在开始盐酸可洛派韦胶囊和索磷布韦片治疗前 如刚刚停用胺碘酮，也应同上进行心脏监测。

• 肝脏药物代谢酶CYP3A强诱导剂（如卡马西平、苯妥英钠、利福平、圣约翰草等）、抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑等）：可能会降低或升高可洛派韦的血药浓度，影响盐酸可洛派韦的疗效或安全性。应避免合用。

• P-gp转运体抑制剂或诱导剂：可能会升高或降低可洛派韦血药浓度，影响可洛派韦的疗效或不良反应风险。

• 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医生或药师。

警告/注意：少数患者服用本品可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果出现以下相关症状或迹象时，需立即就医：

• 过敏反应，可出现皮肤瘙痒、红肿、丘疹；喘息、胸闷、呼吸困难、吞咽或言语障碍；或口腔、面部、舌头、喉咙肿胀等。

• 胃肠系统疾病：腹痛、腹胀、呕吐、烧心、食物反流。

• 代谢及营养类疾病：水肿、感染、疲乏、无力血尿酸升高、血糖升高、血脂异常、肥胖。

• 全身疾病：疲乏、发热、疼痛。

• 神类神经系统疾病：头痛、头晕、感觉减退、嗜睡。

• 肢体疼痛、背痛、关节痛。

• 心脏不适。

• 失眠、性欲降低。

• 眼干、耳鸣。

• 月经量少。

• 腹泻、胃部不适、呕吐、便秘、口干。

• 乏力、头痛、头晕。

• 脱发、多汗、皮肤瘙痒。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

盐酸可洛派韦胶囊和盐酸达拉他韦片均可治疗慢性丙型肝炎，但在适应证及价格上有所不同，具体如下：